Effetto del metil-sulfonil-metano sull'artrosi e sulla cartilagine (msm)
17 aprile 2013 aggiornato da: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
L'effetto del metil-sulfonil-metano sull'artrosi e sulla cartilagine articolare associata alla degenerazione del condrocita
Per delineare l'effetto di MSM sull'osteoartrosi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: delineare l'effetto del MSM sull'osteoartrosi delle grandi articolazioni.
Design: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che include un intervento e un gruppo placebo.
Cento uomini e donne, con OA dell'anca e/o del ginocchio da dividere in 2 gruppi.
L'intervento è o MSM 3 gr due volte al giorno per 26 settimane (6 gr/giorno in totale) per un gruppo e placebo per l'altro.
I risultati misurati sono la scala analogica visiva (WOMAC) dell'indice di osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University, le valutazioni del paziente e del medico e l'SF-36 (qualità della vita complessiva correlata alla salute).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Pagonis, MD, PhD
- Numero di telefono: 00306980488686
- Email: iatros1@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamento
- G. Papanikolaou Hospital
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Contatto:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- Numero di telefono: 00306945264010
-
Investigatore principale:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA del ginocchio e dell'anca
- uomini e donne >45 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altro tipo di artrite
- sindrome da dolore cronico
- chirurgia artroscopica negli ultimi 8 mesi
- corticosteroidi intrarticolari negli ultimi 8 mesi
- iniezioni di acido ialuronico negli ultimi 8 mesi
- uso di antidolorifici narcotici
- malattia renale o epatica
- indice di massa corporea (BMI) >45 kg/m2
- cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo MSM
L'intervento è MSM 3 gr due volte al giorno per 26 settimane (6 gr/giorno in totale)
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L'intervento è MSM 3 gr due volte al giorno per 26 settimane (6 gr/giorno in totale)
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Placebo 3 gr due volte al giorno per 26 settimane (6 gr/giorno in totale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con Mobilità migliorata
Lasso di tempo: 26 settimane
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Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che includeva un intervento e un gruppo placebo.
Cento uomini e donne con OA dell'anca e/o del ginocchio sono stati divisi in 2 gruppi.
L'intervento è stato di MSM 3 gr due volte al giorno per 26 settimane (6 gr/giorno in totale) per un gruppo e placebo per l'altro.
I risultati misurati erano la scala analogica visiva dell'indice di osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University (WOMAC)
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26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 26 settimane
|
Sugli stessi due gruppi (MSM e Placebo) abbiamo misurato il miglioramento della qualità della vita attraverso il sollievo dal dolore misurato mediante l'uso di SF-36 (qualità della vita complessiva correlata alla salute)
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26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- msm2012
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