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HIV/HCV のリスクが高い農村女性への簡単な介入 (WISH)

2019年9月17日 更新者:Michele Staton
この研究の全体的な目的は、HIV および HCV のリスクが高く薬物を使用している恵まれない田舎の女性の間で、リスク行動を軽減し、健康および行動保健サービスの利用を増やすことです。 このプロジェクトは、アパラチア地方の田舎で重大な公衆衛生上のリスクが顕在化している時期に、脆弱で研究が不十分な女性グループの健康、リスク行動、サービス利用に関する知識を提供することで、科学に大きく貢献する可能性を秘めています。 このプロジェクトの目的が成功裡に完了すれば、低コストで潜在的に大きな影響を与える可能性のある介入の実施が前進し、他の不利な立場にある高リスク薬物使用者が特定される他の多くの現実世界の環境(刑事司法会場など)に影響を与えることになるでしょう。そして介入の対象となる。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的 1: 文化的に特殊な恵まれない環境にあるサンプルにおける性リスク行動、注射行為、および薬物使用の減少における、科学的根拠に基づいた HIV リスク低減介入 (MI-HIV) と HIV 教育 (NIDA 基準) の有効性を比較する。 HIV および HCV のリスクが高い田舎の女性を利用する。 この目的は、地方の刑務所から高リスクの地方女性薬物使用者を無作為に選択し、高リスク行動のスクリーニングと評価を行い、HIV-Ed または MI-HIV 介入条件に無作為に割り当てることによって達成されます。 釈放後コミュニティでの3、6、12か月後のフォローアップ面接では、高リスク行動の変化が調査されます。 MI-HIV 参加者は、HIV-Ed 状態に参加している女性よりも、危険な注射薬の使用行為、その他の薬物使用、および性リスク行動が大幅に減少していると報告すると予想されます。

具体的な目的 2: HIV および HCV のリスクが高く、薬物を使用している恵まれない田舎の女性の追跡調査において、地域保健および行動保健サービスの利用 (薬物治療およびメンタルヘルスを含む) の予測因子としての MI-HIV 介入関与を調査する。 この目的は、介入と教育の比較グループによる追跡調査期間中の地域サービスの利用と、健康および行動保健サービスの利用が HIV/HCV リスク行動のパターンにどのように関連するかに焦点を当てます。 MI-HIV 参加者は、短期間の介入後に治療と治療計画に対するモチベーションが高まるため、より多くのサービスを利用することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、アメリカ、41071
        • Rural Appalachian Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • アシストスコア4以上
  • 過去 3 か月以内に少なくとも 1 つの性的リスク行動に関与した
  • 簡単な介入セッションに参加する意欲
  • 認知障害の証拠はない
  • 活動性精神病の証拠はない(現在幻覚を経験している)
  • 最近の薬物使用による身体的禁断症状の自己申告はありません
  • 介入セッションを完了するために1週間から3か月の収監期間

除外基準:

  • アシストスコア <4
  • 過去 3 か月以内に少なくとも 1 つの性的リスクのある行動を行っていない
  • 短い介入セッションに参加したくない
  • 認知障害の証拠
  • 活動性精神病の証拠(現在幻覚を経験している)
  • 最近の薬物使用による身体的禁断症状の現在の症状を自己申告した
  • 介入セッションを完了するには、1週間未満または3か月を超える収監期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:NIDA 標準 HIV 教育
NIDA 標準の HIV 教育 この症状の参加者は、NIDA 標準の検査前後のカウンセリング、HIV および HCV の迅速検査、地域の既存の薬物乱用と HIV/HCV リソースに関する情報パケットを使用した HIV 教育を受けます。
実験的:MI に基づく HIV リスク軽減
MI に基づく HIV リスク軽減 -- HIV-Ed グループで受けられるものに加えて、この状態の参加者は、リスクを軽減する動機を高めるための個別の計画に焦点を当てた、高リスク女性に対する CDC の科学的根拠に基づく簡単な介入も受けます。リスク行動を防止し、地域社会での健康および行動保健サービスを利用すること。
CDC によってベストプラクティスモデルとして特定された唯一の MI に基づく介入である MI-HIV 介入は、危険な性行為と薬物使用の介入グループに無作為に割り当てられた刑事司法に関与する女性にとって肯定的な結果を示すことが示されています。 9か月間継続した行動。
他の名前:
  • HIV リスク軽減のための動機付け面接
  • ポートランド女性の健康プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無防備なカジュアルセックスをした参加者の数
時間枠:6ヵ月
過去 6 か月以内に、カジュアルなパートナーとの無防備なセックス、またはセックスを金銭や麻薬などと交換した場合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス交換参加者数
時間枠:6ヵ月
過去 6 か月以内に金銭、薬物、食料、住居、移動手段などと引き換えにパートナーとセックスしたこと
6ヵ月
最近身体的または行動的健康治療を受けた参加者の数
時間枠:6ヵ月
現在身体的または精神的健康問題の治療を受けている、または過去 6 か月以内に薬物使用治療プログラムを受けている
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michele Tindall, PhD、University Of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

該当なし、個々の参加者のデータは利用できません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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