KP Personal Shopper: Pilot pro zlepšení dopadu dietních rad
Randomizovaná studie návštěv výživového poradenství v obchodech s potravinami pro regulaci hmotnosti vs. návštěvy v kanceláři. Vyšetřovatelé budou testovat kvalitu stravy na individuální úrovni před a po intervenci, znalosti, vlastní účinnost v oblasti výběru stravy a náklady na nákup, přičemž změří rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou. Na konci studie výzkumníci také provedou ohniskové skupiny s podskupinou 20 pacientů (10 z každé paže) a provedou strukturovaný rozhovor s dietologem, aby lépe porozuměli proveditelnosti, silným stránkám a nedostatkům tohoto přístupu. Pacienti, kteří dokončí hlavní část studie, budou náhodně vybráni pro nábor do fokusní skupiny a na konci studie budou pro tuto fokusní skupinu zvlášť schváleni.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s návštěvami v kanceláři budou mít návštěvy KP Personal Shopper za následek vyšší skóre kvality stravy členů, lepší skóre nutričních znalostí, vyšší sebeúčinnost a důvěru v rozhodování o nákupu potravin a příznivější vnímání návštěvy ze strany jak dietolog, tak člen. Přístup KP Personal Shopper může u některých členů také vést ke zvýšeným nákladům na prodejny potravin. Z dlouhodobého hlediska vědci předpokládají, že zlepšení vnímání členů, znalostí a kvality stravy povede ke zlepšení zdravotních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace zaměstnanců konkrétního okresu Southeastern U.S
- 18-64 let
- Index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 30 kg/m^2 (obézní)
- Nízká míra nedostavení se na návštěvy kanceláře (<10 %)
- Viděli jste PCP nebo jiného poskytovatele za posledních 12 měsíců
- Provádí alespoň 50 % nákupu a/nebo přípravy jídla pro svou domácnost
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- V současné době se léčí na rakovinu (jinou než nemelanomovou rakovinu kůže)
- Těhotná nebo plánující těhotenství v následujících 6 měsících
- Podstoupil nebo zvažoval bariatrickou operaci
- V současné době se účastní komerčního programu hubnutí (např. Jenny Craig)
- V současné době je zapsána do jiné studie řízení hmotnosti nebo výživy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva obchodu s potravinami Arm
Do této větve bude náhodně vybráno 25 účastníků.
Obdrží základní 30minutový telefonát se studijním dietologem, aby zjistili jejich aktuální zdravotní problémy, stravovací návyky, nákupní a kuchařské návyky a zdravotní cíle.
Poté absolvují 3 osobní návštěvy s dietologem během nákupů potravin v místním supermarketu.
Tyto osobní návštěvy budou probíhat měsíčně po dobu 3 měsíců.
Informace poskytnuté při návštěvách budou mít podobný obsah jako při návštěvě v kanceláři, včetně toho, jak vybrat nejlepší druhy potravin nebo přísad pro daný zdravotní stav, jak číst a rozumět etiketám potravin, zdravým receptům, jak sledovat příjem jídla a pití a základní nutriční znalosti.
|
Testování co-shoppingových návštěv v obchodě s potravinami (1:1 návštěvy s dietologem při nákupu potravin) versus návštěvy v kanceláři, které jsou současným standardem péče.
|
|
Aktivní komparátor: Office-Based Visit Arm
Do této větve bude náhodně vybráno 25 účastníků.
Obdrží základní 30minutový telefonát se studijním dietologem, aby zjistili jejich aktuální zdravotní problémy, stravovací návyky, nákupní a kuchařské návyky a zdravotní cíle.
Poté absolvují 3 osobní návštěvy s dietologem v kanceláři v jedné z našich budov lékařské ordinace.
Tyto osobní návštěvy budou probíhat měsíčně po dobu 3 měsíců.
Informace poskytnuté během návštěv budou zahrnovat, jak vybrat nejlepší druhy potravin nebo přísad pro daný zdravotní stav, jak číst a porozumět etiketám na potravinách, zdravé recepty, jak sledovat příjem potravin a nápojů a základní nutriční znalosti.
|
Účastníci absolvují 3, 1 hodinové pracovní sezení s dietologem, během kterých bude předneseno cílené kurikulum o výživě, regulaci hmotnosti, zdravějším stravování, jídelníčku a čtení etiket.
Tyto návštěvy budou probíhat měsíčně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre kvality stravy členů měřená pomocí indexu zdravé výživy (HEI) z roku 2005.
Časové okno: 3 měsíce
|
Blok FFQ bude administrován na základní linii, aby bylo možné vypočítat výchozí skóre HEI účastníka, a bude znovu podán po 3měsíční intervenci, aby se přepočítalo skóre HEI po intervenci. Zde uvedená čísla představují změnu od před intervencí k po intervenci ve skóre VŠ u účastníků v každé skupině HEI skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejméně celkově zdravou stravu a 100 představuje nejvíce celkově zdravou stravu. Se skóre HEI nejsou spojeny žádné jednotky. Opatření vyvinulo Ministerstvo zemědělství USA a kompletní podrobnosti o jeho vývoji lze nalézt na jejich webových stránkách. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční znalosti členů
Časové okno: 3 měsíce
|
Upravená verze Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Spojené království) byla vytvořena na základě současných pokynů a stravovacích návyků v jihovýchodní části USA a bude podávána na začátku a hodnocena, poté znovu podána po intervenci a znovu skórovali, aby se zjistilo, zda nebo jak se skóre zlepšilo po intervenci s dietologem.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na nákup potravin pro členy
Časové okno: 3 měsíce
|
Účtenky z běžného týdenního nákupu potravin budou shromážděny od všech účastníků na základní úrovni.
Poté se bude stejný proces opakovat každý měsíc během intervenční fáze, aby se zjistilo, jaký vliv má účast na náklady na nákup potravin pro účastníky (např. pokud si koupíte více produktů kvůli nákupu u dietologa – bude nakupování dražší?)
|
3 měsíce
|
|
Sebevědomí členů a důvěra v rozhodování o nákupu potravin
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude posouzeno pomocí krátkého průzkumu na začátku (vyhodnoceno) a po intervenci znovu zkontrolováno.
Otázky průzkumu jsou založeny na podobných položkách z jiných studií intervencí v oblasti zdravotního chování.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00003988
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .