Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Survival Status at Day 30 After the Last Intake

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
    - Pfizer Investigational Site
  - Argenteuil, Ranska, 95100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ars Laquenexy, Ranska, 57530
    - Pfizer Investigational Site
  - Besancon cedex, Ranska, 25030
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux, Ranska, 33000
    - Pfizer Investigational Site
  - Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont Ferrand Cedex, Ranska, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
    - Pfizer Investigational Site
  - La Tronche, Ranska, 38700
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Chesnay cedex, Ranska, 78157
    - Pfizer Investigational Site
  - Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille, Ranska, 13385
    - Pfizer Investigational Site
  - Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
    - Pfizer Investigational Site
  - Montpellier, Ranska, 34295
    - Pfizer Investigational Site
  - Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
    - Pfizer Investigational Site
  - Nice cedex 1, Ranska, 06006
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Ranska, 75877
    - Pfizer Investigational Site
  - Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
    - Pfizer Investigational Site
  - Rouen Cedex, Ranska
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Etienne Cedex 02, Ranska, 42055
    - Pfizer Investigational Site
  - Strasbourg, Ranska, 67200
    - Pfizer Investigational Site
  - Toulouse, Ranska
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

Kuvaus

Inclusion Criteria:

All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline Aikaikkuna: 30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)	Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.	30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit