Der KP Personal Shopper: Ein Pilotprojekt zur Verbesserung der Wirkung von Ernährungsempfehlungen
Randomisierte Studie mit Besuchen in Lebensmittelgeschäften zur Ernährungsberatung zur Gewichtskontrolle im Vergleich zu Besuchen in der Praxis. Die Forscher werden die Ernährungsqualität, das Wissen, die Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Ernährungswahl und die Einkaufskosten auf individueller Ebene vor und nach der Intervention testen und dabei den Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollarmen messen. Am Ende der Studie werden die Forscher außerdem Fokusgruppen mit einer Untergruppe von 20 Patienten (10 aus jedem Arm) durchführen und ein strukturiertes Interview mit dem Ernährungsberater führen, um die Machbarkeit, Stärken und Mängel dieses Ansatzes besser zu verstehen. Patienten, die den Hauptteil der Studie abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in eine Fokusgruppe ausgewählt und am Ende der Studie separat für diese Fokusgruppe eingewilligt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die KP Personal Shopper-Besuche im Vergleich zu Bürobesuchen zu höheren Ernährungsqualitätswerten der Mitglieder, besseren Ernährungswissenswerten, höherer Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen bei Lebensmittelkaufentscheidungen sowie zu einer günstigeren Wahrnehmung des Besuchs durch führen sowohl Ernährungsberater als auch Mitglied. Der KP Personal Shopper-Ansatz kann für einige Mitglieder auch zu höheren Kosten im Lebensmittelgeschäft führen. Langfristig gehen die Forscher davon aus, dass Verbesserungen der Wahrnehmung, des Wissens und der Ernährungsqualität der Mitglieder zu verbesserten Gesundheitsergebnissen führen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigtenzahl eines bestimmten Landkreises im Südosten der USA
- 18-64 Jahre alt
- Body-Mass-Index größer oder gleich 30 kg/m² (fettleibig)
- Geringe Nichterscheinenquote bei Bürobesuchen (<10 %)
- Ich habe PCP oder einen anderen Anbieter in den letzten 12 Monaten gesehen
- Erledigt mindestens 50 % des Lebensmitteleinkaufs und/oder der Lebensmittelzubereitung für seinen Haushalt
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- Wird derzeit wegen Krebs behandelt (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs)
- Sie sind schwanger oder planen in den nächsten 6 Monaten eine Schwangerschaft
- Hatte eine bariatrische Operation oder erwägt eine solche
- Nimmt derzeit an kommerziellen Abnehmprogrammen teil (z. B. Jenny Craig)
- Derzeit in einer anderen Gewichtsmanagement- oder Ernährungsstudie eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Besuchsarm für Lebensmittelgeschäfte
25 Teilnehmer werden diesem Arm randomisiert zugeteilt.
Sie erhalten zu Beginn ein 30-minütiges Telefongespräch mit dem Ernährungsberater der Studie, um ihre aktuellen Gesundheitsprobleme, Ernährungsgewohnheiten, Einkaufs- und Kochgewohnheiten sowie Gesundheitsziele zu ermitteln.
Anschließend erhalten sie drei persönliche Besuche beim Ernährungsberater, die während Lebensmitteleinkaufstouren in einem örtlichen Supermarkt durchgeführt werden.
Diese persönlichen Besuche werden monatlich über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt.
Die bei den Besuchen vermittelten Informationen ähneln inhaltlich denen, die bei einem Besuch im Büro vermittelt werden, einschließlich der Auswahl der besten Arten von Lebensmitteln oder Zutaten für einen bestimmten Gesundheitszustand, des Lesens und Verstehens von Lebensmitteletiketten, gesunder Rezepte usw Verfolgung der Nahrungs- und Getränkeaufnahme sowie grundlegende Ernährungskenntnisse.
|
Testen von Co-Shopping-Besuchen im Lebensmittelgeschäft (1:1-Besuche mit einem Ernährungsberater während des Lebensmitteleinkaufs) im Vergleich zu Besuchen in der Praxis, die den aktuellen Pflegestandard darstellen.
|
|
Aktiver Komparator: Bürobasierter Besuchsarm
25 Teilnehmer werden diesem Arm randomisiert zugeteilt.
Sie erhalten zu Beginn ein 30-minütiges Telefongespräch mit dem Ernährungsberater der Studie, um ihre aktuellen Gesundheitsprobleme, Ernährungsgewohnheiten, Einkaufs- und Kochgewohnheiten sowie Gesundheitsziele zu ermitteln.
Anschließend erhalten sie drei persönliche Besuche beim Ernährungsberater in einem Büro in einem unserer medizinischen Bürogebäude.
Diese persönlichen Besuche werden monatlich über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt.
Die bei den Besuchen vermittelten Informationen umfassen die Auswahl der besten Lebensmittel oder Zutaten für einen bestimmten Gesundheitszustand, das Lesen und Verstehen von Lebensmitteletiketten, gesunde Rezepte, die Verfolgung der Nahrungs- und Getränkeaufnahme sowie grundlegende Ernährungskenntnisse.
|
Die Teilnehmer nehmen an drei einstündigen Sitzungen mit dem Ernährungsberater in der Praxis teil, in denen ein gezielter Lehrplan zu Ernährungswissen, Gewichtsmanagement, gesünderer Ernährung sowie dem Lesen von Menüs und Etiketten vermittelt wird.
Diese Besuche finden monatlich über einen Zeitraum von drei Monaten statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Ernährungsqualitätswerte der Mitglieder, gemessen anhand des Healthy Eating Index (HEI) von 2005.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Block-FFQ wird zu Studienbeginn verabreicht, um den HEI-Ausgangswert eines Teilnehmers zu berechnen, und wird nach der dreimonatigen Intervention erneut verabreicht, um den HEI-Wert nach der Intervention neu zu berechnen. Die hier angegebenen Zahlen stellen die Veränderung der HEI-Werte für die Teilnehmer jeder Gruppe vor und nach der Intervention dar Die HEI-Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei 0 für die insgesamt am wenigsten gesunde Ernährung und 100 für die insgesamt gesündeste Ernährung steht. Dem HEI-Score sind keine Einheiten zugeordnet. Die Maßnahme wurde vom US-Landwirtschaftsministerium entwickelt und vollständige Einzelheiten zu ihrer Entwicklung finden Sie auf deren Website. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungswissen der Mitglieder
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine modifizierte Version des Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, UK) wurde basierend auf aktuellen Richtlinien und Essgewohnheiten im Südosten der USA erstellt und wird zu Beginn verabreicht und bewertet, dann nach der Intervention erneut verabreicht und erneut bewertet, um festzustellen, ob und wie sich der Score nach der Intervention mit dem Ernährungsberater verbessert hat.
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten für den Lebensmitteleinkauf für Mitglieder
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zu Studienbeginn werden von allen Teilnehmern Einnahmen aus dem Lebensmitteleinkauf einer typischen Woche gesammelt.
Dann wird derselbe Prozess jeden Monat während der Interventionsphase wiederholt, um zu sehen, welche Auswirkungen die Teilnahme auf die Kosten des Lebensmitteleinkaufs für die Teilnehmer hat (wenn z. B. mehr Lebensmittel gekauft werden, weil der Einkauf bei einem Ernährungsberater erfolgt – wird der Einkauf dann teurer?)
|
3 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit und Vertrauen der Mitglieder in Kaufentscheidungen für Lebensmittel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wird anhand einer kurzen Befragung zu Studienbeginn beurteilt (bewertet) und nach der Intervention erneut befragt.
Die Umfragefragen basieren auf ähnlichen Elementen aus anderen Studien zu Gesundheitsverhaltensinterventionen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003988
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .