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HIV/HCV 고위험 농촌 여성을 위한 단기 개입 (WISH)

2019년 9월 17일 업데이트: Michele Staton
이 연구의 전반적인 목표는 HIV 및 HCV에 걸릴 위험이 높은 소외된 마약 사용 농촌 여성의 위험 행동을 줄이고 건강 및 행동 건강 서비스 이용을 늘리는 것입니다. 이 프로젝트는 애팔래치아 시골 지역에서 공중 보건 위험이 대두되고 중대한 공중 보건 위험이 발생하는 시기에 취약하고 충분히 연구되지 않은 여성 그룹의 건강, 위험 행동 및 서비스 활용에 대한 지식을 제공함으로써 과학에 상당한 기여를 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 프로젝트의 목표를 성공적으로 완료하면 불리한 상황에 처한 다른 고위험 약물 사용자를 식별할 수 있는 여러 실제 환경(예: 형사 재판소)에 영향을 미치는 저비용의 잠재적으로 큰 영향을 미치는 개입의 제공을 앞당길 것입니다. 개입 대상.

연구 개요

상세 설명

특정 목표 1: 증거 기반 HIV 위험 감소 개입(MI-HIV)과 HIV 교육(NIDA 표준)의 효과를 비교하여 문화적으로 고유한 불우한 약물 사용 샘플 중에서 성 위험 행동, 주사 관행 및 약물 사용을 감소 HIV와 HCV에 걸릴 위험이 높은 농촌 여성을 사용합니다. 이 목표는 농촌 감옥에서 고위험 농촌 여성 마약 사용자의 무작위 선택, 고위험 행동에 대한 선별 및 평가, HIV-Ed 또는 MI-HIV 개입 조건에 대한 무작위 할당을 통해 달성됩니다. 릴리스 후 커뮤니티에서 3, 6, 12개월에 후속 인터뷰를 통해 고위험 행동의 변화를 조사합니다. MI-HIV 참여자는 HIV-Ed 상태에 참여하는 여성보다 위험한 주사 약물 사용 관행, 기타 약물 사용 및 성행위 위험 행동이 훨씬 더 많이 감소한다고 보고할 것으로 예상됩니다.

특정 목표 2: HIV 및 HCV에 대한 위험이 높은 소외된 마약 사용 시골 여성의 후속 조치에서 지역 사회 건강 및 행동 건강 서비스 활용(약물 치료 및 정신 건강 포함)의 예측인자로서 MI-HIV 개입 참여를 조사합니다. 이 목표는 개입 및 교육 비교 그룹의 후속 조치 기간 동안 커뮤니티 서비스 활용에 초점을 맞추고 건강 및 행동 건강 서비스 활용이 HIV/HCV 위험 행동 패턴과 어떻게 관련되는지에 초점을 맞출 것입니다. MI-HIV 참가자는 짧은 개입 후 치료 및 치료 계획에 대한 동기 부여 증가로 인해 더 많은 서비스를 활용할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASSIST 점수 4+
  • 지난 3개월 동안 적어도 하나의 성 위험 행동에 참여
  • 짧은 개입 세션에 참여하려는 의지
  • 인지 장애의 증거 없음
  • 활성 정신병의 증거 없음(현재 환각을 경험함)
  • 최근 약물 사용으로 인한 신체적 금단 증상이 현재 보고되지 않음
  • 개입 세션을 완료하기 위해 1주 - 3개월의 수감 기간

제외 기준:

  • ASSIST 점수 <4
  • 지난 3개월 동안 적어도 하나의 성행위에 관여하지 않았습니다.
  • 짧은 개입 세션에 기꺼이 참여하지 않음
  • 인지 장애의 증거
  • 활성 정신병의 증거(현재 환각을 경험하고 있음)
  • 최근 약물 사용으로 인한 신체적 금단의 현재 증상을 스스로 보고함
  • 개입 세션을 완료하기 위해 1주 미만 또는 3개월 이상의 수감 기간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: NIDA 표준 HIV 교육
NIDA 표준 HIV 교육 이 상태의 참가자는 NIDA 표준 사전 및 사후 테스트 상담, HIV 및 HCV 신속 테스트, 기존 커뮤니티 약물 남용 및 HIV/HCV 리소스에 대한 정보 패킷을 사용하여 HIV 교육을 받게 됩니다.
실험적: MI 기반 HIV 위험 감소
MI 기반 HIV 위험 감소 -- HIV-Ed 그룹에서 받은 것 외에도 이 상태의 참가자는 감소 동기를 강화하기 위한 개별화된 계획에 초점을 맞춘 고위험 여성을 위한 CDC 증거 기반 간략한 개입을 받게 됩니다. 행동을 위험에 빠뜨리고 지역 사회에서 건강 및 행동 건강 서비스를 이용합니다.
CDC가 모범 사례 모델로 식별한 유일한 MI 기반 중재인 MI-HIV 중재는 위험한 성행위 및 9개월 동안 지속된 행동.
다른 이름들:
  • HIV 위험 감소를 위한 동기 부여 인터뷰
  • 포틀랜드 여성 건강 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무방비 캐주얼 섹스를 하는 참가자 수
기간: 6 개월
지난 6개월 동안 캐주얼 파트너와 무방비 성관계를 가졌거나 돈, 마약 등을 위해 성관계를 가졌습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별을 교환하는 참가자 수
기간: 6 개월
최근 6개월 이내 금전, 마약, 음식, 쉼터, 교통수단 등을 대가로 파트너와 성관계
6 개월
최근 신체 또는 행동 건강 치료를 받은 참여자 수
기간: 6 개월
현재 신체적 또는 정신적 건강 문제로 치료를 받고 있거나 지난 6개월 동안 약물 사용 치료 프로그램에 참여했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

N/A, 개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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