Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro venkovské ženy ve vysokém riziku HIV/HCV (WISH)

17. září 2019 aktualizováno: Michele Staton
Celkovým cílem této studie je snížit rizikové chování a zvýšit využívání zdravotních služeb v oblasti zdraví a chování u znevýhodněných venkovských žen užívajících drogy s vysokým rizikem HIV a HCV. Tento projekt má potenciál významně přispět k vědě tím, že poskytne znalosti o zdraví, rizikovém chování a využívání služeb zranitelné a nedostatečně prostudované skupiny žen v době vznikajícího a významného rizika pro veřejné zdraví ve venkovském prostředí Appalačských ostrovů. Úspěšné dokončení cílů tohoto projektu posílí poskytování levné intervence s potenciálně velkým dopadem s důsledky pro řadu dalších reálných prostředí (jako jsou místa trestního soudnictví), kde lze identifikovat další znevýhodněné vysoce rizikové uživatele drog. a cílené na zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Porovnat účinnost intervence na snížení rizika HIV založené na důkazech (MI-HIV) s HIV vzděláváním (norma NIDA) při snižování rizikového sexuálního chování, injekčních praktik a užívání drog u kulturně jedinečného vzorku znevýhodněných osob s drogami. používání venkovských žen s vysokým rizikem HIV a HCV. Tohoto cíle bude dosaženo náhodným výběrem vysoce rizikových venkovských uživatelek drog z venkovských věznic, screeningem a hodnocením vysoce rizikového chování a náhodným přiřazením k intervenčním podmínkám HIV-Ed nebo MI-HIV. Následné rozhovory ve 3, 6 a 12 měsících v komunitě po propuštění budou zkoumat změny ve vysoce rizikovém chování. Očekává se, že účastníci MI-HIV budou hlásit výrazně větší snížení praktik rizikového injekčního užívání drog, užívání jiných drog a rizikového sexuálního chování než ženy, které se účastní stavu HIV-Ed.

Specifický cíl 2: Prozkoumat zapojení MI-HIV do intervence jako prediktoru využívání komunitních zdravotních a behaviorálních zdravotních služeb (včetně protidrogové léčby a duševního zdraví) při sledování mezi znevýhodněnými venkovskými ženami užívajícími drogy s vysokým rizikem HIV a HCV. Tento cíl se zaměří na využívání veřejně prospěšných služeb během období sledování intervenční a vzdělávací srovnávací skupinou a na to, jak využívání zdravotních služeb a behaviorálních služeb souvisí se vzorci rizikového chování HIV/HCV. Očekává se, že účastníci MI-HIV budou využívat více služeb kvůli zvýšené motivaci pro léčbu a plánování léčby po krátké intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASSIST skóre 4+
  • zapojení do alespoň jednoho sexuálního rizikového chování za poslední 3 měsíce
  • ochota účastnit se krátkých intervenčních sezení
  • žádné známky kognitivní poruchy
  • žádné známky aktivní psychózy (v současné době prožívá halucinace)
  • žádné aktuální příznaky fyzického abstinenčního syndromu z nedávné epizody užívání drog
  • doba vězení 1 týden - 3 měsíce za účelem dokončení intervenčních sezení

Kritéria vyloučení:

  • ASSIST skóre <4
  • žádné zapojení do alespoň jednoho sexuálního rizikového chování za poslední 3 měsíce
  • není ochoten účastnit se krátkých intervenčních sezení
  • důkaz kognitivní poruchy
  • důkaz aktivní psychózy (v současné době prožívá halucinace)
  • self-hlásil aktuální příznaky fyzického odvykání z nedávné epizody užívání drog
  • dobu uvěznění kratší než 1 týden nebo delší než 3 měsíce za účelem dokončení intervenčních sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní vzdělávání NIDA HIV
Standardní vzdělávání NIDA o HIV Účastníkům v této podmínce bude poskytnuto školení o HIV pomocí standardního poradenství NIDA před a po testu, rychlého testování na HIV a HCV a informačního balíčku o stávajícím komunitním zneužívání drog a zdrojích HIV/HCV.
Experimentální: Snížení rizika HIV založené na MI
Snížení rizika HIV na základě MI – Kromě toho, co je přijímáno ve skupině HIV-Ed, obdrží účastníci s tímto stavem také krátkou intervenci CDC založenou na důkazech pro vysoce rizikové ženy zaměřenou na individualizovaný plán pro zvýšení motivace ke snížení rizikové chování a využívat zdravotní a behaviorální zdravotní služby v komunitě.
Jiný: Snížení rizika HIV založené na MI
Jako jediná intervence založená na MI, kterou CDC označila za model nejlepší praxe, intervence MI-HIV prokázala pozitivní výsledky u žen zapojených do trestního soudnictví náhodně zařazených do intervenční skupiny kvůli rizikové sexuální aktivitě a užívání drog s trvalé chování po dobu 9 měsíců.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor pro snížení rizika HIV
  • Program zdraví žen v Portlandu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nechráněným příležitostným sexem
Časové okno: 6 měsíců
Měl nechráněný sex s náhodným partnerem nebo při obchodování se sexem za peníze, drogy atd. v posledních 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vyměňujících si pohlaví
Časové okno: 6 měsíců
Sex s partnerem výměnou za peníze, drogy, jídlo, přístřeší, dopravu atd. za posledních 6 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků, kteří v poslední době podstoupili léčbu fyzického nebo behaviorálního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
V současné době se léčí z důvodu fyzického nebo duševního zdravotního problému NEBO byl v posledních 6 měsících v programu léčby užívání návykových látek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michele Staton

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Tindall, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01DA033866-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A, údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Snížení rizika HIV založené na MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit