아프리카계 미국인 루푸스 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 개입 (IQAN)
2018년 6월 13일 업데이트: Medical University of South Carolina
아프리카계 미국인 N 루푸스 환자의 삶의 질 향상을 위한 개입(IQAN)
제안된 프로젝트의 목표는 루푸스 환자에 대한 행동 개입을 수행하는 수석 연구원의 연구 능력을 향상시키는 것입니다.
여기에는 개입 설계, 구현, 데이터 수집 및 데이터 분석이 포함됩니다.
아프리카계 미국인 N 루푸스 환자의 삶의 질 향상을 위한 중재(IQAN) 프로젝트는 독특하게 맞춤화된 중재 프로그램이 아프리카계 미국인 루푸스의 삶의 질을 개선하고, 우울증 지표를 감소시키며, 스트레스에 대한 인식 및 생물학적 지표를 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다. 환자.
이 연구는 관절염 자가 관리 분야에서 수행된 30년 간의 작업을 기반으로 하지만 개입 모드, 질병(루푸스) 및 연구 인구(아프리카계 미국인)가 연구되지 않았거나 과소 연구되었다는 점에서 다릅니다.
IQAN 프로젝트는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 모델을 이론적 프레임워크로 사용합니다.
이 프로그램에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
첫 번째 목표는 피험자에게 다양한 상호 작용 모드를 제공하여 원하는 만큼 많이 또는 적게 선택할 수 있도록 하는 환자 중심의 '단품' 접근 방식을 사용하는 3군 무작위 대기자 명단 통제 시험을 설계하는 것입니다. .
두 번째 목표는 RE-AIM 모델 프레임워크를 사용하여 개입을 평가하는 것입니다.
세 번째 목표는 첫 번째 목표 이전에 달성해야 하는 것으로, 이전에 수집된 데이터를 사용하여 아프리카계 미국인 루푸스 환자의 치료에 대한 환자 중심 장벽을 특성화하여 환자의 요구와 욕구의 경향을 식별하고 비의도 상관관계를 파악하는 것입니다. -개입의 개발 및 개선에 사용될 수 있는 반응 및 비순응.
연구 개요
상세 설명
중재는 지역/MUSC 연구 코디네이터의 도움을 받아 중재 코디네이터가 조정합니다.
MUSC에서 진행 중인 SLE 클리닉 데이터베이스 프로젝트에 참여하는 50명의 아프리카계 미국인 루푸스 환자에게 고유한 '일품' 자가 관리 프로그램이 제공됩니다.
개입 코디네이터는 개입 부문의 각 참가자와 협력하여 개별화된 개입 계획(IIP)을 만듭니다.
각 IIP에는 우편으로 배달되는 관절염 키트, listserv 추가 및 액세스, 지원 그룹 참여, 지역 자가 관리 프로그램 등록을 포함하여 1-4가지 옵션이 포함됩니다.
IIP의 특성으로 인해 제안된 개입은 본질적으로 참가자에 따라 다릅니다.
50명의 루푸스 환자로 구성된 '세트 메뉴' 통제 그룹은 표준화된 만성 질환 자가 관리 프로그램만 제공받게 되며, 50명의 루푸스 환자 통제 그룹은 개입 요소 없이 일반적인 치료(UC)를 받게 됩니다.
스트레스, 우울증 및 삶의 질에 대한 검증된 척도는 개입 활동 전후에 각 조건의 모든 환자에서 수집됩니다.
개입 무결성을 보장하기 위해 개별 구성 요소는 서면 프로토콜을 따르고 동료 리더는 각 세션/만남에 대해 표준화된 체크리스트를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29210
- Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루푸스의 정식 진단
- 흑인 또는 아프리카계 미국인
제외 기준:
- 18세 미만
- CNS/신경정신과적 루푸스 및/또는 치매
- 지난 12개월간 만성질환 자가관리 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
우편으로 발송된 정보 문서
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활성 비교기: 세트 메뉴
개입: 지역 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)에 등록하고 진행 상황과 편안함을 측정하기 위한 월별 후속 전화
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만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)은 6주 동안 매주 제공되는 2.5시간 워크숍입니다.
서로 다른 만성 건강 문제를 가진 사람들이 함께 참석하여 건강에 긍정적인 변화를 가져오도록 서로를 지원합니다.
워크숍은 두 명의 훈련된 리더가 진행하며, 그 중 한 명 또는 두 명 모두 만성 질환을 앓고 있는 비의료 전문가입니다.
프로그램을 효과적으로 만드는 것은 프로그램을 가르치는 과정입니다.
수업은 참여도가 높으며 상호 지원을 통해 참가자는 자신의 건강을 관리하고 활동적이고 만족스러운 삶을 유지할 수 있다는 자신감을 갖게 됩니다.
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실험적: 간섭
개입: 각 개별화된 개입 계획(IIP)에는 우편 배달 관절염 키트, 리스트서브 추가 및 액세스, 지원 그룹 참여, 지역 자가 관리 프로그램 등록 등 1-4가지 옵션이 포함됩니다.
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만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)은 6주 동안 매주 제공되는 2.5시간 워크숍입니다.
서로 다른 만성 건강 문제를 가진 사람들이 함께 참석하여 건강에 긍정적인 변화를 가져오도록 서로를 지원합니다.
워크숍은 두 명의 훈련된 리더가 진행하며, 그 중 한 명 또는 두 명 모두 만성 질환을 앓고 있는 비의료 전문가입니다.
프로그램을 효과적으로 만드는 것은 프로그램을 가르치는 과정입니다.
수업은 참여도가 높으며 상호 지원을 통해 참가자는 자신의 건강을 관리하고 활동적이고 만족스러운 삶을 유지할 수 있다는 자신감을 갖게 됩니다.
관절염 자가 관리 도구 키트에는 1) 참가자들이 관절염이 자신의 삶에 어떤 영향을 미치는지 판단하고 통증, 피로, 신체 제한 및 건강 걱정과 관련된 항목을 포함하여 도구 키트 사용을 자가 조정하는 데 도움이 되는 "자체 테스트"가 포함되어 있습니다. 2) 정보 시트: 담당 의사 및 의료 시스템과 협력; 운동; 약물; 건강한 식생활; 피로 및 통증 관리; 커뮤니티 리소스 찾기 감정 다루기; 3) ASMP의 주요 프로세스 구성 요소에 대한 정보 시트: 실행 계획, 문제 해결, 시도할 항목 결정 및 연습 프로그램 개별화; 4) 관절염 도움말북; 5) 오디오 이완 및 운동 컴팩트 디스크(CD); 및 6) 정보 시트에 인쇄된 모든 자료의 오디오 CD.
관심 있는 참가자는 미국 루푸스 재단(LFA)과 제휴한 찰스턴 기반 지원 그룹인 "루푸스: 듣기 및 학습 그룹"으로 안내됩니다.
1~2명의 LFA 교육을 받은 퍼실리테이터가 그룹을 구현합니다.
회의 형식에는 일반적으로 특정 토론 주제 또는 의료 또는 상담 전문가, 약사 또는 루푸스 연구원과 같은 유익한 프레젠테이션이 포함됩니다.
이 프로그램은 참여를 원하는 참석자들 사이에서 더 많은 상호 작용과 지원을 위해 그룹 내에서 시간이 이어집니다.
The Lupus: Listening and Learning Group은 모든 루푸스 환자, 가족, 친구 및 후원자에게 열려 있으며 사전 등록이나 수수료가 없습니다.
모든 개입 참가자를 연결하여 대처 전략의 교환을 용이하게 하고, 질문을 제기하고, 선호하는 교육 리소스 또는 일상 및 질병별 경험 및/또는 프로젝트 참여와 관련된 기타 정보를 공유하기 위해 프로젝트 리스트서브가 구축됩니다.
참가자에게는 listserv에 가입할 수 있는 URL이 제공됩니다.
일단 가입하면 메시지를 게시하고 수신할 수 있으며, listserv 중재자가 관리하고 listserv 회원에게 적절하게 배포할 책임이 있습니다.
참가자는 언제든지 구독을 취소할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
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질병 활동
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기타 결과 측정
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스트레스
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IQAN
- 1K01AR060026 (미국 NIH 보조금/계약)
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