Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metyl-sulfonyl-metan på slitasjegikt og brusk (msm)

17. april 2013 oppdatert av: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Effekten av metyl-sulfonyl-metan på slitasjegikt og leddbrusk assosiert med degenerasjon av kondrocytten

For å avgrense effekten av MSM på slitasjegikt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å avgrense effekten av MSM på artrose i store ledd. Design: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie inkludert en intervensjon og en placebogruppe. Hundre menn og kvinner, med hofte- og/eller kne-OA skal deles i 2 grupper. Intervensjon er enten MSM 3 gr to ganger daglig i 26 uker (totalt 6 gr/dag) for en gruppe og placebo for den andre. Målte resultater er Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index visuell analog skala (WOMAC), pasient- og legevurderinger og SF-36 (generell helserelatert livskvalitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • Rekruttering
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00306945264010
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OA i kne og hofte
  • menn og kvinner >45 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver annen type leddgikt
  • kronisk smertesyndrom
  • artroskopisk kirurgi de siste 8 månedene
  • intraartikulære kortikosteroider de siste 8 månedene
  • hyaluronsyreinjeksjoner de siste 8 månedene
  • narkotiske smertestillende bruk
  • nyre- eller leversykdom
  • kroppsmasseindeks (BMI) >45 kg/m2
  • kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MSM gruppe
Intervensjon er MSM 3 gr to ganger daglig i 26 uker (6 gr/dag totalt)
Legemiddel: Metylsulfonylmetan (MSM)
Intervensjon er MSM 3 gr to ganger daglig i 26 uker (6 gr/dag totalt)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo 3 gr to ganger daglig i 26 uker (totalt 6 gr/dag)
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forbedret mobilitet
Tidsramme: 26 uker
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie inkludert en intervensjon og en placebogruppe. Hundre menn og kvinner med hofte- og/eller kne-OA ble delt inn i 2 grupper. Intervensjon var enten MSM 3 gr to ganger daglig i 26 uker (6 gr/dag totalt) for en gruppe og placebo for den andre. Målte resultater var Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index visuell analog skala (WOMAC)
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 26 uker
På de samme to gruppene (MSM og Placebo) målte vi forbedringen av livskvalitet gjennom smertelindring målt ved bruk av SF-36 (generell helserelatert livskvalitet)
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G.Papanikolaou Research Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • msm2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere