Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)
2014년 6월 27일 업데이트: Pfizer
Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study
The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
- Pfizer Investigational Site
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Pfizer Investigational Site
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Ars Laquenexy, 프랑스, 57530
- Pfizer Investigational Site
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Besancon cedex, 프랑스, 25030
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
- Pfizer Investigational Site
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Clermont Ferrand Cedex, 프랑스, 63003
- Pfizer Investigational Site
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Pfizer Investigational Site
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Pfizer Investigational Site
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Le Chesnay cedex, 프랑스, 78157
- Pfizer Investigational Site
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- Pfizer Investigational Site
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Marseille, 프랑스, 13385
- Pfizer Investigational Site
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Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
- Pfizer Investigational Site
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Pfizer Investigational Site
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Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- Pfizer Investigational Site
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Nice cedex 1, 프랑스, 06006
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
- Pfizer Investigational Site
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Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
- Pfizer Investigational Site
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Rouen Cedex, 프랑스
- Pfizer Investigational Site
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Saint Etienne Cedex 02, 프랑스, 42055
- Pfizer Investigational Site
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse, 프랑스
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030
설명
Inclusion Criteria:
- All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study
Exclusion Criteria:
- Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
(To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
기간: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method.
The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP).
The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants.
The existing and the collected survival data were then merged and updated.
A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days.
The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days.
Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
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30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NRB1810005
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