Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio elämänlaadun parantamiseksi afroamerikkalaisilla lupuspotilailla (IQAN)

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Interventio afrikkalais-amerikkalaisten lupuspotilaiden elämänlaadun parantamiseksi (IQAN)

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on parantaa päätutkijan tutkimuskykyä käyttäytymisinterventioiden suorittamisessa lupuspotilaille. Tämä sisältää toimenpiteiden suunnittelun, toteutuksen, tiedonkeruun ja tietojen analysoinnin. Intervention to Improve Life Quality for African-American lupus -potilaiden (IQAN) -projektin tarkoituksena on tutkia, voiko yksilöllisesti räätälöity interventio-ohjelma parantaa elämänlaatua, vähentää masennuksen indikaattoreita ja vähentää havaittuja ja biologisia stressin indikaattoreita afroamerikkalaisessa lupuksessa. potilaita. Tämä tutkimus perustuu kolmen vuosikymmenen työhön, joka on tehty niveltulehduksen itsehoidon alalla, mutta eroaa siinä, että interventiotapa, sairaus (lupus) ja tutkimuspopulaatio (afrikkalaiset amerikkalaiset) ovat tutkimattomia tai alitutkittuja. IQAN-projekti käyttää teoreettisena viitekehyksenä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -mallia. Tällä ohjelmalla on kolme erityistä tavoitetta. Ensimmäisenä tavoitteena on suunnitella kolme aseistettua satunnaistettua, jonotuslistalla kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään potilaskeskeistä "a-la-carte" -lähestymistapaa, joka tarjoaa koehenkilöille erilaisia ​​vuorovaikutustapoja, jolloin he voivat valita niin monta tai vähän kuin haluavat. . Toinen tavoite on arvioida interventio RE-AIM-mallikehyksen avulla. Kolmas tavoite, joka on saavutettava ennen ensimmäistä tavoitetta, on käyttää aiemmin kerättyä tietoa potilaskeskeisten hoidon esteiden karakterisoimiseksi afroamerikkalaisilla lupuspotilailla, jotta voidaan tunnistaa potilaan tarpeiden ja toiveiden suuntaukset sekä korrelaatiot potilaan tarpeissa. -vastaus ja noudattamatta jättäminen, joita voidaan käyttää toimenpiteen kehittämisessä ja tarkentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiota koordinoi interventiokoordinaattori paikallisten/MUSC-tutkimuskoordinaattorien avustuksella. Ainutlaatuinen 'a-la-carte'-itsehoitoohjelma tarjotaan 50:lle afroamerikkalaiselle lupuspotilaalle, jotka osallistuvat meneillään olevaan SLE-klinikan tietokantaprojektiin MUSC:ssä. Interventiokoordinaattori työskentelee kunkin interventioryhmän osallistujan kanssa yksilöllisen interventiosuunnitelman (IIP) luomiseksi. Kukin IIP sisältää 1–4 vaihtoehtoa, mukaan lukien postitse toimitettavan niveltulehduspakkauksen, listapalvelimen lisäyksen ja pääsyn siihen, osallistumisen tukiryhmään ja ilmoittautumisen paikallisiin itsehallinto-ohjelmiin. IIP:n luonteesta johtuen ehdotettu toimenpide vaihtelee luonnostaan ​​osallistujan mukaan. 50 lupuspotilaan "set menu" -kontrolliryhmälle tarjotaan vain standardoitu kroonisen sairauden itsehoito-ohjelma, ja 50 lupuspotilaan kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa (UC), jossa ei ole interventiokomponentteja. Validoidut stressin, masennuksen ja elämänlaadun mittaukset kerätään kaikista potilaista kussakin tilassa ennen ja jälkeen interventiotoimia. Intervention eheyden varmistamiseksi erilliset komponentit noudattavat kirjallisia protokollia ja vertaisjohtajat täyttävät standardoidun tarkistuslistan jokaista istuntoa/kohtaamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • Institute for Partnerships to Eliminate Health Disparities, University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lupuksen virallinen diagnoosi
  • Musta tai afroamerikkalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Keskushermosto/neuropsykiatrinen lupus ja/tai dementia
  • osallistuminen kroonisen sairauden itsehoitoohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Postitettu tiedotuskirjallisuus
Active Comparator: Aseta valikko
Interventio: Ilmoittautuminen paikalliseen kroonisten sairauksien itsehallintaohjelmaan (CDSMP) ja kuukausittaiset seurantapuhelut edistymisen ja mukavuuden mittaamiseksi
Käyttäytyminen: CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)
CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program) on 2,5 tunnin työpaja, joka järjestetään viikoittain kuuden viikon ajan. Ihmiset, joilla on erilaisia ​​kroonisia terveysongelmia, osallistuvat yhdessä ja tukevat toisiaan positiivisten muutosten tekemisessä terveyteensä. Työpajoja vetää kaksi koulutettua johtajaa, joista toinen tai molemmat ovat ei-terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on krooninen sairaus. Se on prosessi, jossa ohjelma opetetaan, mikä tekee siitä tehokkaan. Luokat ovat erittäin osallistuvia, ja keskinäinen tuki lisää osallistujien luottamusta kykyynsä hallita terveyttään ja ylläpitää aktiivista ja täyttä elämää.
Kokeellinen: Interventio
Interventio: Jokainen yksilöllinen interventiosuunnitelma (IIP) sisältää 1-4 vaihtoehtoa, mukaan lukien postitse toimitettava niveltulehduspakkaus, listapalvelun lisääminen ja pääsy siihen, osallistuminen tukiryhmään ja ilmoittautuminen paikallisiin itsehallinto-ohjelmiin.
Käyttäytyminen: CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)
CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program) on 2,5 tunnin työpaja, joka järjestetään viikoittain kuuden viikon ajan. Ihmiset, joilla on erilaisia ​​kroonisia terveysongelmia, osallistuvat yhdessä ja tukevat toisiaan positiivisten muutosten tekemisessä terveyteensä. Työpajoja vetää kaksi koulutettua johtajaa, joista toinen tai molemmat ovat ei-terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on krooninen sairaus. Se on prosessi, jossa ohjelma opetetaan, mikä tekee siitä tehokkaan. Luokat ovat erittäin osallistuvia, ja keskinäinen tuki lisää osallistujien luottamusta kykyynsä hallita terveyttään ja ylläpitää aktiivista ja täyttä elämää.
Käyttäytyminen: Postitse toimitettu niveltulehduspakkaus
Niveltulehdus Self-Management Tool Kit sisältää 1) "itsetestin", joka auttaa osallistujia määrittämään, kuinka niveltulehdus vaikuttaa heidän elämäänsä, ja räätälöidä työkalusarjan käyttöä, mukaan lukien kipuun, väsymykseen, fyysisiin rajoituksiin ja terveysongelmiin liittyvät asiat; 2) tietolomakkeet: Työskentely lääkärisi ja terveydenhuoltojärjestelmän kanssa; Harjoittele; Lääkkeet; Terveellinen ruokavalio; Väsymyksen ja kivun hallinta; Yhteisön resurssien löytäminen; ja tunteiden käsitteleminen; 3) tietolomakkeet ASMP:n tärkeimmistä prosessikomponenteista: toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, kokeilemisen päättäminen ja harjoitusohjelman yksilöiminen; 4) Niveltulehdus-ohjekirja; 5) audiorelaksaatio- ja harjoituslevyt (CD-levyt); ja 6) ääni-CD, jossa on kaikki tiedotteisiin painettu materiaali.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä
Kiinnostuneet osallistujat ohjataan "Lupus: Listening and Learning Groupiin", joka on Charlestonissa sijaitseva tukiryhmä, joka on sidoksissa Lupus Foundation of Americain (LFA). Yksi tai kaksi LFA-koulutettua ohjaajaa toteuttaa ryhmän. Kokousmuoto sisältää yleensä tietyn keskusteluaiheen tai informatiivisen esityksen, kuten lääkärin tai neuvonantajan, apteekkihenkilökunnan tai lupustutkijan esityksen. Tätä ohjelmaa seuraa ryhmän sisäinen aika lisävuorovaikutukselle ja -tuelle osallistujien kesken. Lupus: Listening and Learning Group on avoin kaikille lupuspotilaille, perheenjäsenille, ystäville ja tukijoille, eikä siihen ole ennakkoilmoittautumista tai maksua.
Käyttäytyminen: Listserv
Perustetaan projektilistapalvelin, joka yhdistää kaikki interventioon osallistujat helpottamaan selviytymisstrategioiden vaihtoa, esittämään kysymyksiä ja jakamaan haluamiaan koulutusresursseja tai muuta tietoa liittyen heidän jokapäiväisiin ja sairauskohtaisiin kokemuksiinsa ja/tai osallistumiseensa hankkeeseen. Osallistujat saavat URL-osoitteen, josta he voivat tilata listapalvelimen. Tilauksen jälkeen he voivat lähettää ja vastaanottaa viestejä, joita hallinnoi listserv-moderaattori, joka on vastuussa niiden jakamisesta listapalvelimen jäsenille tarpeen mukaan. Osallistujilla on mahdollisuus peruuttaa tilaus milloin tahansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IQAN
  • 1K01AR060026 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa