Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metylosulfonylo-metanu na chorobę zwyrodnieniową stawów i chrząstkę (msm)

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Wpływ metylo-sulfonylo-metanu na chorobę zwyrodnieniową stawów i chrząstkę stawową związaną ze zwyrodnieniem chondrocytów

Aby nakreślić wpływ MSM na chorobę zwyrodnieniową stawów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wpływu MSM na chorobę zwyrodnieniową stawów dużych stawów. Projekt: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie obejmujące interwencję i grupę placebo. Stu mężczyzn i kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego do podzielenia na 2 grupy. Interwencja to MSM 3 gr dwa razy dziennie przez 26 tygodni (łącznie 6 gr dziennie) dla jednej grupy i placebo dla drugiej. Mierzone wyniki to wizualna analogowa skala Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), oceny pacjentów i lekarzy oraz SF-36 (ogólna jakość życia związana ze zdrowiem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thomas Pagonis, MD, PhD
  • Numer telefonu: 00306980488686
  • E-mail: iatros1@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Kontakt:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Numer telefonu: 00306945264010
        • Główny śledczy:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i biodrowego
  • mężczyźni i kobiety >45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek inny rodzaj zapalenia stawów
  • przewlekły zespół bólowy
  • artroskopii w ciągu ostatnich 8 miesięcy
  • dostawowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 8 miesięcy
  • zastrzyki z kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 8 miesięcy
  • stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych
  • choroba nerek lub wątroby
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >45 kg/m2
  • nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MSM
Interwencja to MSM 3 gr dwa razy dziennie przez 26 tygodni (łącznie 6 gr dziennie)
Lek: MetylosulfonyloMetan (MSM)
Interwencja to MSM 3 gr dwa razy dziennie przez 26 tygodni (łącznie 6 gr dziennie)
Komparator placebo: Grupa placebo
Placebo 3 gr dwa razy dziennie przez 26 tygodni (łącznie 6 gr dziennie)
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawioną mobilnością
Ramy czasowe: 26 tygodni
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie obejmujące interwencję i grupę placebo. Stu mężczyzn i kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych podzielono na 2 grupy. Interwencją było MSM 3 gr dwa razy dziennie przez 26 tygodni (łącznie 6 gr dziennie) dla jednej grupy i placebo dla drugiej. Mierzone wyniki były wizualną skalą analogową Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 26 tygodni
W tych samych dwóch grupach (MSM i Placebo) zmierzyliśmy poprawę jakości życia poprzez złagodzenie bólu mierzoną za pomocą SF-36 (ogólna jakość życia związana ze zdrowiem)
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

G.Papanikolaou Research Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • msm2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj