Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metil-szulfonil-metán hatása az osteoarthritisre és a porcokra (msm)

2013. április 17. frissítette: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

A metil-szulfonil-metán hatása az osteoarthritisre és az ízületi porcokra a chondrocita degenerációjával kapcsolatban

Az MSM osteoarthritisre gyakorolt ​​hatásának felvázolása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az MSM hatásának felvázolása a nagy ízületek osteoarthritisére. Tervezés: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely egy beavatkozást és egy placebocsoportot tartalmaz. Száz férfi és nő, csípő és/vagy térd OA-val, 2 csoportra osztva. A beavatkozás vagy napi kétszer 3 gramm MSM 26 héten keresztül (összesen 6 gramm/nap) az egyik csoportban, míg a másik csoportban placebo. A mért eredmények a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index vizuális analóg skála (WOMAC), a betegek és az orvosok értékelése és az SF-36 (általános egészséggel kapcsolatos életminőség).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Thomas Pagonis, MD, PhD
  • Telefonszám: 00306980488686
  • E-mail: iatros1@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Toborzás
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Telefonszám: 00306945264010
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd és csípő OA
  • 45 év feletti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen más típusú ízületi gyulladás
  • krónikus fájdalom szindróma
  • artroszkópos műtét az elmúlt 8 hónapban
  • intraartikuláris kortikoszteroidok az elmúlt 8 hónapban
  • hialuronsav injekciók az elmúlt 8 hónapban
  • kábító fájdalomcsillapítókat használnak
  • vese- vagy májbetegség
  • testtömeg-index (BMI) >45 kg/m2
  • rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MSM csoport
A beavatkozás napi kétszer 3 gr MSM 26 héten keresztül (összesen 6 g/nap)
Drog: Metil-szulfonil-metán (MSM)
A beavatkozás napi kétszer 3 gr MSM 26 héten keresztül (összesen 6 g/nap)
Placebo Comparator: Placebo csoport
Placebo 3 gr naponta kétszer 26 héten keresztül (összesen 6 g/nap)
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javított mobilitású résztvevők száma
Időkeret: 26 hét
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely egy beavatkozást és egy placebocsoportot tartalmaz. Száz csípő és/vagy térd OA-ban szenvedő férfit és nőt 2 csoportra osztottak. A beavatkozás vagy napi kétszer 3 gramm MSM volt 26 héten keresztül (összesen 6 gramm/nap) az egyik csoportban, a másik csoportban pedig placebo. A mért eredmények a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index vizuális analóg skála (WOMAC) voltak.
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 26 hét
Ugyanezen a két csoporton (MSM és Placebo) mértük az életminőség javulását a fájdalomcsillapítás révén, az SF-36 használatával mérve (általános egészséggel kapcsolatos életminőség).
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G.Papanikolaou Research Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • msm2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel