KP 个人购物者：提高饮食建议影响力的试点
2017年3月1日 更新者：Kaiser Permanente
基于杂货店的体重管理营养咨询访问与办公室访问的随机试验。 研究人员将测试干预前后个人水平的饮食质量、知识、围绕饮食选择的自我效能以及购物成本，测量干预组和对照组之间的差异。 在研究结束时，研究人员还将对 20 名患者（每组 10 名）进行焦点小组讨论，并与营养师进行结构化访谈，以更好地了解这种方法的可行性、优点和缺点。 完成试验主要部分的患者将被随机选择招募到焦点小组，并在研究结束时单独同意参加该焦点小组。
调查人员假设，与基于办公室的访问相比，KP 个人购物者访问将导致更高的会员饮食质量得分、更好的营养知识得分、更高的自我效能感和对食品购买决策的信心，以及对访问更有利的看法既是营养师又是会员。 KP Personal Shopper 方法还可能导致某些会员的杂货店成本增加。 从长远来看，研究人员假设成员认知、知识和饮食质量的改善将导致健康结果的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国东南部特定县的雇员人数
- 18-64岁
- 体重指数大于或等于 30kg/m^2（肥胖）
- 办公室访问未出现率低 (<10%)
- 在过去 12 个月内看过 PCP 或其他提供者
- 为他们的家庭进行至少 50% 的食品采购和/或食品准备
排除标准：
- 不会说英语
- 目前正在接受癌症治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 已经或正在考虑进行减肥手术
- 目前正在参与商业减肥计划（例如 珍妮·克雷格）
- 目前正在参加另一项体重管理或营养研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于杂货店的访问臂
25 名参与者将被随机分配到该组。
他们将与研究营养师进行 30 分钟的基准电话通话，以确定他们当前的健康问题、饮食模式、购物和烹饪习惯以及健康目标。
然后，他们将在当地超市的杂货店购物之旅中与营养师进行 3 次面对面拜访。
这些面对面访问将在 3 个月内每月进行一次。
访问中提供的信息在内容上与办公室访问中提供的信息相似，包括如何为给定的健康状况选择最佳类型的食物或成分，如何阅读和理解食品标签、健康食谱、如何跟踪食物和饮料的摄入量，以及基本的营养知识。
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测试在杂货店进行的共同购物访问（在杂货店购物时与营养师进行 1:1 访问）与当前护理标准的办公室访问。
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有源比较器：基于办公室的访问臂
25 名参与者将被随机分配到该组。
他们将与研究营养师进行 30 分钟的基准电话通话，以确定他们当前的健康问题、饮食模式、购物和烹饪习惯以及健康目标。
然后，他们将在我们医疗办公大楼之一的办公室与营养师进行 3 次面对面访问。
这些面对面访问将在 3 个月内每月进行一次。
访问中提供的信息将包括如何为给定的健康状况选择最佳类型的食物或成分、如何阅读和理解食品标签、健康食谱、如何跟踪食物和饮料的摄入量以及基本营养知识。
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参与者将与营养师进行 3 次 1 小时的办公室会议，期间将提供有关营养知识、体重管理、健康饮食、菜单和标签阅读的针对性课程。
这些访问将在三个月内每月进行一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 2005 年健康饮食指数 (HEI) 衡量的会员膳食质量分数的变化。
大体时间：3个月
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Block FFQ 将在基线时进行管理，以计算参与者的基线 HEI 分数，并将在 3 个月的干预后重新进行管理，以重新计算干预后的 HEI 分数。 此处报告的数字代表每组参与者的 HEI 分数从干预前到干预后的变化 HEI 分数范围从 0 到 100，0 代表最不健康的饮食，100 代表最健康的饮食。 没有与 HEI 分数相关的单位。 该措施由美国农业部制定，有关其制定的完整详细信息可在其网站上找到。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会员营养知识
大体时间：3个月
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Parmenter-Wardle 营养知识问卷（1999 年，英国）的修改版本是根据美国东南部目前的指南和饮食模式创建的，将在基线时进行管理并评分，然后在干预后重新管理和重新评分以确定在营养师干预后评分是否改善或如何改善。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会员的杂货店购物成本
大体时间：3个月
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将在基线时从所有参与者那里收集典型一周的杂货店购物收据。
然后，在干预阶段每个月将重复相同的过程，以查看参与对参与者的杂货店购物成本有何影响（例如，如果因为与营养师一起购物而购买更多农产品 - 购物会更贵吗？）
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3个月
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会员在食品采购决策中的自我效能和信心
大体时间：3个月
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将使用基线时的简短调查（评分）进行评估，并在干预后重新进行调查。
调查问题基于其他健康行为干预研究中的类似项目。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月22日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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