Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

2014. június 27. frissítette: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens Cedex 1, Franciaország, 80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Argenteuil, Franciaország, 95100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ars Laquenexy, Franciaország, 57530
        • Pfizer Investigational Site
      • Besancon cedex, Franciaország, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont Ferrand Cedex, Franciaország, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Pfizer Investigational Site
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Chesnay cedex, Franciaország, 78157
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre, Franciaország, 94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Franciaország, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice cedex 1, Franciaország, 06006
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Franciaország, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Rouen Cedex, Franciaország
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne Cedex 02, Franciaország, 42055
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Franciaország
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

  • Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
Időkeret: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRB1810005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel