Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

27. juni 2014 oppdatert av: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Survival Status at Day 30 After the Last Intake

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
    - Pfizer Investigational Site
  - Argenteuil, Frankrike, 95100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ars Laquenexy, Frankrike, 57530
    - Pfizer Investigational Site
  - Besancon cedex, Frankrike, 25030
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont Ferrand Cedex, Frankrike, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Frankrike, 78157
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille Cedex 20, Frankrike, 13915
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
    - Pfizer Investigational Site
  - Nice cedex 1, Frankrike, 06006
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
    - Pfizer Investigational Site
  - Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
    - Pfizer Investigational Site
  - Rouen Cedex, Frankrike
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Etienne Cedex 02, Frankrike, 42055
    - Pfizer Investigational Site
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Frankrike
    - Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline Tidsramme: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)	Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.	30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene