Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

27 juni 2014 uppdaterad av: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Survival Status at Day 30 After the Last Intake

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
    - Pfizer Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrike, 95100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ars Laquenexy, Frankrike, 57530
    - Pfizer Investigational Site
  - Besancon cedex, Frankrike, 25030
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont Ferrand Cedex, Frankrike, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Frankrike, 78157
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille Cedex 20, Frankrike, 13915
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
    - Pfizer Investigational Site
  - Nice cedex 1, Frankrike, 06006
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
    - Pfizer Investigational Site
  - Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
    - Pfizer Investigational Site
  - Rouen Cedex, Frankrike
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Etienne Cedex 02, Frankrike, 42055
    - Pfizer Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Frankrike
    - Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

Beskrivning

Inclusion Criteria:

All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline Tidsram: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)	Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.	30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna