アフリカ系アメリカ人のループス患者の生活の質を改善するための介入 (IQAN)
2018年6月13日 更新者:Medical University of South Carolina
アフリカ系アメリカ人のループス患者の生活の質を改善するための介入 (IQAN)
提案されたプロジェクトの目標は、狼瘡患者に対する行動介入を行うための主任研究者の研究能力を強化することです。
これには、介入の設計、実施、データ収集、データ分析が含まれます。
アフリカ系アメリカ人のループス患者の生活の質を向上させる介入(IQAN)プロジェクトは、独自に調整された介入プログラムがアフリカ系アメリカ人のループス患者の生活の質を改善し、うつ病の兆候を減少させ、ストレスの知覚的および生物学的指標を軽減できるかどうかを検証することを目的としています。忍耐。
この研究は、関節炎の自己管理の分野で行われた30年間の研究に基づいていますが、介入方法、疾患(狼瘡)、および研究対象集団(アフリカ系アメリカ人)が研究されていない、または十分に研究されていないという点で異なります。
IQAN プロジェクトは、理論的枠組みとしてリーチ、有効性、導入、実装、保守 (RE-AIM) モデルを使用します。
このプログラムには 3 つの具体的な目的があります。
最初の目的は、患者中心の「アラカルト」アプローチを採用し、被験者にさまざまな対話モードを提供し、希望に応じて多くまたは少なく選択できる、3 群ランダム化待機リスト対照試験を設計することです。 。
2 番目の目的は、RE-AIM モデルのフレームワークを使用して介入を評価することです。
第 3 の目的は、第 1 の目的の前に達成されるべきもので、以前に収集したデータを使用して、アフリカ系アメリカ人のループス患者のケアに対する患者中心の障壁を特徴づけ、患者のニーズと要望の傾向、および非患者の相関関係を特定することです。 - 介入の開発と改善に使用できる反応と不遵守。
調査の概要
詳細な説明
介入は、地元/MUSC 研究コーディネーターの支援を受けて、介入コーディネーターによって調整されます。
ユニークな「アラカルト」自己管理プログラムが、MUSC で進行中の SLE クリニック データベース プロジェクトに参加している 50 人のアフリカ系アメリカ人ループス患者に提供されます。
介入コーディネーターは、介入部門の各参加者と協力して個別の介入計画 (IIP) を作成します。
各 IIP には、郵送で届く関節炎キット、リストサーブへの追加とアクセス、サポート グループへの参加、地域の自己管理プログラムへの登録など、1 ~ 4 つのオプションが含まれます。
IIP の性質上、提案される介入は本質的に参加者によって異なります。
50人の狼瘡患者からなる「セットメニュー」対照群には標準化された慢性疾患自己管理プログラムのみが提供され、50人の狼瘡患者からなる対照群には介入要素を含まない通常の治療(UC)が受けられる。
介入活動の前後に、各状態にあるすべての患者のストレス、うつ病、生活の質に関する検証済みの測定値が収集されます。
介入の完全性を確保するために、個別コンポーネントは文書化されたプロトコルに従い、ピアリーダーはセッション/遭遇ごとに標準化されたチェックリストを完成させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
- Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 狼瘡の正式な診断
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人
除外基準:
- 18歳未満
- CNS/精神神経性狼瘡および/または認知症
- 過去 12 か月以内に慢性疾患自己管理プログラムに参加したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
情報文書の郵送
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アクティブコンパレータ:定食
介入: 地域の慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) への登録と、進捗状況と快適さを評価するための毎月のフォローアップ電話
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慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) は、毎週 6 週間にわたって行われる 2.5 時間のワークショップです。
さまざまな慢性的な健康上の問題を抱える人々が一緒に参加し、健康に前向きな変化をもたらすためにお互いをサポートします。
ワークショップは、訓練を受けた 2 人のリーダーによって進行されます。そのうちの 1 人または両方は、自身が慢性疾患を持つ非医療専門家です。
プログラムを効果的にするのは、そのプログラムを教えるプロセスです。
クラスは非常に参加型であり、相互サポートにより、参加者は自分の健康を管理し、活動的で充実した生活を維持できるという自信が生まれます。
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実験的:介入
介入: 各個別介入計画 (IIP) には、郵送で届く関節炎キット、リストサーブへの追加とアクセス、サポート グループへの参加、地域の自己管理プログラムへの登録など、1 ~ 4 つのオプションが含まれます。
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慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) は、毎週 6 週間にわたって行われる 2.5 時間のワークショップです。
さまざまな慢性的な健康上の問題を抱える人々が一緒に参加し、健康に前向きな変化をもたらすためにお互いをサポートします。
ワークショップは、訓練を受けた 2 人のリーダーによって進行されます。そのうちの 1 人または両方は、自身が慢性疾患を持つ非医療専門家です。
プログラムを効果的にするのは、そのプログラムを教えるプロセスです。
クラスは非常に参加型であり、相互サポートにより、参加者は自分の健康を管理し、活動的で充実した生活を維持できるという自信が生まれます。
関節炎自己管理ツール キットには、1) 参加者が関節炎が生活にどのような影響を与えるかを判断し、痛み、疲労、身体的制限、健康上の懸念に関連する項目を含むツール キットの使用法を自分で調整するのに役立つ「セルフ テスト」が含まれています。 2) 情報シート: 医師および医療システムとの連携。エクササイズ;薬;健康的な食事;疲労と痛みの管理;コミュニティリソースを見つける;そして自分の感情に対処すること。 3) ASMP の主要なプロセス要素に関する情報シート: 行動計画、問題解決、何を試すべきかの決定、および運動プログラムの個別化。 4) 関節炎ヘルプブック。 5) オーディオによるリラクゼーションとエクササイズのコンパクト ディスク (CD)。 6) 情報シートに印刷されているすべての内容を収録したオーディオ CD。
興味のある参加者は、チャールストンを拠点とするアメリカループス財団 (LFA) と提携する支援グループである「ループス: リスニングとラーニング グループ」に紹介されます。
LFA の訓練を受けたファシリテーター 1 ~ 2 人がグループを実行します。
会議の形式には通常、医療専門家やカウンセリング専門家、薬剤師、狼瘡研究者などによる特定のディスカッション トピックや有益なプレゼンテーションが含まれます。
このプログラムの後には、参加を希望する参加者間のさらなる交流とサポートのため、グループ内での時間が設けられます。
ループス: リスニングとラーニング グループは、すべてのループス患者、家族、友人、支援者が参加でき、事前登録や料金はかかりません。
プロジェクトのリストサーブは、介入戦略の交換を促進し、質問を投げかけ、日常的および疾患特有の経験および/またはプロジェクトへの参加に関連する好みの教育リソースやその他の情報を共有するために、すべての介入参加者を結び付けるために確立されます。
参加者には URL が提供され、そこから listserv に登録できるようになります。
購読すると、必要に応じて listserv メンバーへの配布を担当する listserv モデレーターによって管理され、メッセージを投稿および受信できるようになります。
参加者はいつでも購読を解除することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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疾患活動性
時間枠:2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ストレス
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月13日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IQAN
- 1K01AR060026 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。