KP パーソナル ショッパー: 食事アドバイスの効果を向上させるためのパイロット
体重管理のための食料品店ベースの栄養カウンセリング訪問とオフィス訪問のランダム化試験。 研究者らは介入前後の個人レベルの食事の質、知識、食事の選択に関する自己効力感、買い物の費用などを検査し、介入群と対照群の違いを測定する。 研究終了後、研究者らはまた、このアプローチの実現可能性、長所、短所をより深く理解するために、20人の患者(各群から10人ずつ)のサブセットによるフォーカスグループを実施し、栄養士との構造化された面接を行う予定である。 試験の主要部分を完了した患者は、フォーカスグループへの募集のためにランダムに選択され、研究終了時にそのフォーカスグループについて個別に同意されます。
研究者らは、オフィスベースの訪問と比較して、KPパーソナルショッパーの訪問は、会員の食事の質のスコア、栄養知識のスコアの向上、食品購入の決定に関する自己効力感と自信の向上、そして訪問に対する会員のより好意的な認識をもたらすだろうと仮説を立てています。栄養士もメンバーも。 KP パーソナル ショッパーのアプローチにより、一部の会員にとって食料品店のコストが増加する可能性もあります。 研究者らは長期的には、会員の認識、知識、食事の質の改善が健康転帰の改善につながると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国南東部の特定の郡の従業員人口
- 18~64歳
- BMI が 30kg/m^2 以上 (肥満)
- オフィス訪問のノーショー率が低い (10% 未満)
- 過去 12 か月以内に PCP または他のプロバイダーを見た
- 家族の食料の買い物および/または食事の準備の少なくとも 50% を行う
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 現在がんの治療中(非黒色腫皮膚がんを除く)
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
- 肥満手術を受けた、または受けようと考えている
- 現在、商業的な減量プログラムに参加しています(例: ジェニー・クレイグ)
- 現在、別の体重管理または栄養学の研究に登録されています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食料品店ベースの訪問アーム
25 人の参加者がこのアームにランダムに割り当てられます。
彼らは、現在の健康上の問題、食事パターン、買い物と料理の習慣、健康目標を決定するために、研究栄養士とのベースラインの 30 分間の電話を受けます。
その後、地元のスーパーマーケットでの食料品の買い物中に、栄養士との直接の訪問が 3 回行われます。
これらの直接訪問は、3 か月間にわたって毎月実施されます。
訪問で提供される情報は、特定の健康状態に最適な種類の食品や材料を選ぶ方法、食品ラベルの読み方と理解方法、健康的なレシピ、健康的なレシピなど、オフィス訪問で提供される情報と内容が似ています。食べ物や飲み物の摂取量と基本的な栄養知識を追跡します。
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食料品店で行われる共同買い物訪問(食料品の買い物中の栄養士との 1 対 1 の訪問)と、現在の標準ケアであるオフィス訪問とを比較してテストします。
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アクティブコンパレータ:オフィスベースの訪問アーム
25 人の参加者がこのアームにランダムに割り当てられます。
彼らは、現在の健康上の問題、食事パターン、買い物と料理の習慣、健康目標を決定するために、研究栄養士とのベースラインの 30 分間の電話を受けます。
その後、当社の医療オフィスビルの 1 つにあるオフィスで、栄養士による 3 回の直接訪問が行われます。
これらの直接訪問は、3 か月間にわたって毎月実施されます。
訪問で提供される情報には、特定の健康状態に最適な食品や食材の選び方、食品ラベルの読み方、健康的なレシピ、食べ物や飲み物の摂取量の追跡方法、基本的な栄養知識などが含まれます。
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参加者は、栄養士とのオフィス内で 3 時間から 1 時間のセッションを受け、その間に栄養知識、体重管理、より健康的な食事、メニューとラベルの読み方などの的を絞ったカリキュラムが提供されます。
これらの訪問は 3 か月にわたって毎月行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2005 年の健康的な食事指数 (HEI) を使用して測定された会員の食事の質スコアの変化。
時間枠:3ヶ月
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ブロック FFQ は、参加者のベースライン HEI スコアを計算するためにベースラインで実施され、介入後の HEI スコアを再計算するために 3 か月の介入後に再実施されます。 ここで報告される数値は、各グループの参加者の HEI スコアにおける介入前から介入後までの変化を表しています。 HEI スコアの範囲は 0 から 100 で、0 は全体的に最も健康的でない食事を表し、100 は全体的に最も健康的な食事を表します。 HEI スコアに関連付けられた単位はありません。 この措置は米国農務省によって開発され、その開発に関する完全な詳細は同省の Web サイトでご覧いただけます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会員の栄養知識
時間枠:3ヶ月
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Parmenter-Wardle の栄養知識質問票 (1999 年、英国) の修正版は、現在のガイドラインと米国南東部の食事パターンに基づいて作成されており、ベースラインで実施されてスコアが付けられ、介入後に再実施され、栄養士の介入後にスコアが改善したかどうか、またはどのように改善したかを判断するために再スコアリングしました。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会員の食料品の買い物にかかる費用
時間枠:3ヶ月
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典型的な 1 週間分の食料品の買い物の領収書が、ベースライン時にすべての参加者から収集されます。
次に、同じプロセスが介入段階で毎月繰り返され、参加が参加者の食料品の買い物のコストにどのような影響を与えるかを確認します(たとえば、栄養士と一緒に買い物をするためにより多くの農産物を購入する場合、買い物はより高価になりますか?)。
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3ヶ月
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食料購入の意思決定における会員の自己効力感と自信
時間枠:3ヶ月
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ベースラインでの簡単なアンケート(スコア付け)を使用して評価され、介入後に再アンケートが行われます。
調査の質問は、健康行動介入に関する他の研究からの同様の項目に基づいています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。