Il KP Personal Shopper: un progetto pilota per migliorare l'impatto dei consigli dietetici
Prova randomizzata di visite di consulenza nutrizionale in negozio per la gestione del peso rispetto a visite in ufficio. Gli investigatori testeranno la qualità della dieta, la conoscenza, l'autoefficacia, la scelta dietetica e il costo della spesa a livello individuale prima e dopo l'intervento, misurando la differenza tra i bracci di intervento e quelli di controllo. Alla fine dello studio, i ricercatori condurranno anche focus group con un sottogruppo di 20 pazienti (10 per ciascun braccio) e faranno un'intervista strutturata con il dietista per comprendere meglio la fattibilità, i punti di forza e le carenze di questo approccio. I pazienti che completano la parte principale dello studio verranno selezionati casualmente per il reclutamento in un focus group e acconsentiti separatamente per quel focus group alla fine dello studio.
Gli investigatori ipotizzano che, rispetto alle visite in ufficio, le visite del KP Personal Shopper si tradurranno in punteggi di qualità della dieta dei membri più elevati, migliori punteggi di conoscenza nutrizionale, maggiore autoefficacia e fiducia nelle decisioni di acquisto di cibo e percezione più favorevole della visita da parte di sia dietista che membro. L'approccio KP Personal Shopper può anche comportare un aumento dei costi del negozio di alimentari per alcuni membri. A lungo termine, i ricercatori ipotizzano che i miglioramenti nella percezione dei membri, nella conoscenza e nella qualità della dieta porteranno a migliori risultati di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione dei dipendenti di una specifica contea del sud-est degli Stati Uniti
- 18-64 anni
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m^2 (Obeso)
- Basso tasso di mancata presentazione per visite in ufficio (<10%)
- Ho visto PCP o altro fornitore negli ultimi 12 mesi
- Fa almeno il 50% della spesa alimentare e/o della preparazione del cibo per la propria famiglia
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- Attualmente in trattamento per cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
- Incinta o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Aveva o stava pensando di sottoporsi a un intervento di chirurgia bariatrica
- Partecipa attualmente a un programma commerciale per la perdita di peso (ad es. Jenny Craig)
- Attualmente arruolato in un altro studio sulla gestione del peso o sulla nutrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio per visite nei negozi di alimentari
25 partecipanti saranno randomizzati a questo braccio.
Riceveranno una telefonata di base di 30 minuti con il dietista dello studio per determinare i loro attuali problemi di salute, modelli dietetici, abitudini di acquisto e cucina e obiettivi di salute.
Avranno quindi 3 visite di persona con il dietista condotte durante i viaggi di spesa in un supermercato locale.
Queste visite di persona saranno condotte mensilmente per un periodo di 3 mesi.
Le informazioni fornite nelle visite saranno simili nel contenuto a quelle fornite in una visita in studio, incluso come scegliere i migliori tipi di alimenti o ingredienti per una determinata condizione di salute, come leggere e comprendere le etichette degli alimenti, ricette salutari, come per monitorare l'assunzione di cibo e bevande e le conoscenze nutrizionali di base.
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Testare le visite di co-shopping condotte nel negozio di alimentari (visite 1:1 con il dietista durante la spesa) rispetto alle visite in ufficio che sono l'attuale standard di cura.
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Comparatore attivo: Braccio per visite in ufficio
25 partecipanti saranno randomizzati a questo braccio.
Riceveranno una telefonata di base di 30 minuti con il dietista dello studio per determinare i loro attuali problemi di salute, modelli dietetici, abitudini di acquisto e cucina e obiettivi di salute.
Avranno quindi 3 visite di persona con il dietista condotte in un ufficio presso uno dei nostri edifici per studi medici.
Queste visite di persona saranno condotte mensilmente per un periodo di 3 mesi.
Le informazioni fornite nelle visite includeranno come scegliere i migliori tipi di alimenti o ingredienti per una determinata condizione di salute, come leggere e comprendere le etichette degli alimenti, le ricette sane, come monitorare l'assunzione di cibo e bevande e le conoscenze nutrizionali di base.
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I partecipanti avranno 3 sessioni in ufficio di 1 ora con il dietista durante le quali verranno consegnati curriculum mirati su conoscenze nutrizionali, gestione del peso, alimentazione più sana, lettura di menu ed etichette.
Queste visite si svolgeranno mensilmente per un periodo di tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi di qualità alimentare dei membri misurati utilizzando l'indice di alimentazione sana 2005 (HEI).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Block FFQ verrà somministrato al basale per calcolare il punteggio HEI di base di un partecipante e verrà risomministrato dopo l'intervento di 3 mesi per ricalcolare il punteggio HEI post-intervento. I numeri qui riportati rappresentano il cambiamento da pre a post intervento, nei punteggi HEI per i partecipanti di ciascun gruppo I punteggi HEI possono variare da 0 a 100, con 0 che rappresenta la dieta meno sana in generale e 100 che rappresenta la dieta più sana in generale. Non ci sono unità associate al punteggio HEI. La misura è stata sviluppata dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e i dettagli completi relativi al suo sviluppo possono essere trovati sul loro sito web. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza nutrizionale dei membri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una versione modificata del Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, UK) è stata creata sulla base delle attuali linee guida e dei modelli alimentari nel sud-est degli Stati Uniti, e sarà somministrata al basale e valutata, quindi somministrata nuovamente dopo l'intervento e rivalutato per determinare se o come il punteggio è migliorato dopo l'intervento con il dietologo.
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo della spesa per i membri
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le ricevute di una settimana tipica di acquisti di generi alimentari saranno raccolte da tutti i partecipanti al basale.
Quindi, lo stesso processo verrà ripetuto ogni mese durante la fase di intervento per vedere quale effetto ha la partecipazione sui costi della spesa per i partecipanti (ad esempio, se acquistare più prodotti perché fare la spesa con il dietista - la spesa sarà più costosa?)
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3 mesi
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Autoefficacia e fiducia dei membri nelle decisioni di acquisto di alimenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà valutato utilizzando un breve sondaggio al basale (con punteggio) e riesaminato dopo l'intervento.
Le domande del sondaggio si basano su elementi simili di altri studi sugli interventi sul comportamento sanitario.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00003988
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