Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)
27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Pfizer
Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study
The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens Cedex 1, Francja, 80054
- Pfizer Investigational Site
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Pfizer Investigational Site
-
Ars Laquenexy, Francja, 57530
- Pfizer Investigational Site
-
Besancon cedex, Francja, 25030
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Francja, 33076
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont Ferrand Cedex, Francja, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
La Tronche, Francja, 38700
- Pfizer Investigational Site
-
Le Chesnay cedex, Francja, 78157
- Pfizer Investigational Site
-
Le Kremlin Bicetre, Francja, 94275
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille, Francja, 13385
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille Cedex 20, Francja, 13915
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier, Francja, 34295
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes Cedex 1, Francja, 44093
- Pfizer Investigational Site
-
Nice cedex 1, Francja, 06006
- Pfizer Investigational Site
-
Paris Cedex 18, Francja, 75877
- Pfizer Investigational Site
-
Rennes Cedex 9, Francja, 35033
- Pfizer Investigational Site
-
Rouen Cedex, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Etienne Cedex 02, Francja, 42055
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Pfizer Investigational Site
-
Toulouse, Francja
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study
Exclusion Criteria:
- Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
(To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
Ramy czasowe: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
|
Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method.
The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP).
The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants.
The existing and the collected survival data were then merged and updated.
A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days.
The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days.
Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
|
30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRB1810005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .