Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

27 июня 2014 г. обновлено: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens Cedex 1, Франция, 80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Argenteuil, Франция, 95100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ars Laquenexy, Франция, 57530
        • Pfizer Investigational Site
      • Besancon cedex, Франция, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Франция, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont Ferrand Cedex, Франция, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Chesnay cedex, Франция, 78157
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Франция, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 20, Франция, 13915
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Франция, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice cedex 1, Франция, 06006
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Франция, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Rouen Cedex, Франция
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne Cedex 02, Франция, 42055
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Франция
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

  • Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
Временное ограничение: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NRB1810005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться