KP Personal Shopper: En pilot for å forbedre effekten av kostholdsråd
Randomisert utprøving av dagligvarebaserte ernæringsrådgivningsbesøk for vektkontroll kontra besøk på kontoret. Etterforskerne vil teste kostholdskvalitet før og etter intervensjon på individuelt nivå, kunnskap, selveffektivitet rundt kostholdsvalg og kostnadene ved å handle, og måle forskjellen mellom intervensjons- og kontrollarmer. På slutten av studien vil etterforskerne også gjennomføre fokusgrupper med en undergruppe på 20 pasienter (10 fra hver arm) og gjøre et strukturert intervju med kostholdseksperten for bedre å forstå gjennomførbarheten, styrker og mangler ved denne tilnærmingen. Pasienter som fullfører hoveddelen av studien vil bli tilfeldig valgt for rekruttering til en fokusgruppe og samtykkes separat for den fokusgruppen ved slutten av studien.
Etterforskerne antar at sammenlignet med kontorbaserte besøk, vil KP Personal Shopper-besøk resultere i høyere kvalitetspoeng for medlemmers kosthold, bedre ernæringskunnskapsscore, høyere selveffektivitet og selvtillit rundt beslutninger om matinnkjøp, og en mer gunstig oppfatning av besøket av både kostholdsekspert og medlem. KP Personal Shopper-tilnærmingen kan også føre til økte dagligvarebutikkkostnader for noen medlemmer. På lang sikt antar etterforskerne at forbedringer i medlemsoppfatning, kunnskap og kostholdskvalitet vil føre til forbedrede helseresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansattpopulasjon i et spesifikt fylke i det sørøstlige USA
- 18-64 år
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 30 kg/m^2 (overvektig)
- Lav andel manglende oppmøte for kontorbesøk (<10 %)
- Har sett PCP eller annen leverandør de siste 12 månedene
- Handler minst 50 % av maten og/eller matlagingen til husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- Behandles for øyeblikket for kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft)
- Gravid eller planlegger graviditet i løpet av de neste 6 månedene
- Hadde eller vurderer å ha fedmeoperasjon
- Deltar for tiden i et kommersielt vekttapsprogram (f.eks. Jenny Craig)
- Er for tiden påmeldt i en annen vektkontroll- eller ernæringsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagligvarebutikk-basert besøksarm
25 deltakere vil bli randomisert til denne armen.
De vil motta en baseline 30-minutters telefonsamtale med studiens kostholdsekspert for å fastslå deres nåværende helseproblemer, kostholdsmønstre, handle- og matlagingsvaner og helsemål.
De vil deretter ha 3 personlige besøk hos dietisten utført under dagligvareinnkjøpsturer på et lokalt supermarked.
Disse personlige besøkene vil bli gjennomført månedlig over en 3 måneders periode.
Informasjonen som leveres i besøkene vil ha lignende innhold som den som ble levert under et besøk på kontoret, inkludert hvordan du velger de beste mattypene eller ingrediensene for en gitt helsetilstand, hvordan du leser og forstår matetiketter, sunne oppskrifter, hvordan å spore inntak av mat og drikke, og grunnleggende ernæringskunnskap.
|
Testing av samhandelsbesøk utført i dagligvarebutikken (1:1-besøk med kostholdsekspert mens du handler) kontra besøk på kontoret som er gjeldende standard for omsorg.
|
|
Aktiv komparator: Kontorbasert besøksarm
25 deltakere vil bli randomisert til denne armen.
De vil motta en baseline 30-minutters telefonsamtale med studiens kostholdsekspert for å fastslå deres nåværende helseproblemer, kostholdsmønstre, handle- og matlagingsvaner og helsemål.
De vil da ha 3 personlige besøk hos dietisten utført på et kontor i en av våre medisinske kontorbygninger.
Disse personlige besøkene vil bli gjennomført månedlig over en 3 måneders periode.
Informasjonen som leveres under besøkene vil inkludere hvordan man velger de beste mat- eller ingredienstypene for en gitt helsetilstand, hvordan man leser og forstår matetiketter, sunne oppskrifter, hvordan man sporer mat- og drikkeinntak og grunnleggende ernæringskunnskap.
|
Deltakerne vil ha 3, 1 times økter på kontoret med kostholdseksperten, hvor målrettet læreplan for ernæringskunnskap, vektkontroll, sunnere kosthold, meny og etikettlesing vil bli levert.
Disse besøkene vil finne sted månedlig over en tre måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdskvalitetspoeng for medlemmer målt ved hjelp av 2005 Healthy Eating Index (HEI).
Tidsramme: 3 måneder
|
Block FFQ vil bli administrert ved baseline for å beregne en deltakers baseline HEI-poengsum, og vil bli administrert på nytt etter 3 måneders intervensjon for å beregne HEI-poengsummen etter intervensjon. Tallene som er rapportert her representerer endringen fra før til etter intervensjon, i HEI-skårene for deltakere i hver gruppe HEI-poengsum kan variere fra 0 til 100, hvor 0 representerer det minst generelle sunne kostholdet, og 100 representerer det mest generelle sunne kostholdet. Det er ingen enheter knyttet til HEI-poengsummen. Tiltaket ble utviklet av US Dept of Agriculture og fullstendige detaljer om utviklingen kan finnes på deres nettside. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medlemmenes ernæringskunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
En modifisert versjon av Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Storbritannia) er laget basert på dagens retningslinjer og spisemønstre i Sørøst-USA, og vil bli administrert ved baseline og scoret, deretter administrert på nytt etter intervensjonen og ny poengsum for å avgjøre om eller hvordan poengsummen ble forbedret etter intervensjonen med kostholdseksperten.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader for innkjøp av dagligvarer for medlemmer
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvitteringer fra en typisk ukes dagligvarehandel vil bli samlet inn fra alle deltakere ved baseline.
Deretter vil den samme prosessen gjentas hver måned i intervensjonsfasen for å se hvilken effekt deltakelse har på kostnadene ved innkjøp av dagligvarer for deltakerne (f.eks. hvis man kjøper flere produkter fordi man handler med kostholdsekspert – blir det dyrere å handle?)
|
3 måneder
|
|
Medlemmets selveffektivitet og tillit til beslutninger om matinnkjøp
Tidsramme: 3 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av en kort undersøkelse ved baseline (scoret) og kartlagt på nytt etter intervensjonen.
Spørreundersøkelsen er basert på lignende elementer fra andre studier av helseatferdsintervensjoner.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00003988
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .