The KP Personal Shopper: um piloto para melhorar o impacto do aconselhamento dietético
Ensaio randomizado de visitas de aconselhamento nutricional em supermercados para controle de peso versus visitas no consultório. Os investigadores testarão a qualidade da dieta em nível individual pré e pós-intervenção, conhecimento, autoeficácia em relação à escolha da dieta e custo das compras, medindo a diferença entre os braços de intervenção e controle. No final do estudo, os investigadores também conduzirão grupos focais com um subconjunto de 20 pacientes (10 de cada braço) e farão uma entrevista estruturada com o nutricionista para entender melhor a viabilidade, os pontos fortes e as deficiências dessa abordagem. Os pacientes que concluírem a parte principal do estudo serão selecionados aleatoriamente para recrutamento em um grupo focal e consentidos separadamente para esse grupo focal no final do estudo.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com as visitas no escritório, as visitas do KP Personal Shopper resultarão em pontuações mais altas de qualidade da dieta dos membros, melhores pontuações de conhecimento nutricional, maior autoeficácia e confiança em relação às decisões de compra de alimentos e percepção mais favorável da visita por nutricionista e membro. A abordagem do KP Personal Shopper também pode resultar em aumento dos custos de supermercado para alguns membros. A longo prazo, os pesquisadores levantam a hipótese de que melhorias na percepção, conhecimento e qualidade da dieta dos membros levarão a melhores resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População de funcionários de um condado específico do sudeste dos EUA
- 18-64 anos de idade
- Índice de Massa Corporal maior ou igual a 30kg/m^2 (Obeso)
- Baixa taxa de não comparências para visitas ao consultório (<10%)
- Viu o PCP ou outro provedor nos últimos 12 meses
- Pelo menos 50% das compras de alimentos e/ou preparação de alimentos para sua família
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Atualmente em tratamento para câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- Grávida ou planejando gravidez nos próximos 6 meses
- Teve ou pensa em fazer cirurgia bariátrica
- Atualmente participando de um programa comercial de perda de peso (por exemplo, Jenny Craig)
- Atualmente inscrito em outro estudo de controle de peso ou nutrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de visitas baseadas em mercearias
25 participantes serão randomizados para este braço.
Eles receberão um telefonema inicial de 30 minutos com o nutricionista do estudo para determinar seus problemas de saúde atuais, padrões alimentares, hábitos de compras e culinária e metas de saúde.
Eles então terão 3 visitas pessoais com o nutricionista durante as compras em um supermercado local.
Essas visitas pessoais serão realizadas mensalmente durante um período de 3 meses.
As informações fornecidas nas visitas serão semelhantes em conteúdo àquelas fornecidas em uma visita presencial, incluindo como escolher os melhores tipos de alimentos ou ingredientes para uma determinada condição de saúde, como ler e entender os rótulos dos alimentos, receitas saudáveis, como para rastrear a ingestão de alimentos e bebidas e conhecimentos nutricionais básicos.
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Testando as visitas de co-shopping realizadas no supermercado (visitas 1:1 com nutricionista durante as compras de supermercado) versus visitas no consultório, que são o padrão de atendimento atual.
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Comparador Ativo: Grupo de visitas baseadas no escritório
25 participantes serão randomizados para este braço.
Eles receberão um telefonema inicial de 30 minutos com o nutricionista do estudo para determinar seus problemas de saúde atuais, padrões alimentares, hábitos de compras e culinária e metas de saúde.
Eles então terão 3 visitas presenciais com o nutricionista realizadas em um escritório em um de nossos prédios de consultórios médicos.
Essas visitas pessoais serão realizadas mensalmente durante um período de 3 meses.
As informações fornecidas nas visitas incluirão como escolher os melhores tipos de alimentos ou ingredientes para uma determinada condição de saúde, como ler e entender os rótulos dos alimentos, receitas saudáveis, como rastrear a ingestão de alimentos e bebidas e conhecimentos nutricionais básicos.
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Os participantes terão 3 sessões de 1 hora em consultório com o nutricionista, durante as quais será entregue um currículo direcionado sobre conhecimento nutricional, controle de peso, alimentação saudável, menu e leitura de rótulos.
Estas visitas terão lugar mensalmente durante um período de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de qualidade alimentar dos membros, conforme medido usando o Índice de Alimentação Saudável (HEI) de 2005.
Prazo: 3 meses
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O Block FFQ será administrado na linha de base para calcular a pontuação inicial do HEI de um participante e será reaplicado após a intervenção de 3 meses para recalcular a pontuação HEI pós-intervenção. Os números relatados aqui representam a mudança do pré para o pós-intervenção, nas pontuações do HEI para os participantes de cada grupo As pontuações do HEI podem variar de 0 a 100, com 0 representando a dieta menos saudável em geral e 100 representando a dieta mais saudável em geral. Não há unidades associadas à pontuação do HEI. A medida foi desenvolvida pelo Departamento de Agricultura dos EUA e detalhes completos sobre seu desenvolvimento podem ser encontrados em seu site. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento Nutricional dos Membros
Prazo: 3 meses
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Uma versão modificada do Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Reino Unido) foi criada com base nas diretrizes atuais e nos padrões alimentares do sudeste dos EUA, e será administrada na linha de base e pontuada, depois readministrada após a intervenção e reavaliados para determinar se ou como a pontuação melhorou após a intervenção com o nutricionista.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de compras de supermercado para membros
Prazo: 3 meses
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Recibos de uma semana típica de compras de supermercado serão coletados de todos os participantes na linha de base.
Em seguida, o mesmo processo será repetido todos os meses durante a fase de intervenção para ver que efeito a participação tem sobre os custos de compras de supermercado para os participantes (por exemplo, se comprar mais produtos porque faz compras com nutricionista - as compras serão mais caras?)
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3 meses
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Autoeficácia e confiança dos membros nas decisões de compra de alimentos
Prazo: 3 meses
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Será avaliado por meio de uma breve pesquisa na linha de base (pontuada) e reavaliada após a intervenção.
As perguntas da pesquisa são baseadas em itens semelhantes de outros estudos de intervenções de comportamento de saúde.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00003988
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