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Retrospective Transverse Observational Study Of Previous Study (Initial Protocol, B1811030)

2014年6月27日 更新者：Pfizer

Retrospective Observational Study Of Patients Previously Treated With Tigecycline In ICU And Included In The Previous French Prospective Observational Study

The goal of this retrospective observational study is to collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment of patients included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. The purpose is to estimate the survival status, 30 days after the last intake of tigecycline to patients hospitalized in ICU and treated by tigecycline.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Amiens Cedex 1、法国、80054
        • Pfizer Investigational Site
      • Argenteuil、法国、95100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ars Laquenexy、法国、57530
        • Pfizer Investigational Site
      • Besancon cedex、法国、25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux、法国、33000
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux Cedex、法国、33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont Ferrand Cedex、法国、63003
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Pfizer Investigational Site
      • La Tronche、法国、38700
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Chesnay cedex、法国、78157
        • Pfizer Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre、法国、94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille、法国、13385
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 20、法国、13915
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier、法国、34295
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 1、法国、44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice cedex 1、法国、06006
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18、法国、75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9、法国、35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Rouen Cedex、法国
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Etienne Cedex 02、法国、42055
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg、法国、67200
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse、法国
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- Patients which has already been enrolled in the previous study protocol initial WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients included in the previous study WYETH 3074A1-4448 then Pfizer B1811030 for which mortality status was not known at the closure of this previous study

Exclusion Criteria:

  • Patients who has withdrawn their consent for the study WYETH3074A1-4448 then Pfizer B1811030.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Patients previously included in the initial protocol WYETH 3074A1-4448 / B1811030. (To collect only status survival data 30 days after the last dose of treatment)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Participants With Survival at 30 Days After Last Dose of Tigecycline
大体时间：30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)
Survival analysis was calculated using Kaplan-Meier Method. The survival status of participants from the initial study database were collected for survival analysis, if participants did not have the data in the database, the participating clinician requested the vital status information from the center for epidemiology and population health research (CESP). The deceased participants' data were collected and the informed consent form was sent to surviving participants. The existing and the collected survival data were then merged and updated. A survival analysis was performed including a variable treatment period plus 30 follow-up days. The maximum treatment duration observed in the initial study was 78 days. Percentage of participants who were alive at 30 days after last dose (corresponding to Day 108 after first dose of tigecycline) of tigecycline were reported.
30 days after last dose of Tigecycline (Day 108)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月22日

首次发布 (估计)

2013年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月27日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRB1810005

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