Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení kvality života u afroamerických pacientů s lupusem (IQAN)

13. června 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Intervence ke zlepšení kvality života pacientů s lupusem z Afriky (IQAN)

Cílem navrhovaného projektu je zlepšit výzkumnou schopnost hlavního řešitele provádět behaviorální intervence u lidí s lupusem. To zahrnuje návrh intervence, implementaci, sběr dat a analýzu dat. Projekt Intervence ke zlepšení kvality života afroamerických pacientů s lupusem (IQAN) je navržen tak, aby prozkoumal, zda jedinečně přizpůsobený intervenční program může zlepšit kvalitu života, snížit ukazatele deprese a snížit vnímané a biologické ukazatele stresu u afroamerického lupusu. pacientů. Tato studie staví na třech desetiletích práce prováděné v oblasti self-managementu artritidy, ale liší se v tom, že režim intervence, onemocnění (lupus) a studovaná populace (Afroameričané) nejsou studovány nebo nejsou studovány. Projekt IQAN bude využívat jako svůj teoretický rámec model dosahu, efektivity, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM). Tento program má tři konkrétní cíle. Prvním cílem je navrhnout tříramennou randomizovanou, čekací listinu kontrolovanou studii, která využívá na pacienty zaměřený 'a-la-carte' přístup, který nabízí subjektům různé způsoby interakce a umožňuje jim vybrat si tolik nebo málo, kolik si přejí. . Druhým cílem je posouzení intervence pomocí modelového rámce RE-AIM. Třetím cílem, kterého má být dosaženo před prvním cílem, je použít dříve shromážděná data k charakterizaci překážek péče zaměřených na pacienta u afroamerických pacientů s lupusem, aby bylo možné identifikovat trendy v potřebách a přáních pacientů, jakož i korelátů ne -reakce a nedodržování, které lze využít při vývoji a zdokonalování zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude koordinována koordinátorem intervence s pomocí místních/koordinátorů studie MUSC. Jedinečný 'a-la-carte' program samosprávy bude nabídnut 50 afroamerickým pacientům s lupusem, kteří se účastní probíhajícího projektu SLE Clinic Database na MUSC. Koordinátor intervence bude spolupracovat s každým účastníkem intervenční větve na vytvoření individualizovaného intervenčního plánu (IIP). Každá IIP bude zahrnovat 1-4 možnosti, včetně sady pro artritidu doručovanou poštou, přidání a přístupu k listservu, účasti v podpůrné skupině a zápisu do místního programu (programů) samosprávy. Vzhledem k povaze IIP se navrhovaná intervence bude u jednotlivých účastníků přirozeně lišit. Kontrolní skupině 50 pacientů s lupusem s „nastaveným menu“ bude nabídnut pouze standardizovaný program samoléčby chronického onemocnění a kontrolní skupině 50 pacientů s lupusem bude poskytnuta obvyklá péče (UC) bez intervenčních složek. Validovaná měření stresu, deprese a kvality života budou shromážděna u všech pacientů v každém stavu před a po intervenčních aktivitách. Aby byla zajištěna integrita intervence, jednotlivé komponenty se budou řídit písemnými protokoly a vedoucí peer vyplní standardizovaný kontrolní seznam pro každou relaci/setkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
        • Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • formální diagnóza lupusu
  • Černoch nebo Afroameričan

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • CNS/neuropsychiatrický lupus a/nebo demence
  • účast v programu samoléčby chronického onemocnění v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Zaslaná informační literatura
Aktivní komparátor: Nastavit menu
Intervence: Zapsání do místního programu sebeovládání chronických nemocí (CDSMP) a měsíční následné hovory za účelem posouzení pokroku a pohodlí
Behaviorální: Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)
Program sebeovládání chronických nemocí (CDSMP) je 2,5hodinový workshop, který se koná týdně po dobu šesti týdnů. Lidé s různými chronickými zdravotními problémy se společně účastní a vzájemně se podporují v pozitivních změnách svého zdraví. Workshopy jsou vedeny dvěma vyškolenými vedoucími, z nichž jeden nebo oba jsou nezdravotníci s chronickým onemocněním. Je to proces, ve kterém je program vyučován, který jej činí efektivním. Třídy jsou vysoce participativní a vzájemná podpora buduje důvěru účastníků v jejich schopnost řídit své zdraví a udržovat aktivní a plnohodnotný život.
Experimentální: Zásah
Intervence: Každý individualizovaný intervenční plán (IIP) bude zahrnovat 1-4 možnosti, včetně sady pro artritidu doručovanou poštou, přidání a přístupu k listservu, účasti v podpůrné skupině a zápisu do místního programu (programů) samosprávy.
Behaviorální: Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)
Program sebeovládání chronických nemocí (CDSMP) je 2,5hodinový workshop, který se koná týdně po dobu šesti týdnů. Lidé s různými chronickými zdravotními problémy se společně účastní a vzájemně se podporují v pozitivních změnách svého zdraví. Workshopy jsou vedeny dvěma vyškolenými vedoucími, z nichž jeden nebo oba jsou nezdravotníci s chronickým onemocněním. Je to proces, ve kterém je program vyučován, který jej činí efektivním. Třídy jsou vysoce participativní a vzájemná podpora buduje důvěru účastníků v jejich schopnost řídit své zdraví a udržovat aktivní a plnohodnotný život.
Behaviorální: Sada pro artritidu doručovaná poštou
Sada nástrojů pro sebeovládání artritidy obsahuje 1) „Self Test“, který účastníkům pomůže určit, jak artritida ovlivňuje jejich životy, a přizpůsobit si použití sady nástrojů, včetně položek souvisejících s bolestí, únavou, fyzickými omezeními a zdravotními starostmi; 2) informační listy: Spolupráce s lékařem a systémem zdravotní péče; Cvičení; Léky; Zdravé stravování; Únava a léčba bolesti; Hledání komunitních zdrojů; a nakládání s vlastními emocemi; 3) informační listy o klíčových procesních složkách ASMP: akční plánování, řešení problémů, rozhodování, co vyzkoušet a individualizace cvičebního programu; 4) The Arthritis Helpbook; 5) zvukové relaxační a cvičební kompaktní disky (CD); a 6) audio CD se všemi materiály vytištěnými na informačních listech.
Behaviorální: Podporující skupina
Zainteresovaní účastníci budou odkázáni na „Lupus: Listening and Learning Group“, podpůrnou skupinu se sídlem v Charlestonu přidruženou k Lupus Foundation of America (LFA). Skupinu implementuje jeden až dva facilitátoři vyškolení v LFA. Formát setkání obecně zahrnuje konkrétní diskusní téma nebo informativní prezentaci, jako je například lékařský nebo poradenský odborník, lékárník nebo výzkumník lupusu. Po tomto programu následuje čas ve skupině pro další interakci a podporu mezi účastníky, kteří se chtějí zúčastnit. Skupina Lupus: Listening and Learning Group je otevřena všem pacientům s lupusem, rodinným příslušníkům, přátelům a příznivcům a nevyžaduje žádnou předběžnou registraci ani poplatek.
Behaviorální: Listserv
Bude vytvořen projektový listserv, který spojí všechny účastníky intervence s cílem usnadnit výměnu strategií zvládání, klást otázky a sdílet preferované vzdělávací zdroje nebo jakékoli jiné informace související s jejich každodenními zkušenostmi a zkušenostmi specifickými pro onemocnění a/nebo účastí v projektu. Účastníkům bude poskytnuta adresa URL, ze které se budou moci přihlásit k odběru listserv. Jakmile se přihlásí k odběru, budou moci posílat a přijímat zprávy spravované moderátorem listserv, který bude odpovědný za distribuci členům listserv podle potřeby. Účastníci budou mít možnost se kdykoli odhlásit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chorobná aktivita
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stres
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IQAN
  • 1K01AR060026 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit