Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)
27 giugno 2014 aggiornato da: Pfizer
Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study
The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens Cedex 1, Francia, 80054
- Pfizer Investigational Site
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Argenteuil, Francia, 95100
- Pfizer Investigational Site
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Ars Laquenexy, Francia, 57530
- Pfizer Investigational Site
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Besancon cedex, Francia, 25030
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux, Francia, 33000
- Pfizer Investigational Site
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Bordeaux Cedex, Francia, 33076
- Pfizer Investigational Site
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Clermont Ferrand Cedex, Francia, 63003
- Pfizer Investigational Site
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Pfizer Investigational Site
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La Tronche, Francia, 38700
- Pfizer Investigational Site
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Le Chesnay cedex, Francia, 78157
- Pfizer Investigational Site
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
- Pfizer Investigational Site
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Marseille, Francia, 13385
- Pfizer Investigational Site
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Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Pfizer Investigational Site
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Montpellier, Francia, 34295
- Pfizer Investigational Site
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Nantes Cedex 1, Francia, 44093
- Pfizer Investigational Site
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Nice cedex 1, Francia, 06006
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 18, Francia, 75877
- Pfizer Investigational Site
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Rennes Cedex 9, Francia, 35033
- Pfizer Investigational Site
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Rouen Cedex, Francia
- Pfizer Investigational Site
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Saint Etienne Cedex 02, Francia, 42055
- Pfizer Investigational Site
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Strasbourg, Francia, 67200
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse, Francia
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study
Exclusion Criteria:
- Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030.
(To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
Lasso di tempo: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method.
The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP).
The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants.
The existing and the collected survival data were then merged and updated.
A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days.
The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days.
Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
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30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRB1810005
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