Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для улучшения качества жизни у афроамериканских пациентов с волчанкой (IQAN)

13 июня 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Вмешательство для улучшения качества жизни афроамериканских пациентов с волчанкой (IQAN)

Целью предлагаемого проекта является повышение исследовательской способности главного исследователя проводить поведенческие вмешательства для людей с волчанкой. Это включает в себя разработку вмешательства, его реализацию, сбор и анализ данных. Проект «Вмешательство для улучшения качества жизни афро-американских пациентов с волчанкой» (IQAN) предназначен для изучения того, может ли специально разработанная программа вмешательства улучшить качество жизни, снизить показатели депрессии и снизить воспринимаемые и биологические показатели стресса у афроамериканцев с волчанкой. пациенты. Это исследование основано на трех десятилетиях работы, проведенной в области самостоятельного лечения артрита, но отличается тем, что метод вмешательства, заболевание (волчанка) и исследуемая популяция (афроамериканцы) не изучены или недостаточно изучены. Проект IQAN будет использовать модель охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM) в качестве своей теоретической основы. Эта программа преследует три конкретные цели. Первая цель заключается в разработке трехгруппового рандомизированного исследования, контролируемого списком ожидания, в котором используется подход «а-ля-карт», ориентированный на пациента, который предлагает субъектам различные способы взаимодействия, позволяя им выбирать столько или меньше, как они хотят. . Вторая цель заключается в оценке вмешательства с использованием модели модели RE-AIM. Третья цель, которая должна быть достигнута перед первой, состоит в том, чтобы использовать ранее собранные данные, чтобы охарактеризовать ориентированные на пациента барьеры для получения помощи у афроамериканских больных волчанкой, чтобы определить тенденции в потребностях и желаниях пациентов, а также корреляты неэффективности. -ответ и несоблюдение, которые могут быть использованы при разработке и уточнении вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство будет координироваться координатором вмешательства при содействии местных координаторов/координаторов исследования MUSC. Уникальная программа самоконтроля «а-ля-карт» будет предложена 50 афроамериканским пациентам с волчанкой, участвующим в текущем проекте базы данных клиник СКВ в MUSC. Координатор вмешательства будет работать с каждым участником группы вмешательства, чтобы создать индивидуальный план вмешательства (IIP). Каждый IIP будет включать от 1 до 4 опций, в том числе набор для лечения артрита, доставляемый по почте, добавление и доступ к списку рассылки, участие в группе поддержки и участие в местных программах самоуправления. Из-за характера IIP предлагаемое вмешательство будет варьироваться в зависимости от участника. Контрольной группе «установленного меню» из 50 пациентов с волчанкой будет предложена только стандартизированная программа самоконтроля хронического заболевания, а контрольная группа из 50 пациентов с волчанкой получит обычную помощь (UC), без компонентов вмешательства. Подтвержденные показатели стресса, депрессии и качества жизни будут собираться у всех пациентов в каждом состоянии до и после интервенционных мероприятий. Чтобы обеспечить целостность вмешательства, отдельные компоненты будут следовать письменным протоколам, а равные лидеры будут заполнять стандартизированный контрольный список для каждого сеанса/встречи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
        • Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • формальный диагноз волчанка
  • Черный или афроамериканец

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • ЦНС/нейропсихиатрическая волчанка и/или деменция
  • участие в программе самоконтроля хронических заболеваний за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Информационная литература по почте
Активный компаратор: Набор меню
Вмешательство: зачисление в местную программу самоконтроля при хронических заболеваниях (CDSMP) и ежемесячные последующие звонки для оценки прогресса и комфорта.
Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) представляет собой 2,5-часовой семинар, проводимый еженедельно в течение шести недель. Люди с различными хроническими проблемами со здоровьем приходят вместе и поддерживают друг друга в позитивных изменениях своего здоровья. Семинары проводят два обученных руководителя, один или оба из которых не являются медицинскими работниками и сами страдают хроническим заболеванием. Именно процесс обучения программе делает ее эффективной. Занятия предполагают активное участие, а взаимная поддержка укрепляет уверенность участников в их способности управлять своим здоровьем и вести активную и полноценную жизнь.
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство: Каждый индивидуальный план вмешательства (IIP) будет включать 1–4 варианта, включая набор для лечения артрита, доставляемый по почте, добавление и доступ к списку рассылки, участие в группе поддержки и участие в местных программах самоуправления.
Программа самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) представляет собой 2,5-часовой семинар, проводимый еженедельно в течение шести недель. Люди с различными хроническими проблемами со здоровьем приходят вместе и поддерживают друг друга в позитивных изменениях своего здоровья. Семинары проводят два обученных руководителя, один или оба из которых не являются медицинскими работниками и сами страдают хроническим заболеванием. Именно процесс обучения программе делает ее эффективной. Занятия предполагают активное участие, а взаимная поддержка укрепляет уверенность участников в их способности управлять своим здоровьем и вести активную и полноценную жизнь.
Набор инструментов для самоконтроля артрита содержит 1) «Самопроверку», чтобы помочь участникам определить, как артрит влияет на их жизнь, и самостоятельно адаптировать использование набора инструментов, включая пункты, связанные с болью, усталостью, физическими ограничениями и проблемами со здоровьем; 2) информационные листы: Работа с врачом и системой здравоохранения; Упражнение; Лекарства; Здоровое питание; Управление усталостью и болью; Поиск ресурсов сообщества; и работа с эмоциями; 3) информационные листы по ключевым компонентам процесса ASMP: планирование действий, решение проблем, принятие решения о том, что попробовать, и индивидуализация программы упражнений; 4) Справочник по артриту; 5) аудио компакт-диски (CD) для релаксации и упражнений; и 6) аудио компакт-диск со всеми материалами, напечатанными на информационных листах.
Заинтересованные участники будут направлены в «Lupus: Listening and Learning Group», группу поддержки в Чарльстоне, связанную с Американским фондом волчанки (LFA). Группу проводят один-два фасилитатора, обученных МАФ. Формат встречи обычно включает конкретную тему для обсуждения или информативную презентацию, например, с участием врача или консультанта, фармацевта или исследователя волчанки. За этой программой следует время в группе для дальнейшего взаимодействия и поддержки участников, желающих участвовать. Группа Lupus: Listening and Learning Group открыта для всех пациентов с волчанкой, членов семьи, друзей и сторонников, и предварительная регистрация или плата не требуются.
Будет создан сервер рассылки проекта, чтобы связать всех участников вмешательства, чтобы облегчить обмен стратегиями выживания, задать вопросы и поделиться предпочтительными образовательными ресурсами или любой другой информацией, касающейся их повседневного опыта и опыта, связанного с конкретным заболеванием, и / или участия в проекте. Участникам будет предоставлен URL-адрес, по которому они смогут подписаться на рассылку. После подписки они смогут публиковать и получать сообщения под управлением модератора рассылки, который будет нести ответственность за распространение среди членов рассылки по мере необходимости. У участников будет возможность отказаться от подписки в любое время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активность болезни
Временное ограничение: Два года
Два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IQAN
  • 1K01AR060026 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться