De KP Personal Shopper: een pilot om de impact van voedingsadviezen te verbeteren
Gerandomiseerde studie van voedingsadviesbezoeken aan supermarkten voor gewichtsbeheersing vs. bezoeken aan kantoren. De onderzoekers zullen de voedingskwaliteit, kennis, zelfeffectiviteit rond voedingskeuze en winkelkosten op individueel niveau vóór en na de interventie testen, waarbij het verschil tussen interventie- en controle-armen wordt gemeten. Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers ook focusgroepen houden met een subgroep van 20 patiënten (10 uit elke arm) en een gestructureerd interview houden met de diëtist om de haalbaarheid, sterke punten en tekortkomingen van deze aanpak beter te begrijpen. Patiënten die het grootste deel van het onderzoek voltooien, worden willekeurig geselecteerd voor rekrutering in een focusgroep en krijgen aan het einde van het onderzoek afzonderlijk toestemming voor die focusgroep.
De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met kantoorbezoeken, de KP Personal Shopper-bezoeken zullen resulteren in hogere scores voor de voedingskwaliteit van de leden, betere scores op het gebied van voedingskennis, meer zelfredzaamheid en meer zelfvertrouwen bij beslissingen over voedselaankopen, en een gunstigere perceptie van het bezoek door zowel diëtist als lid. De KP Personal Shopper-benadering kan voor sommige leden ook leiden tot hogere kosten voor supermarkten. Op de lange termijn veronderstellen de onderzoekers dat verbeteringen in de perceptie, kennis en voedingskwaliteit van leden zullen leiden tot betere gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemerspopulatie van een specifieke provincie in het zuidoosten van de VS
- 18-64 jaar
- Body Mass Index groter dan of gelijk aan 30kg/m^2 (zwaarlijvig)
- Laag percentage no-shows voor kantoorbezoeken (<10%)
- Ik heb PCP of een andere provider gezien in de afgelopen 12 maanden
- Doet ten minste 50% van de boodschappen en/of het bereiden van eten voor hun huishouden
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- Wordt momenteel behandeld voor kanker (anders dan niet-melanome huidkanker)
- Zwanger of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- Heeft of overweegt een bariatrische operatie te ondergaan
- Neemt momenteel deel aan een commercieel programma voor gewichtsverlies (bijv. jenny craig)
- Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar gewichtsbeheersing of voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op kruidenier gebaseerde bezoekarm
Er worden 25 deelnemers gerandomiseerd naar deze arm.
Ze krijgen een baseline-telefoontje van 30 minuten met de studiediëtist om hun huidige gezondheidsproblemen, voedingspatronen, winkel- en kookgewoonten en gezondheidsdoelen te bepalen.
Ze zullen dan 3 persoonlijke bezoeken met de diëtist hebben tijdens boodschappen in een plaatselijke supermarkt.
Deze persoonlijke bezoeken vinden maandelijks plaats gedurende een periode van 3 maanden.
De informatie die tijdens de bezoeken wordt verstrekt, zal qua inhoud vergelijkbaar zijn met die tijdens een bezoek op kantoor, inclusief hoe u de beste soorten voedsel of ingrediënten kiest voor een bepaalde gezondheidstoestand, hoe u voedseletiketten leest en begrijpt, gezonde recepten, hoe om de inname van eten en drinken en basiskennis over voeding bij te houden.
|
Co-shopping-bezoeken in de supermarkt testen (1:1-bezoeken met diëtist tijdens het boodschappen doen) versus bezoeken op kantoor, wat de huidige zorgstandaard is.
|
|
Actieve vergelijker: Op kantoor gebaseerde bezoekarm
Er worden 25 deelnemers gerandomiseerd naar deze arm.
Ze krijgen een baseline-telefoontje van 30 minuten met de studiediëtist om hun huidige gezondheidsproblemen, voedingspatronen, winkel- en kookgewoonten en gezondheidsdoelen te bepalen.
Ze zullen dan 3 persoonlijke bezoeken hebben met de diëtist in een kantoor in een van onze medische kantoorgebouwen.
Deze persoonlijke bezoeken vinden maandelijks plaats gedurende een periode van 3 maanden.
De informatie die tijdens de bezoeken wordt verstrekt, omvat onder meer hoe de beste soorten voedsel of ingrediënten voor een bepaalde gezondheidstoestand kunnen worden gekozen, hoe voedseletiketten en gezonde recepten kunnen worden gelezen en begrepen, hoe de inname van eten en drinken kan worden gevolgd, en elementaire voedingskennis.
|
Deelnemers hebben 3, 1 uur durende in-office sessies met de diëtist waarin een gericht curriculum over voedingskennis, gewichtsbeheersing, gezonder eten, lezen van menu's en etiketten wordt gegeven.
Deze bezoeken vinden maandelijks plaats gedurende een periode van drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingskwaliteitsscores van leden zoals gemeten met behulp van de 2005 Healthy Eating Index (HEI).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Block FFQ wordt bij baseline toegediend om de baseline HEI-score van een deelnemer te berekenen, en wordt na de interventie van 3 maanden opnieuw toegediend om de post-interventie HEI-score opnieuw te berekenen. De hier gerapporteerde cijfers vertegenwoordigen de verandering van pre- naar post-interventie, in de HOI-scores voor deelnemers in elke groep HEI-scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de minst gezonde voeding en 100 voor de meest algehele gezonde voeding. Er zijn geen eenheden gekoppeld aan de IHO-score. De maatregel is ontwikkeld door het Amerikaanse ministerie van landbouw en volledige details over de ontwikkeling ervan zijn te vinden op hun website. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingskennis van leden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een aangepaste versie van de Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, VK) is gemaakt op basis van de huidige richtlijnen en eetpatronen in het zuidoosten van de VS, en zal worden afgenomen bij baseline en gescoord, en vervolgens opnieuw worden toegediend na de interventie en opnieuw gescoord om te bepalen of en hoe de score verbeterde na de interventie bij de diëtist.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van boodschappen doen voor leden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontvangstbewijzen van een typische week boodschappen doen zullen bij aanvang van alle deelnemers worden verzameld.
Vervolgens wordt tijdens de interventiefase elke maand hetzelfde proces herhaald om te zien welk effect deelname heeft op de kosten van boodschappen doen voor deelnemers (bijvoorbeeld als ze meer producten kopen omdat boodschappen doen met een diëtist - zal boodschappen doen dan duurder zijn?)
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit en vertrouwen van leden bij beslissingen over voedselaankopen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van een korte enquête bij baseline (gescoord) en opnieuw onderzocht na de interventie.
Enquêtevragen zijn gebaseerd op vergelijkbare items uit andere onderzoeken naar interventies op het gebied van gezondheidsgedrag.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00003988
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .