Interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij Afro-Amerikaanse lupuspatiënten (IQAN)
13 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Interventie ter verbetering van de levenskwaliteit van Afrikaans-Amerikaanse lupuspatiënten (IQAN)
Het doel van het voorgestelde project is om het onderzoeksvermogen van de hoofdonderzoeker te verbeteren om gedragsinterventies uit te voeren voor mensen met lupus.
Dit omvat interventieontwerp, implementatie, dataverzameling en data-analyse.
Het project Interventie ter verbetering van de kwaliteit van leven voor Afrikaans-Amerikaanse lupuspatiënten (IQAN) is ontworpen om te onderzoeken of een uniek op maat gemaakt interventieprogramma de kwaliteit van leven kan verbeteren, indicatoren van depressie kan verminderen en gepercipieerde en biologische indicatoren van stress bij Afro-Amerikaanse lupus kan verminderen. patiënten.
Deze studie bouwt voort op drie decennia werk op het gebied van zelfmanagement van artritis, maar onderscheidt zich doordat de interventiemodus, de ziekte (lupus) en de onderzoekspopulatie (Afro-Amerikanen) niet of onvoldoende zijn bestudeerd.
Het IQAN-project zal het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance (RE-AIM)-model als theoretisch kader gebruiken.
Dit programma heeft drie specifieke doelstellingen.
Het eerste doel is het ontwerpen van een driearmige, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie die gebruikmaakt van een patiëntgerichte 'a-la-carte'-benadering die proefpersonen een verscheidenheid aan manieren van interactie biedt, waardoor ze er zo veel of weinig kunnen kiezen als ze willen. .
Het tweede doel is om de interventie te beoordelen met behulp van het RE-AIM-modelraamwerk.
Het derde doel, dat eerder moet worden bereikt dan het eerste doel, is om eerder verzamelde gegevens te gebruiken om patiëntgerichte barrières voor zorg bij Afrikaans-Amerikaanse lupuspatiënten te karakteriseren, om trends in de behoeften en verlangens van patiënten te identificeren, evenals correlaten van niet -respons en niet-naleving die kunnen worden gebruikt bij de ontwikkeling en verfijning van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interventie wordt gecoördineerd door een interventiecoördinator, met hulp van lokale/MUSC-studiecoördinatoren.
Een uniek 'a-la-carte' zelfmanagementprogramma zal worden aangeboden aan 50 Afrikaans-Amerikaanse lupuspatiënten die deelnemen aan een doorlopend SLE Clinic Database Project in MUSC.
De Interventiecoördinator zal met elke deelnemer aan de interventietak samenwerken om een geïndividualiseerd interventieplan (IIP) op te stellen.
Elke IIP bevat 1-4 opties, waaronder een kit voor artritis via de post, toevoeging van en toegang tot een listserv, deelname aan een steungroep en inschrijving voor lokale zelfmanagementprogramma's.
Vanwege de aard van het IIP zal de voorgestelde interventie per deelnemer verschillen.
Een 'vast menu'-controlegroep van 50 lupuspatiënten krijgt alleen een gestandaardiseerd zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten aangeboden, en een controlegroep van 50 lupuspatiënten krijgt gebruikelijke zorg (UC), zonder interventiecomponenten.
Gevalideerde metingen van stress, depressie en kwaliteit van leven zullen worden verzameld bij alle patiënten in elke aandoening voor en na interventieactiviteiten.
Om de integriteit van de interventie te waarborgen, volgen afzonderlijke componenten schriftelijke protocollen en vullen collega-leiders een gestandaardiseerde checklist in voor elke sessie/ontmoeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29210
- Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- formele diagnose van lupus
- Zwart of Afro-Amerikaans
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- CZS/neuropsychiatrische lupus en/of dementie
- deelname aan een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gemailde informatieve literatuur
|
|
|
Actieve vergelijker: Menu instellen
Interventie: inschrijving in een lokaal zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten (CDSMP) en maandelijkse follow-upgesprekken om de voortgang en het comfort te meten
|
Het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) is een workshop van 2,5 uur die zes weken lang wekelijks wordt gegeven.
Mensen met verschillende chronische gezondheidsproblemen komen samen en ondersteunen elkaar bij het maken van positieve veranderingen in hun gezondheid.
Workshops worden gefaciliteerd door twee getrainde leiders, van wie een of beide zelf niet-gezondheidsprofessionals zijn met een chronische ziekte.
Het is het proces waarin het programma wordt onderwezen dat het effectief maakt.
De lessen zijn zeer participatief en wederzijdse ondersteuning bouwt het vertrouwen van de deelnemers op in hun vermogen om hun gezondheid te beheersen en een actief en bevredigend leven te behouden.
|
|
Experimenteel: Interventie
Interventie: Elk geïndividualiseerd interventieplan (IIP) omvat 1-4 opties, waaronder een via de post bezorgde artritiskit, toevoeging van en toegang tot een listserv, deelname aan een steungroep en inschrijving in lokale zelfmanagementprogramma's.
|
Het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) is een workshop van 2,5 uur die zes weken lang wekelijks wordt gegeven.
Mensen met verschillende chronische gezondheidsproblemen komen samen en ondersteunen elkaar bij het maken van positieve veranderingen in hun gezondheid.
Workshops worden gefaciliteerd door twee getrainde leiders, van wie een of beide zelf niet-gezondheidsprofessionals zijn met een chronische ziekte.
Het is het proces waarin het programma wordt onderwezen dat het effectief maakt.
De lessen zijn zeer participatief en wederzijdse ondersteuning bouwt het vertrouwen van de deelnemers op in hun vermogen om hun gezondheid te beheersen en een actief en bevredigend leven te behouden.
De Arthritis Self-Management Tool Kit bevat 1) een "Zelftest" om deelnemers te helpen bepalen hoe artritis hun leven beïnvloedt en om zelf het gebruik van de Tool Kit aan te passen, inclusief items die verband houden met pijn, vermoeidheid, fysieke beperkingen en gezondheidsproblemen; 2) informatiebladen: werken met uw arts en het gezondheidszorgsysteem; Oefening; medicijnen; Gezond eten; Vermoeidheid en pijnbeheersing; Gemeenschapsbronnen zoeken; en Omgaan met iemands emoties; 3) informatiebladen over de belangrijkste procescomponenten van de ASMP: actieplanning, probleemoplossing, beslissen wat te proberen en een oefenprogramma individualiseren; 4) Het artritishulpboek; 5) cd's voor audio-ontspanning en -oefeningen; en 6) een audio-cd met al het materiaal dat op de informatiebladen is afgedrukt.
Geïnteresseerde deelnemers worden doorverwezen naar de "Lupus: Listening and Learning Group", een in Charleston gevestigde steungroep die is aangesloten bij de Lupus Foundation of America (LFA).
Een tot twee LFA-getrainde begeleiders voeren de groep uit.
Het vergaderformaat omvat over het algemeen een specifiek discussieonderwerp of een informatieve presentatie, zoals door een medische of adviserende professional, apotheker of lupusonderzoeker.
Dit programma wordt gevolgd door tijd binnen de groep voor verdere interactie en ondersteuning tussen de aanwezigen die willen deelnemen.
De Lupus: Listening and Learning Group staat open voor alle lupuspatiënten, familieleden, vrienden en supporters, en er is geen voorregistratie of vergoeding aan verbonden.
Er zal een projectlijst worden opgezet om alle interventiedeelnemers met elkaar in contact te brengen om de uitwisseling van copingstrategieën te vergemakkelijken, vragen te stellen en geprefereerde educatieve bronnen of andere informatie met betrekking tot hun dagelijkse en ziektespecifieke ervaringen en/of deelname aan het project te delen.
Deelnemers krijgen een URL van waaruit ze zich kunnen abonneren op de listserv.
Eenmaal geabonneerd, kunnen ze berichten posten en ontvangen, beheerd door een listserv-moderator, die verantwoordelijk zal zijn voor de verspreiding onder de listserv-leden, indien van toepassing.
Deelnemers hebben op elk moment de mogelijkheid om zich uit te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekte Activiteit
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IQAN
- 1K01AR060026 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .