Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre livskvaliteten hos afroamerikanske lupuspatienter (IQAN)

13. juni 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Intervention for at forbedre livskvaliteten for afroamerikanske lupuspatienter (IQAN)

Målet med det foreslåede projekt er at forbedre hovedforskerens forskningsevne til at udføre adfærdsmæssige interventioner for mennesker med lupus. Dette omfatter interventionsdesign, implementering, dataindsamling og dataanalyse. Interventionen for at forbedre livskvaliteten for afroamerikanske lupuspatienter (IQAN) projektet er designet til at undersøge, om et unikt skræddersyet interventionsprogram kan forbedre livskvaliteten, mindske indikatorer for depression og reducere opfattede og biologiske indikatorer for stress i afroamerikansk lupus patienter. Denne undersøgelse bygger på tre årtiers arbejde udført inden for selvbehandling af gigt, men adskiller sig ved, at interventionsmåden, sygdommen (lupus) og undersøgelsespopulationen (afroamerikanere) er ustuderede eller understuderede. IQAN-projektet vil bruge RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) som sin teoretiske ramme. Dette program har tre specifikke mål. Det første mål søger at designe et tre-armeret randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg, der anvender en patientcentreret 'a-la-carte' tilgang, der tilbyder forsøgspersoner en række forskellige måder at interagere på, så de kan vælge så mange eller få, som de ønsker. . Det andet mål er at vurdere interventionen ved hjælp af RE-AIM-modellen. Det tredje mål, der skal nås før det første mål, er at bruge tidligere indsamlede data til at karakterisere patientcentrerede barrierer for pleje hos afroamerikanske lupuspatienter for at identificere tendenser i patientbehov og -ønsker, samt korrelater af ikke -respons og manglende overholdelse, der kan bruges i udvikling og finpudsning af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil blive koordineret af en interventionskoordinator med assistance fra lokale/MUSC studiekoordinatorer. Et unikt 'a-la-carte' selvledelsesprogram vil blive tilbudt til 50 afroamerikanske lupuspatienter, der deltager i et igangværende SLE Clinic Database-projekt på MUSC. Interventionskoordinatoren vil arbejde sammen med hver deltager i interventionsarmen for at skabe en individualiseret interventionsplan (IIP). Hver IIP vil omfatte 1-4 muligheder, herunder et post-leveret gigtkit, tilføjelse og adgang til en listeserv, deltagelse i en støttegruppe og tilmelding til lokale selvstyringsprogrammer. På grund af arten af ​​IIP vil den foreslåede intervention i sagens natur variere fra deltager til deltager. En 'set menu' kontrolgruppe på 50 lupuspatienter vil kun blive tilbudt et standardiseret program til selvstyring af kroniske sygdomme, og en kontrolgruppe på 50 lupuspatienter vil modtage sædvanlig pleje (UC), uden interventionskomponenter. Validerede mål for stress, depression og livskvalitet vil blive indsamlet hos alle patienter i hver tilstand før og efter interventionsaktiviteter. For at sikre interventionsintegritet vil diskrete komponenter følge skriftlige protokoller, og peer-ledere vil udfylde en standardiseret tjekliste for hver session/møde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
        • Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • formel diagnose af lupus
  • Sort eller afroamerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • CNS/neuropsykiatrisk lupus og/eller demens
  • deltagelse i et selvledelsesprogram for kronisk sygdom inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Mailet informationslitteratur
Aktiv komparator: Fast menu
Intervention: Tilmelding til et lokalt Chronic Disease Self-Management-program (CDSMP) og månedlige opfølgningsopkald for at måle fremskridt og komfort
Adfærdsmæssigt: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) er en 2,5 timers workshop, der gives ugentligt i seks uger. Mennesker med forskellige kroniske helbredsproblemer deltager sammen og støtter hinanden i at lave positive ændringer i deres helbred. Workshops faciliteres af to uddannede ledere, hvoraf den ene eller begge selv er ikke-sundhedsprofessionelle med en kronisk sygdom. Det er den proces, som programmet undervises i, der gør det effektivt. Klasserne er meget deltagende, og gensidig støtte opbygger deltagernes tillid til deres evne til at håndtere deres helbred og opretholde et aktivt og tilfredsstillende liv.
Eksperimentel: Intervention
Intervention: Hver individualiseret interventionsplan (IIP) vil omfatte 1-4 muligheder, inklusive et post-leveret gigtkit, tilføjelse og adgang til en listeserv, deltagelse i en støttegruppe og tilmelding til lokale selvledelsesprogrammer.
Adfærdsmæssigt: Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)
The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) er en 2,5 timers workshop, der gives ugentligt i seks uger. Mennesker med forskellige kroniske helbredsproblemer deltager sammen og støtter hinanden i at lave positive ændringer i deres helbred. Workshops faciliteres af to uddannede ledere, hvoraf den ene eller begge selv er ikke-sundhedsprofessionelle med en kronisk sygdom. Det er den proces, som programmet undervises i, der gør det effektivt. Klasserne er meget deltagende, og gensidig støtte opbygger deltagernes tillid til deres evne til at håndtere deres helbred og opretholde et aktivt og tilfredsstillende liv.
Adfærdsmæssigt: Postleveret gigtsæt
Gigt-selvstyringsværktøjssættet indeholder 1) en "selvtest" for at hjælpe deltagerne med at bestemme, hvordan gigt påvirker deres liv og selvskræddersy brugen af ​​værktøjssættet, herunder genstande relateret til smerter, træthed, fysiske begrænsninger og helbredsbekymringer; 2) informationsark: Samarbejde med din læge og sundhedssystemet; Dyrke motion; Medicin; Sund kost; Træthed og smertebehandling; Find fællesskabsressourcer; og at håndtere ens følelser; 3) informationsark om nøgleproceskomponenter i ASMP: Handlingsplanlægning, problemløsning, beslutning om hvad man skal prøve og individualisering af et træningsprogram; 4) Gigthjælpebogen; 5) lydafslapning og trænings-cd'er (cd'er); og 6) en lyd-cd med alt materiale trykt på informationsbladene.
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe
Interesserede deltagere vil blive henvist til "Lupus: Listening and Learning Group", en Charleston-baseret støttegruppe tilknyttet Lupus Foundation of America (LFA). En til to LFA-uddannede facilitatorer implementerer gruppen. Mødeformatet inkluderer generelt et specifikt diskussionsemne eller en informativ præsentation som f.eks. af en medicinsk eller rådgivningsprofessionel, farmaceut eller lupusforsker. Dette program efterfølges af tid i gruppen for yderligere interaktion og støtte blandt de deltagere, der ønsker at deltage. Lupus: Listening and Learning Group er åben for alle lupuspatienter, familiemedlemmer, venner og støtter, og der er ingen forhåndsregistrering eller gebyr involveret.
Adfærdsmæssigt: Listserv
En projektliste vil blive etableret for at forbinde alle interventionsdeltagere for at lette udveksling af mestringsstrategier, stille spørgsmål og dele foretrukne uddannelsesressourcer eller enhver anden information i forhold til deres hverdags- og sygdomsspecifikke erfaringer og/eller deltagelse i projektet. Deltagerne får en URL, hvorfra de vil kunne abonnere på listeserveren. Når de har abonneret, vil de være i stand til at sende og modtage beskeder, administreret af en listserv-moderator, som vil være ansvarlig for distribution til listserv-medlemmer efter behov. Deltagerne vil til enhver tid have mulighed for at afmelde sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: To år
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stress
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IQAN
  • 1K01AR060026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner