KP Personal Shopper: En pilot til at forbedre virkningen af kostråd
Randomiseret afprøvning af købmandsbaserede ernæringsrådgivningsbesøg til vægtkontrol vs. besøg på kontoret. Efterforskerne vil teste kostkvalitet før og efter intervention på individuelt niveau, viden, selveffektivitet omkring kostvalg og indkøbsomkostninger, og måle forskellen mellem interventions- og kontrolarme. Ved undersøgelsens afslutning vil efterforskerne også gennemføre fokusgrupper med en undergruppe på 20 patienter (10 fra hver arm) og lave et struktureret interview med diætisten for bedre at forstå gennemførligheden, styrkerne og manglerne ved denne tilgang. Patienter, der fuldfører hoveddelen af forsøget, vil blive tilfældigt udvalgt til rekruttering til en fokusgruppe og givet særskilt samtykke til denne fokusgruppe ved afslutningen af undersøgelsen.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med kontorbaserede besøg vil KP Personal Shopper-besøg resultere i højere medlemsdiætkvalitetsscore, bedre ernæringsmæssige videnscores, højere selveffektivitet og selvtillid omkring madkøbsbeslutninger og en mere gunstig opfattelse af besøget af både diætist og medlem. KP Personal Shopper-tilgangen kan også resultere i øgede købmandsomkostninger for nogle medlemmer. På lang sigt antager efterforskerne, at forbedringer i medlemmernes opfattelse, viden og kostkvalitet vil føre til forbedrede sundhedsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejderpopulation i et specifikt amt i det sydøstlige USA
- 18-64 år
- Body Mass Index større end eller lig med 30 kg/m^2 (overvægtig)
- Lav frekvens af udeblivelser ved kontorbesøg (<10 %)
- Har set PCP eller anden udbyder inden for de seneste 12 måneder
- Handler mindst 50 % af madindkøb og/eller madlavning til deres husstand
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- I øjeblikket behandles for kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
- Gravid eller planlægger graviditet inden for de næste 6 måneder
- Havde eller overvejede at få en fedmeoperation
- Deltager i øjeblikket i et kommercielt vægttabsprogram (f.eks. Jenny Craig)
- Er i øjeblikket tilmeldt en anden vægtkontrol- eller ernæringsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Købmandsbutik-baseret besøgsarm
25 deltagere vil blive randomiseret til denne arm.
De vil modtage en baseline 30-minutters telefonopkald med undersøgelsens diætist for at bestemme deres nuværende sundhedsproblemer, kostmønstre, indkøbs- og madlavningsvaner og sundhedsmål.
De vil derefter have 3 personlige besøg hos diætisten under indkøbsture i et lokalt supermarked.
Disse personlige besøg vil blive gennemført månedligt over en 3 måneders periode.
De oplysninger, der leveres under besøgene, vil i indhold svare til dem, der leveres ved et besøg på kontoret, herunder hvordan man vælger de bedste typer fødevarer eller ingredienser til en given sundhedstilstand, hvordan man læser og forstår fødevareetiketter, sunde opskrifter, hvordan at spore mad- og drikkeindtag og grundlæggende ernæringsmæssig viden.
|
Afprøvning af co-shopping besøg i købmanden (1:1 besøg hos diætist under indkøb) kontra besøg på kontoret, som er den nuværende standard for pleje.
|
|
Aktiv komparator: Kontorbaseret besøgsarm
25 deltagere vil blive randomiseret til denne arm.
De vil modtage en baseline 30-minutters telefonopkald med undersøgelsens diætist for at bestemme deres nuværende sundhedsproblemer, kostmønstre, indkøbs- og madlavningsvaner og sundhedsmål.
De vil derefter have 3 personlige besøg hos diætisten udført på et kontor i en af vores medicinske kontorbygninger.
Disse personlige besøg vil blive gennemført månedligt over en 3 måneders periode.
De oplysninger, der leveres under besøgene, vil omfatte, hvordan man vælger de bedste typer fødevarer eller ingredienser til en given sundhedstilstand, hvordan man læser og forstår fødevareetiketter, sunde opskrifter, hvordan man sporer mad- og drikkeindtag og grundlæggende ernæringsmæssig viden.
|
Deltagerne vil have 3, 1 times sessioner på kontoret med diætisten, hvorunder der vil blive leveret målrettet læseplan om ernæringsviden, vægtkontrol, sundere kost, menu og etiketlæsning.
Disse besøg vil finde sted månedligt over en periode på tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medlemmers diætkvalitetsresultater målt ved hjælp af 2005 Healthy Eating Index (HEI).
Tidsramme: 3 måneder
|
Block FFQ vil blive administreret ved baseline for at beregne en deltagers baseline HEI-score og vil blive genadministreret efter 3 måneders intervention for at genberegne post-intervention HEI-score. Tallene, der er rapporteret her, repræsenterer ændringen fra før til efter intervention i HEI-scorerne for deltagere i hver gruppe HEI-score kan variere fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den mindst generelle sunde kost, og 100 repræsenterer den mest generelle sunde kost. Der er ingen enheder forbundet med HEI-score. Foranstaltningen blev udviklet af US Dept of Agriculture og fuldstændige detaljer om dens udvikling kan findes på deres hjemmeside. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medlemmernes ernæringsmæssige viden
Tidsramme: 3 måneder
|
En modificeret version af Parmenter-Wardle Nutrition Knowledge Questionnaire (1999, Storbritannien) er blevet oprettet baseret på nuværende retningslinjer og spisemønstre i det sydøstlige USA, og vil blive administreret ved baseline og scoret, derefter genindgivet efter interventionen og re-scoret for at afgøre, om eller hvordan scoren blev forbedret efter interventionen med diætisten.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til dagligvareindkøb for medlemmer
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvitteringer fra en typisk uges dagligvareindkøb vil blive indsamlet fra alle deltagere ved baseline.
Derefter vil den samme proces blive gentaget hver måned i interventionsfasen for at se, hvilken effekt deltagelse har på omkostningerne ved dagligvareindkøb for deltagerne (f.eks. hvis man køber flere varer, fordi man handler med diætist - vil det være dyrere at handle?)
|
3 måneder
|
|
Medlemmets selveffektivitet og tillid til beslutninger om fødevareindkøb
Tidsramme: 3 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af en kort undersøgelse ved baseline (scoret) og re-surveet efter interventionen.
Undersøgelsesspørgsmål er baseret på lignende emner fra andre undersøgelser af sundhedsadfærdsinterventioner.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00003988
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .