A KP Personal Shopper: kísérlet az étrendi tanácsok hatásának javítására
Élelmiszerbolti alapú táplálkozási tanácsadási látogatások véletlenszerű kísérlete testsúlykontrollhoz, illetve az irodai látogatásokhoz. A kutatók a beavatkozás előtti és utáni egyéni szintű táplálkozási minőséget, ismereteket, az étrendválasztással kapcsolatos önhatékonyságot és a vásárlás költségeit vizsgálják, mérve a különbséget a beavatkozás és a kontroll karok között. A vizsgálat végén a kutatók fókuszcsoportokat is tartanak egy 20 betegből álló alcsoporttal (mindegyik karból 10-en), és strukturált interjút készítenek a dietetikussal, hogy jobban megértsék ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságát, erősségeit és hiányosságait. A vizsgálat fő részét elvégző betegeket véletlenszerűen kiválasztják egy fókuszcsoportba, és a vizsgálat végén külön beleegyezést kapnak az adott fókuszcsoportba.
A kutatók azt feltételezik, hogy az irodai látogatásokhoz képest a KP Personal Shopper látogatások magasabb étrendminőségi pontszámot, jobb táplálkozási ismeretek pontszámát, magasabb önhatékonyságot és önbizalmat eredményeznek az élelmiszer-vásárlási döntések körül, valamint a látogatás kedvezőbb megítélését eredményezik. dietetikus és tag egyaránt. A KP Personal Shopper megközelítés egyes tagok számára az élelmiszerbolt költségeinek növekedését is eredményezheti. Hosszú távon a kutatók azt feltételezik, hogy a tagok észlelésének, tudásának és táplálkozási minőségének javulása az egészségügyi eredmények javulásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy adott délkeleti egyesült államokbeli megye alkalmazottainak száma
- 18-64 éves korig
- A testtömegindex legalább 30 kg/m2 (elhízott)
- Alacsony a meg nem jelenések aránya az irodalátogatások során (<10%)
- Látott PCP-t vagy más szolgáltatót az elmúlt 12 hónapban
- Az élelmiszervásárlás és/vagy ételkészítés legalább 50%-át a háztartása számára végzi
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő
- Jelenleg rák miatt kezelik (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban
- Bariátriai műtéten esett át, vagy azt fontolgatja
- Jelenleg kereskedelmi fogyókúrás programban vesz részt (pl. Jenny Craig)
- Jelenleg egy másik súlykezelési vagy táplálkozási tanulmányban vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élelmiszerbolt-alapú látogatási kar
25 résztvevő kerül véletlenszerűen ebbe a karba.
30 perces telefonhívást fognak kapni a vizsgálati dietetikussal, hogy meghatározzák aktuális egészségügyi problémáikat, étkezési szokásaikat, vásárlási és főzési szokásaikat, valamint egészségügyi céljaikat.
Ezt követően 3 személyes látogatást tartanak a dietetikussal a helyi szupermarketben végzett bevásárlás során.
Ezeket a személyes látogatásokat 3 hónapos időszakon keresztül havonta hajtják végre.
A látogatások során közölt információk tartalmukban hasonlóak lesznek az irodai látogatás során elhangzottakhoz, beleértve azt is, hogyan válasszuk ki az adott egészségi állapothoz legjobban illő élelmiszereket vagy összetevőket, hogyan olvassuk el és értsük meg az élelmiszercímkéket, az egészséges recepteket, hogyan az étel- és italfogyasztás, valamint az alapvető táplálkozási ismeretek nyomon követésére.
|
Az élelmiszerboltban végzett közös vásárlási látogatások (1:1 látogatás dietetikusnál élelmiszervásárlás közben) összehasonlítása az irodai látogatásokkal, amelyek az ellátás jelenlegi standardja.
|
|
Aktív összehasonlító: Irodai alapú látogatási kar
25 résztvevő kerül véletlenszerűen ebbe a karba.
30 perces telefonhívást fognak kapni a vizsgálati dietetikussal, hogy meghatározzák aktuális egészségügyi problémáikat, étkezési szokásaikat, vásárlási és főzési szokásaikat, valamint egészségügyi céljaikat.
Ezt követően három személyes látogatást tartanak a dietetikussal az egyik orvosi rendelő épületében található rendelőben.
Ezeket a személyes látogatásokat 3 hónapos időszakon keresztül havonta hajtják végre.
A látogatások során elhangzott információk magukban foglalják, hogyan válasszuk ki az adott egészségi állapothoz legmegfelelőbb élelmiszereket vagy összetevőket, hogyan olvassuk el és értsük meg az élelmiszerek címkéit, az egészséges recepteket, hogyan nyomon kövessük az étel- és italfogyasztást, valamint az alapvető táplálkozási ismereteket.
|
A résztvevők 3, 1 órás rendelői foglalkozáson vesznek részt a dietetikussal, melynek során célzott tananyagot tartanak a táplálkozási ismeretekről, a testsúlykezelésről, az egészségesebb táplálkozásról, az étlapról és a címkeolvasásról.
Ezekre a látogatásokra három hónapon keresztül havonta kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tagok étrendi minőségi pontszámainak változása a 2005-ös egészséges táplálkozási index (HEI) alapján.
Időkeret: 3 hónap
|
Az FFQ blokkot a kiinduláskor adják be a résztvevő felsőoktatási pontszámának kiszámításához, és a 3 hónapos beavatkozás után újra beadják a beavatkozás utáni felsőoktatási pontszámának újraszámítása érdekében. Az itt közölt számok az egyes csoportok résztvevőinek felsőoktatási pontszámaiban a beavatkozás előtti és utáni változást jelentik A felsőoktatási intézmények pontszámai 0 és 100 között változhatnak, ahol a 0 a legkevésbé egészséges táplálkozást, a 100 pedig a legegészségesebb étrendet jelenti. A felsőoktatási intézmény pontszámához nincsenek mértékegységek. Az intézkedést az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma dolgozta ki, és a fejlesztésével kapcsolatos részletes információk a honlapjukon találhatók. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tagok táplálkozási ismerete
Időkeret: 3 hónap
|
A Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Egyesült Királyság) módosított változatát az Egyesült Államok délkeleti részén érvényes irányelvek és étkezési szokások alapján hozták létre, és a kiinduláskor adják be és pontozzák, majd a beavatkozás után újra beadják. újra pontozták, hogy megállapítsák, javult-e a pontszám a dietetikus beavatkozása után, vagy hogyan.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszervásárlás költsége a tagok számára
Időkeret: 3 hónap
|
A szokásos heti élelmiszervásárlásból származó nyugtákat minden résztvevőtől begyűjtik az alaphelyzetben.
Ezután ugyanez a folyamat minden hónapban megismétlődik a beavatkozási szakaszban, hogy megtudjuk, milyen hatással van a részvétel a résztvevők élelmiszervásárlási költségeire (pl. ha több terméket vásárol, mert dietetikussal vásárol – drágább lesz a vásárlás?)
|
3 hónap
|
|
A tagok önhatékonysága és önbizalma az élelmiszer-vásárlási döntésekben
Időkeret: 3 hónap
|
Kiinduláskor egy rövid felméréssel értékelik (pontozzák), majd a beavatkozás után újra felmérik.
A felmérés kérdései más egészségmagatartási beavatkozásokkal foglalkozó tanulmányok hasonló tételein alapulnak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00003988
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .