Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

KP Personal Shopper: пилотный проект по повышению эффективности рекомендаций по питанию

1 марта 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente

Рандомизированное исследование консультаций по питанию в продуктовых магазинах для контроля веса по сравнению с посещениями в офисе. Исследователи будут проверять качество питания на индивидуальном уровне до и после вмешательства, знания, самоэффективность в отношении выбора диеты и стоимость покупок, измеряя разницу между экспериментальной и контрольной группами. В конце исследования исследователи также проведут фокус-группы с подгруппой из 20 пациентов (по 10 из каждой группы) и проведут структурированное интервью с диетологом, чтобы лучше понять осуществимость, сильные стороны и недостатки этого подхода. Пациенты, завершившие основную часть исследования, будут случайным образом отобраны для набора в фокус-группу и дадут отдельное согласие для этой фокус-группы в конце исследования.

Исследователи предполагают, что, по сравнению с визитами в офис, посещения KP Personal Shopper приведут к более высоким показателям качества питания участников, лучшим показателям знаний о питании, более высокой самоэффективности и уверенности в принятии решений о покупке продуктов питания, а также к более благоприятному восприятию визита со стороны и диетолог, и член. Подход KP Personal Shopper также может привести к увеличению расходов в продуктовом магазине для некоторых участников. Исследователи предполагают, что в долгосрочной перспективе улучшение восприятия, знаний и качества питания участников приведет к улучшению результатов в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Численность сотрудников определенного юго-восточного округа США
  • 18-64 лет
  • Индекс массы тела больше или равен 30 кг/м^2 (ожирение)
  • Низкий уровень неявки на посещение офиса (<10%)
  • Был у PCP или другого поставщика за последние 12 месяцев
  • Выполняет не менее 50% покупок продуктов питания и/или приготовления пищи для своего домохозяйства

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • В настоящее время лечится от рака (кроме немеланомного рака кожи)
  • Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
  • Перенесла или рассматривает возможность проведения бариатрической операции
  • В настоящее время участвует в коммерческой программе по снижению веса (например, Дженни Крейг)
  • В настоящее время участвует в другом исследовании по управлению весом или питанию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Посещение продуктового магазина Arm
25 участников будут рандомизированы в эту группу. Они получат исходный 30-минутный телефонный звонок с диетологом-исследователем, чтобы определить их текущие проблемы со здоровьем, режим питания, покупательские и кулинарные привычки и цели в отношении здоровья. Затем у них будет 3 личных визита к диетологу во время походов за продуктами в местный супермаркет. Эти личные визиты будут проводиться ежемесячно в течение 3 месяцев. Информация, доставляемая в ходе посещений, будет аналогична по содержанию информации, предоставляемой при посещении офиса, в том числе о том, как выбрать лучшие виды продуктов или ингредиентов для данного состояния здоровья, как читать и понимать этикетки на продуктах питания, рецепты полезных для здоровья продуктов, отслеживать потребление пищи и напитков, а также базовые знания о питании.
Поведенческий: KP Личные посещения покупателями
Тестирование совместных покупок, проводимых в продуктовом магазине (посещения 1:1 с диетологом во время покупки продуктов), по сравнению с посещениями в офисе, которые являются текущим стандартом лечения.
Активный компаратор: Посещение офиса
25 участников будут рандомизированы в эту группу. Они получат исходный 30-минутный телефонный звонок с диетологом-исследователем, чтобы определить их текущие проблемы со здоровьем, режим питания, покупательские и кулинарные привычки и цели в отношении здоровья. Затем у них будет 3 личных посещения врача-диетолога в офисе одного из наших медицинских офисных зданий. Эти личные визиты будут проводиться ежемесячно в течение 3 месяцев. Информация, предоставляемая во время посещений, будет включать в себя то, как выбрать лучшие виды продуктов или ингредиентов для данного состояния здоровья, как читать и понимать этикетки на продуктах, полезные рецепты, как отслеживать потребление пищи и напитков, а также базовые знания о питании.
Поведенческий: Посещение диетологом в офисе
Участники проведут 3 одночасовые занятия с диетологом в офисе, во время которых будет предоставлена ​​целевая учебная программа по знаниям в области питания, управлению весом, более здоровому питанию, меню и чтению этикеток. Эти визиты будут проходить ежемесячно в течение трехмесячного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей качества питания участников, измеренное с использованием Индекса здорового питания 2005 г. (HEI).
Временное ограничение: 3 месяца

Блок FFQ будет проводиться на исходном уровне для расчета исходного балла HEI участника и будет повторно введен после 3-месячного вмешательства для повторного расчета балла HEI после вмешательства.

Цифры, представленные здесь, представляют собой изменение от до вмешательства до после вмешательства в баллах HEI для участников в каждой группе.

Баллы HEI могут варьироваться от 0 до 100, где 0 представляет собой наименее здоровую диету в целом, а 100 представляет наиболее здоровую диету в целом. Нет единиц, связанных с оценкой HEI. Эта мера была разработана Министерством сельского хозяйства США, и полную информацию о ее разработке можно найти на их веб-сайте.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевые знания участников
Временное ограничение: 3 месяца
Модифицированная версия Опросника знаний о питании Парментера-Уордла (1999, Великобритания) была создана на основе современных рекомендаций и моделей питания на юго-востоке США. повторная оценка, чтобы определить, улучшилась ли оценка после вмешательства диетолога и если да, то каким образом.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость продуктовых покупок для участников
Временное ограничение: 3 месяца
Поступления от типичной недельной покупки продуктов будут собираться у всех участников на базовом уровне. Затем тот же процесс будет повторяться каждый месяц на этапе вмешательства, чтобы увидеть, как участие влияет на затраты участников на покупку продуктов (например, если покупать больше продуктов, потому что покупают с диетологом, будут ли покупки дороже?)
3 месяца
Самоэффективность участников и уверенность в решениях о покупке продуктов питания
Временное ограничение: 3 месяца
Будет оцениваться с помощью краткого опроса на исходном уровне (оценка) и повторного опроса после вмешательства. Вопросы опроса основаны на аналогичных вопросах из других исследований вмешательств в области поведения в отношении здоровья.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00003988

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться