KP Personal Shopper: En pilot för att förbättra effekten av kostråd
Slumpmässigt test av livsmedelsbutiksbaserade kostrådgivningsbesök för viktkontroll kontra besök på kontoret. Utredarna kommer att testa kostkvalitet på individnivå före och efter intervention, kunskap, själveffektivitet kring kostval och kostnaden för shopping, och mäter skillnaden mellan interventions- och kontrollarmarna. I slutet av studien kommer utredarna också att genomföra fokusgrupper med en undergrupp av 20 patienter (10 från varje arm) och göra en strukturerad intervju med dietisten för att bättre förstå genomförbarheten, styrkorna och bristerna med detta tillvägagångssätt. Patienter som slutför huvuddelen av studien kommer att väljas ut slumpmässigt för rekrytering till en fokusgrupp och godkännas separat för den fokusgruppen i slutet av studien.
Utredarna antar att, jämfört med kontorsbaserade besök, kommer KP Personal Shopper-besöken att resultera i högre medlemsdietkvalitetspoäng, bättre näringskunskapspoäng, högre själveffektivitet och självförtroende kring matinköpsbeslut och en mer gynnsam uppfattning av besöket av både dietist och medlem. KP Personal Shopper-metoden kan också resultera i ökade livsmedelsbutikskostnader för vissa medlemmar. På lång sikt antar utredarna att förbättringar i medlemmarnas uppfattning, kunskap och kostkvalitet kommer att leda till förbättrade hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd befolkning i ett specifikt sydöstra USA County
- 18-64 år
- Body Mass Index större än eller lika med 30 kg/m^2 (fetma)
- Låg andel uteblivna besök för kontorsbesök (<10 %)
- Såg PCP eller annan leverantör under de senaste 12 månaderna
- Handlar minst 50 % av maten och/eller matlagningen till sitt hushåll
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- Behandlas för närvarande för cancer (annat än icke-melanom hudcancer)
- Gravid eller planerar graviditet under de kommande 6 månaderna
- Hade eller funderar på att göra en överviktsoperation
- Deltar för närvarande i ett kommersiellt viktminskningsprogram (t.ex. Jenny Craig)
- För närvarande inskriven i en annan viktkontroll eller koststudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsmedelsbutiksbaserad besöksarm
25 deltagare kommer att randomiseras till denna arm.
De kommer att få ett telefonsamtal på 30 minuter med studiedietisten för att fastställa deras nuvarande hälsoproblem, kostmönster, shopping- och matlagningsvanor och hälsomål.
De kommer sedan att ha 3 personliga besök hos dietisten under inköpsresor på en lokal stormarknad.
Dessa personliga besök kommer att genomföras varje månad under en 3-månadersperiod.
Informationen som levereras under besöken kommer till innehåll att likna den som levereras vid ett besök på kontoret, inklusive hur man väljer de bästa typerna av livsmedel eller ingredienser för ett givet hälsotillstånd, hur man läser och förstår livsmedelsetiketter, hälsosamma recept, hur att spåra mat- och dryckintag och grundläggande näringskunskaper.
|
Testa samköpsbesök som utförs i mataffären (1:1 besök hos dietist vid matinköp) kontra besök på kontoret som är den nuvarande standarden för vård.
|
|
Aktiv komparator: Kontorsbaserad besöksarm
25 deltagare kommer att randomiseras till denna arm.
De kommer att få ett telefonsamtal på 30 minuter med studiedietisten för att fastställa deras nuvarande hälsoproblem, kostmönster, shopping- och matlagningsvanor och hälsomål.
De kommer sedan att ha 3 personliga besök hos dietisten på ett kontor i en av våra medicinska kontorsbyggnader.
Dessa personliga besök kommer att genomföras varje månad under en 3-månadersperiod.
Informationen som levereras under besöken kommer att inkludera hur man väljer de bästa typerna av livsmedel eller ingredienser för ett givet hälsotillstånd, hur man läser och förstår livsmedelsetiketter, hälsosamma recept, hur man spårar mat- och dryckintag och grundläggande näringskunskaper.
|
Deltagarna kommer att ha 3, 1 timmes sessioner på kontoret med dietisten under vilka målinriktad läroplan om näringskunskap, viktkontroll, hälsosammare kost, meny och etikettläsning, kommer att levereras.
Dessa besök kommer att äga rum varje månad under en tremånadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostkvalitetspoäng för medlemmar mätt med 2005 års hälsoindex (HEI).
Tidsram: 3 månader
|
Block FFQ kommer att administreras vid baslinjen för att beräkna en deltagares baslinje HEI-poäng, och kommer att administreras på nytt efter 3 månaders intervention för att beräkna HEI-poängen efter interventionen. Siffrorna som redovisas här representerar förändringen från pre- till post intervention, i lärosätepoängen för deltagare i varje grupp HEI-poäng kan variera från 0 till 100, där 0 representerar den minst övergripande hälsosamma kosten och 100 representerar den mest övergripande hälsosamma kosten. Det finns inga enheter associerade med HEI-poängen. Åtgärden har utvecklats av US Dept of Agriculture och fullständig information om dess utveckling finns på deras hemsida. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medlemmarnas näringskunskap
Tidsram: 3 månader
|
En modifierad version av Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Storbritannien) har skapats baserat på dagens riktlinjer och ätmönster i sydöstra USA, och kommer att administreras vid baslinjen och poängsättas, sedan administreras igen efter interventionen och ompoäng för att avgöra om eller hur poängen förbättrades efter interventionen med dietisten.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för matinköp för medlemmar
Tidsram: 3 månader
|
Kvitton från en typisk veckas matinköp kommer att samlas in från alla deltagare vid baslinjen.
Sedan kommer samma process att upprepas varje månad under interventionsfasen för att se vilken effekt deltagandet har på kostnaderna för matinköp för deltagarna (t.ex. om man köper mer produkter för att handla med dietist – blir det dyrare att handla?)
|
3 månader
|
|
Medlemmarnas självförtroende och förtroende för matinköpsbeslut
Tidsram: 3 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av en kort undersökning vid baslinjen (poängsatt) och undersökas igen efter interventionen.
Enkätfrågor är baserade på liknande poster från andra studier av hälsobeteendeinterventioner.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00003988
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark