Vliv methyl-sulfonyl-methanu na osteoartritidu a chrupavku (msm)
17. dubna 2013 aktualizováno: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
Vliv methyl-sulfonyl-methanu na osteoartritidu a kloubní chrupavku spojený s degenerací chondrocytů
Vymezit účinek MSM na osteoartrózu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Nastínit vliv MSM na osteoartrózu velkých kloubů.
Design: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zahrnující intervenční a placebovou skupinu.
Sto mužů a žen s OA kyčelního a/nebo kolenního kloubu bude rozděleno do 2 skupin.
Intervencí je buď MSM 3 g dvakrát denně po dobu 26 týdnů (celkem 6 g/den) pro jednu skupinu a placebo pro druhou.
Měřenými výsledky jsou vizuální analogová stupnice indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), hodnocení pacientů a lékařů a SF-36 (celková kvalita života související se zdravím).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- G. Papanikolaou Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00306945264010
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OA kolena a kyčle
- muži a ženy starší 45 let
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli jiný typ artritidy
- syndrom chronické bolesti
- artroskopické operace za posledních 8 měsíců
- intraartikulární kortikosteroidy za posledních 8 měsíců
- injekce kyseliny hyaluronové za posledních 8 měsíců
- užívat narkotické léky proti bolesti
- onemocnění ledvin nebo jater
- index tělesné hmotnosti (BMI) >45 kg/m2
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MSM
Intervence je MSM 3 g dvakrát denně po dobu 26 týdnů (celkem 6 g/den)
|
Intervence je MSM 3 g dvakrát denně po dobu 26 týdnů (celkem 6 g/den)
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo 3 g dvakrát denně po dobu 26 týdnů (celkem 6 g/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zlepšenou mobilitou
Časové okno: 26 týdnů
|
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zahrnující intervenční a placebovou skupinu.
Sto mužů a žen s OA kyčelního a/nebo kolenního kloubu bylo rozděleno do 2 skupin.
Intervence byla buď MSM 3 g dvakrát denně po dobu 26 týdnů (celkem 6 g/den) pro jednu skupinu a placebo pro druhou.
Měřenými výsledky byly vizuální analogová stupnice indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC)
|
26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 26 týdnů
|
U stejných dvou skupin (MSM a Placebo) jsme měřili zlepšení kvality života prostřednictvím úlevy od bolesti měřené použitím SF-36 (celková kvalita života související se zdravím).
|
26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- msm2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .