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Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

2014年6月27日 更新者：Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens Cedex 1、フランス、80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Argenteuil、フランス、95100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ars Laquenexy、フランス、57530
        • Pfizer Investigational Site
      • Besancon cedex、フランス、25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex、フランス、33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont Ferrand Cedex、フランス、63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Pfizer Investigational Site
      • La Tronche、フランス、38700
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Chesnay cedex、フランス、78157
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre、フランス、94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille、フランス、13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 20、フランス、13915
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier、フランス、34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 1、フランス、44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice cedex 1、フランス、06006
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18、フランス、75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Rouen Cedex、フランス
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne Cedex 02、フランス、42055
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

  • Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
時間枠：30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月27日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NRB1810005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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