- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840722
HIV/HCV 고위험 농촌 여성을 위한 단기 개입 (WISH)
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 증거 기반 HIV 위험 감소 개입(MI-HIV)과 HIV 교육(NIDA 표준)의 효과를 비교하여 문화적으로 고유한 불우한 약물 사용 샘플 중에서 성 위험 행동, 주사 관행 및 약물 사용을 감소 HIV와 HCV에 걸릴 위험이 높은 농촌 여성을 사용합니다. 이 목표는 농촌 감옥에서 고위험 농촌 여성 마약 사용자의 무작위 선택, 고위험 행동에 대한 선별 및 평가, HIV-Ed 또는 MI-HIV 개입 조건에 대한 무작위 할당을 통해 달성됩니다. 릴리스 후 커뮤니티에서 3, 6, 12개월에 후속 인터뷰를 통해 고위험 행동의 변화를 조사합니다. MI-HIV 참여자는 HIV-Ed 상태에 참여하는 여성보다 위험한 주사 약물 사용 관행, 기타 약물 사용 및 성행위 위험 행동이 훨씬 더 많이 감소한다고 보고할 것으로 예상됩니다.
특정 목표 2: HIV 및 HCV에 대한 위험이 높은 소외된 마약 사용 시골 여성의 후속 조치에서 지역 사회 건강 및 행동 건강 서비스 활용(약물 치료 및 정신 건강 포함)의 예측인자로서 MI-HIV 개입 참여를 조사합니다. 이 목표는 개입 및 교육 비교 그룹의 후속 조치 기간 동안 커뮤니티 서비스 활용에 초점을 맞추고 건강 및 행동 건강 서비스 활용이 HIV/HCV 위험 행동 패턴과 어떻게 관련되는지에 초점을 맞출 것입니다. MI-HIV 참가자는 짧은 개입 후 치료 및 치료 계획에 대한 동기 부여 증가로 인해 더 많은 서비스를 활용할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41071
- Rural Appalachian Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASSIST 점수 4+
- 지난 3개월 동안 적어도 하나의 성 위험 행동에 참여
- 짧은 개입 세션에 참여하려는 의지
- 인지 장애의 증거 없음
- 활성 정신병의 증거 없음(현재 환각을 경험함)
- 최근 약물 사용으로 인한 신체적 금단 증상이 현재 보고되지 않음
- 개입 세션을 완료하기 위해 1주 - 3개월의 수감 기간
제외 기준:
- ASSIST 점수 <4
- 지난 3개월 동안 적어도 하나의 성행위에 관여하지 않았습니다.
- 짧은 개입 세션에 기꺼이 참여하지 않음
- 인지 장애의 증거
- 활성 정신병의 증거(현재 환각을 경험하고 있음)
- 최근 약물 사용으로 인한 신체적 금단의 현재 증상을 스스로 보고함
- 개입 세션을 완료하기 위해 1주 미만 또는 3개월 이상의 수감 기간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: NIDA 표준 HIV 교육
NIDA 표준 HIV 교육 이 상태의 참가자는 NIDA 표준 사전 및 사후 테스트 상담, HIV 및 HCV 신속 테스트, 기존 커뮤니티 약물 남용 및 HIV/HCV 리소스에 대한 정보 패킷을 사용하여 HIV 교육을 받게 됩니다.
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|
|
실험적: MI 기반 HIV 위험 감소
MI 기반 HIV 위험 감소 -- HIV-Ed 그룹에서 받은 것 외에도 이 상태의 참가자는 감소 동기를 강화하기 위한 개별화된 계획에 초점을 맞춘 고위험 여성을 위한 CDC 증거 기반 간략한 개입을 받게 됩니다. 행동을 위험에 빠뜨리고 지역 사회에서 건강 및 행동 건강 서비스를 이용합니다.
|
CDC가 모범 사례 모델로 식별한 유일한 MI 기반 중재인 MI-HIV 중재는 위험한 성행위 및 9개월 동안 지속된 행동.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무방비 캐주얼 섹스를 하는 참가자 수
기간: 6 개월
|
지난 6개월 동안 캐주얼 파트너와 무방비 성관계를 가졌거나 돈, 마약 등을 위해 성관계를 가졌습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별을 교환하는 참가자 수
기간: 6 개월
|
최근 6개월 이내 금전, 마약, 음식, 쉼터, 교통수단 등을 대가로 파트너와 성관계
|
6 개월
|
|
최근 신체 또는 행동 건강 치료를 받은 참여자 수
기간: 6 개월
|
현재 신체적 또는 정신적 건강 문제로 치료를 받고 있거나 지난 6개월 동안 약물 사용 치료 프로그램에 참여했습니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R01DA033866-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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