KP Personal Shopper: Pilotti, jolla parannetaan ruokavalion neuvojen vaikutusta
Satunnaistettu kokeilu päivittäistavarakaupan ravitsemusneuvontakäynneistä painonhallinnassa vs. toimistokäynnit. Tutkijat testaavat ennen interventiota ja sen jälkeen yksilötason ruokavalion laatua, tietoa, itsetehokkuutta ruokavalion valinnassa ja ostosten kustannuksia mittaamalla eron interventio- ja kontrollihaarojen välillä. Tutkimuksen lopussa tutkijat järjestävät myös fokusryhmiä, joissa on 20 potilasta (10 kummastakin haarasta) ja tekevät rakenteellisen haastattelun ravitsemusterapeutin kanssa ymmärtääkseen paremmin tämän lähestymistavan toteutettavuutta, vahvuuksia ja puutteita. Tutkimuksen pääosan suorittaneet potilaat valitaan satunnaisesti rekrytoitaviksi kohderyhmään, ja he saavat erikseen suostumuksensa kyseiseen kohderyhmään tutkimuksen lopussa.
Tutkijat olettavat, että KP Personal Shopper -käynnit johtavat toimistovierailuihin verrattuna korkeampiin jäsenten ruokavalion laatupisteisiin, parempiin ravitsemustietopisteisiin, parempaan itsetehokkuuteen ja luottamusta elintarvikkeiden ostopäätöksiin sekä suotuisampaan käsitykseen vierailusta. sekä ravitsemusterapeutti että jäsen. KP Personal Shopper -lähestymistapa voi myös lisätä ruokakaupan kustannuksia joillekin jäsenille. Pitkällä aikavälillä tutkijat olettavat, että jäsenten käsityksen, tiedon ja ruokavalion laadun paraneminen johtaa parantuneisiin terveystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietyn Yhdysvaltain kaakkoispiirin työntekijämäärä
- 18-64-vuotiaat
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2 (lihava)
- Toimistokäyntien alhainen saapumatta jättämisaste (<10 %)
- Näki PCP:n tai muun palveluntarjoajan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tekee vähintään 50 % ruokaostoksia ja/tai ruoanlaittoa kotitalouteensa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- Tällä hetkellä hoidetaan syöpää (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä)
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 6 kuukauden aikana
- Oli tai harkitsee bariatrista leikkausta
- Osallistut tällä hetkellä kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (esim. Jenny Craig)
- Tällä hetkellä mukana toisessa painonhallinta- tai ravitsemustutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäistavarakauppa-pohjainen vierailuvarsi
25 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään.
He saavat 30 minuutin peruspuhelun tutkimuksen ravitsemusterapeutin kanssa selvittääkseen heidän nykyiset terveysongelmansa, ruokailutottumukset, ostos- ja ruoanlaittotottumukset sekä terveystavoitteensa.
Tämän jälkeen he käyvät kolme kertaa henkilökohtaisesti ravitsemusterapeutin kanssa ruokaostosmatkoilla paikallisessa supermarketissa.
Nämä henkilökohtaiset vierailut tehdään kuukausittain 3 kuukauden aikana.
Vierailuilla toimitettavat tiedot ovat sisällöltään samankaltaisia kuin toimistokäynnillä, mukaan lukien kuinka valita parhaat ruokalajit tai ainesosat tiettyyn terveydentilaan, kuinka lukea ja ymmärtää elintarvikemerkintöjä, terveellisiä reseptejä, miten seurata ruoan ja juoman saantia sekä ravitsemustietoa.
|
Testataan ruokakaupassa tehdyt yhteisostoskäynnit (1:1 käynnit ravitsemusterapeutin kanssa ruokaostoksia tehdessä) verrattuna toimistokäynteihin, jotka ovat tämänhetkinen hoitostandardi.
|
|
Active Comparator: Toimistopohjainen vierailuvarsi
25 osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään.
He saavat 30 minuutin peruspuhelun tutkimuksen ravitsemusterapeutin kanssa selvittääkseen heidän nykyiset terveysongelmansa, ruokailutottumukset, ostos- ja ruoanlaittotottumukset sekä terveystavoitteensa.
Tämän jälkeen heillä on 3 henkilökohtaista käyntiä ravitsemusterapeutin kanssa yhdessä lääketieteellisen toimistorakennuksemme toimistossa.
Nämä henkilökohtaiset vierailut tehdään kuukausittain 3 kuukauden aikana.
Vierailuilla jaettavat tiedot sisältävät muun muassa kuinka valita parhaat ruokalajit tai ainesosat tiettyyn terveydentilaan, kuinka lukea ja ymmärtää elintarvikkeiden pakkausmerkintöjä, terveellisiä reseptejä, kuinka seurata ruoan ja juoman saantia sekä perustietoa ravitsemuksesta.
|
Osallistujille järjestetään 3, 1 tunnin toimistotilaisuuksia ravitsemusterapeutin kanssa, joiden aikana toteutetaan kohdennettu opetussuunnitelma ravitsemustiedoista, painonhallinnasta, terveellisemmästä syömisestä, ruokalistan ja etikettien lukemisesta.
Nämä vierailut tehdään kuukausittain kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jäsenten ruokavalion laatupisteissä mitattuna vuoden 2005 terveellisen syömisen indeksillä (HEI).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Block FFQ annetaan lähtötasolla osallistujan korkeakoulupisteiden peruspistemäärän laskemiseksi, ja se annetaan uudelleen 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen intervention jälkeisen korkeakoulupisteen laskemiseksi uudelleen. Tässä ilmoitetut luvut edustavat muutosta ennen interventiota interventioon sen jälkeen kunkin ryhmän osallistujien korkeakoulupisteissä HEI-pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin 0 edustaa vähiten terveellistä ruokavaliota ja 100 yleisin terveellisintä ruokavaliota. Korkeakoulun pisteisiin ei liity yksiköitä. Toimenpiteen on kehittänyt Yhdysvaltain maatalousministeriö, ja täydelliset tiedot sen kehittämisestä löytyvät heidän verkkosivuiltaan. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäsenten ravitsemustieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu versio Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire -kyselystä (1999, UK) on luotu Kaakkois-Yhdysvalloissa nykyisten ohjeiden ja ruokailutottumusten perusteella, ja se annetaan lähtötilanteessa ja pisteytetään, sitten annetaan uudelleen toimenpiteen jälkeen. pisteytetään uudelleen sen määrittämiseksi, paraniko pistemäärä ravitsemusterapeutin kanssa tehdyn toimenpiteen jälkeen tai miten.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäistavaraostosten kustannukset jäsenille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta kerätään lähtötilanteessa kuitit tyypillisen viikon ruokaostoksista.
Sitten sama prosessi toistetaan joka kuukausi interventiovaiheen aikana, jotta nähdään, mikä vaikutus osallistumisella on osallistujien päivittäistavaraostosten kustannuksiin (esim. jos ostat enemmän tuotteita, koska ostat ravitsemusterapeutin kanssa - tulevatko ostokset kalliimmaksi?)
|
3 kuukautta
|
|
Jäsenten itsetehokkuus ja luottamus elintarvikkeiden ostopäätöksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä lyhyttä kyselyä lähtötilanteessa (pisteytys) ja tutkitaan uudelleen toimenpiteen jälkeen.
Kyselykysymykset perustuvat samankaltaisiin kohtiin muista terveyskäyttäytymisinterventioita koskevista tutkimuksista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00003988
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .