Personal Shopper KP: pilotaż mający na celu poprawę wpływu porad dietetycznych
Randomizowana próba wizyt poradnictwa żywieniowego w sklepie spożywczym w celu kontroli wagi w porównaniu z wizytami w gabinecie. Badacze przetestują jakość diety na poziomie indywidualnym przed i po interwencji, wiedzę, poczucie własnej skuteczności w zakresie wyboru diety i kosztów zakupów, mierząc różnicę między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Pod koniec badania badacze przeprowadzą również grupy fokusowe z podgrupą 20 pacjentów (po 10 z każdej grupy) i przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad z dietetykiem, aby lepiej zrozumieć wykonalność, mocne i słabe strony tego podejścia. Pacjenci, którzy ukończą główną część badania, zostaną losowo wybrani do rekrutacji do grupy fokusowej i wyrażą oddzielną zgodę dla tej grupy fokusowej na koniec badania.
Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z wizytami w biurze, wizyty Personal Shopper KP zaowocują wyższymi ocenami jakości diety członków, lepszymi wynikami w zakresie wiedzy żywieniowej, wyższym poczuciem własnej skuteczności i pewności co do decyzji o zakupie żywności oraz korzystniejszym postrzeganiem wizyty przez zarówno dietetyk, jak i członek. Podejście KP Personal Shopper może również skutkować wzrostem kosztów sklepu spożywczego dla niektórych członków. W dłuższej perspektywie badacze stawiają hipotezę, że poprawa postrzegania członków, wiedzy i jakości diety doprowadzi do poprawy wyników zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja pracowników określonego południowo-wschodniego hrabstwa Stanów Zjednoczonych
- 18-64 lata
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 30kg/m^2 (otyłość)
- Niski wskaźnik niestawienia się na wizyty w biurze (<10%)
- Widziałem PCP lub innego dostawcę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Robi co najmniej 50% zakupów żywności i/lub przygotowywania posiłków dla swojego gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- Obecnie leczony z powodu raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Miał lub rozważa operację bariatryczną
- Obecnie uczestniczy w komercyjnym programie odchudzania (np. Jenny Craig)
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym zarządzania wagą lub odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię odwiedzin w sklepie spożywczym
25 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Otrzymają podstawową 30-minutową rozmowę telefoniczną z dietetykiem biorącym udział w badaniu w celu ustalenia ich aktualnych problemów zdrowotnych, wzorców żywieniowych, nawyków zakupowych i kulinarnych oraz celów zdrowotnych.
Następnie odbędą 3 osobiste wizyty z dietetykiem podczas zakupów spożywczych w lokalnym supermarkecie.
Te osobiste wizyty będą przeprowadzane co miesiąc przez okres 3 miesięcy.
Informacje przekazywane na wizytach będą podobne merytorycznie do tych przekazywanych podczas wizyty w gabinecie, m.in. jak wybrać najlepsze rodzaje żywności lub składników dla danego stanu zdrowia, jak czytać i rozumieć etykiety żywności, zdrowe przepisy, jak do śledzenia spożycia żywności i napojów oraz podstawowej wiedzy żywieniowej.
|
Testowanie wizyt wspólnych zakupów w sklepie spożywczym (wizyty 1:1 z dietetykiem podczas zakupów spożywczych) z wizytami w gabinecie, które są obecnie standardem opieki.
|
|
Aktywny komparator: Ramię odwiedzin w biurze
25 uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Otrzymają podstawową 30-minutową rozmowę telefoniczną z dietetykiem biorącym udział w badaniu w celu ustalenia ich aktualnych problemów zdrowotnych, wzorców żywieniowych, nawyków zakupowych i kulinarnych oraz celów zdrowotnych.
Następnie odbędą 3 wizyty osobiste z dietetykiem w gabinecie w jednym z naszych biurowców medycznych.
Te osobiste wizyty będą przeprowadzane co miesiąc przez okres 3 miesięcy.
Informacje przekazywane podczas wizyt będą dotyczyły tego, jak wybrać najlepsze rodzaje żywności lub składników dla danego stanu zdrowia, jak czytać i rozumieć etykiety żywności, zdrowe przepisy, jak śledzić spożycie żywności i napojów oraz podstawową wiedzę żywieniową.
|
Uczestnicy będą mieli 3, 1-godzinne sesje w gabinecie z dietetykiem, podczas których zostanie zrealizowany ukierunkowany program nauczania dotyczący wiedzy żywieniowej, kontroli wagi, zdrowszego odżywiania, menu i czytania etykiet.
Wizyty te będą odbywać się co miesiąc przez okres trzech miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników jakości żywienia członków mierzona za pomocą Indeksu zdrowego odżywiania (HEI) z 2005 r.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Blok FFQ zostanie podany na początku badania w celu obliczenia wyjściowego wyniku HEI uczestnika i zostanie ponownie podany po 3-miesięcznej interwencji w celu ponownego obliczenia wyniku HEI po interwencji. Podane tutaj liczby przedstawiają zmianę od okresu przed interwencją do interwencji po niej w wynikach uczelni dla uczestników w każdej grupie Wyniki HEI mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najmniej zdrową dietę, a 100 najbardziej zdrową dietę. Z wynikiem HEI nie są powiązane żadne jednostki. Środek został opracowany przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych, a szczegółowe informacje na temat jego rozwoju można znaleźć na jego stronie internetowej. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza żywieniowa członków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Wiedzy o Odżywianiu Parmentera-Wardle'a (1999, Wielka Brytania) została stworzona w oparciu o obecne wytyczne i wzorce żywieniowe w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych i będzie podawana na początku badania i punktowana, a następnie ponownie podawana po interwencji i ponownie oceniony, aby określić, czy lub jak wynik poprawił się po interwencji z dietetykiem.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt zakupów spożywczych dla członków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Paragony z typowych tygodniowych zakupów spożywczych będą zbierane od wszystkich uczestników na początku badania.
Następnie ten sam proces będzie powtarzany co miesiąc podczas fazy interwencji, aby zobaczyć, jaki wpływ ma udział w kosztach zakupów spożywczych dla uczestników (np.
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności i pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących zakupu żywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiej ankiety na początku badania (z punktacją) i ponownie przebadany po interwencji.
Pytania ankietowe oparte są na podobnych elementach z innych badań interwencji dotyczących zachowań zdrowotnych.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00003988
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .