Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)
27. Juni 2014 aktualisiert von: Pfizer
Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study
The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
- Pfizer Investigational Site
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Argenteuil, Frankreich, 95100
- Pfizer Investigational Site
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Ars Laquenexy, Frankreich, 57530
- Pfizer Investigational Site
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Besancon cedex, Frankreich, 25030
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Pfizer Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
- Pfizer Investigational Site
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Clermont Ferrand Cedex, Frankreich, 63003
- Pfizer Investigational Site
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Pfizer Investigational Site
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La Tronche, Frankreich, 38700
- Pfizer Investigational Site
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Le Chesnay cedex, Frankreich, 78157
- Pfizer Investigational Site
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Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94275
- Pfizer Investigational Site
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Marseille, Frankreich, 13385
- Pfizer Investigational Site
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Marseille Cedex 20, Frankreich, 13915
- Pfizer Investigational Site
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Pfizer Investigational Site
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Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
- Pfizer Investigational Site
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Nice cedex 1, Frankreich, 06006
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 18, Frankreich, 75877
- Pfizer Investigational Site
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Rennes Cedex 9, Frankreich, 35033
- Pfizer Investigational Site
-
Rouen Cedex, Frankreich
- Pfizer Investigational Site
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Saint Etienne Cedex 02, Frankreich, 42055
- Pfizer Investigational Site
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Strasbourg, Frankreich, 67200
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse, Frankreich
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study
Exclusion Criteria:
- Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
(To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
Zeitfenster: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method.
The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP).
The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants.
The existing and the collected survival data were then merged and updated.
A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days.
The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days.
Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
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30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NRB1810005
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