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Intervención Breve para Mujeres Rurales con Alto Riesgo de VIH/VHC (WISH)

17 de septiembre de 2019 actualizado por: Michele Staton
El objetivo general de este estudio es reducir los comportamientos de riesgo y aumentar la utilización de los servicios de salud y salud conductual entre las mujeres rurales desfavorecidas que consumen drogas y tienen un alto riesgo de contraer el VIH y el VHC. Este proyecto tiene el potencial de hacer una contribución significativa a la ciencia al proporcionar conocimiento sobre la salud, los comportamientos de riesgo y la utilización de servicios de un grupo vulnerable y poco estudiado de mujeres durante una época de riesgo emergente y significativo para la salud pública en un entorno rural de los Apalaches. La finalización exitosa de los objetivos de este proyecto promoverá la entrega de una intervención de bajo costo y potencialmente de alto impacto con implicaciones para una serie de otros entornos del mundo real (como los lugares de justicia penal) donde se pueden identificar otros consumidores de drogas desfavorecidos y de alto riesgo. y objetivo de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Comparar la eficacia de una intervención de reducción del riesgo de VIH basada en evidencia (MI-HIV) con la educación sobre el VIH (estándar NIDA) para reducir los comportamientos sexuales de riesgo, las prácticas de inyección y el uso de drogas entre una muestra culturalmente única de personas desfavorecidas y drogadictas. el uso de mujeres rurales en alto riesgo de contraer el VIH y el VHC. Este objetivo se logrará mediante la selección aleatoria de mujeres rurales consumidoras de drogas de alto riesgo de las cárceles rurales, la detección y evaluación de comportamientos de alto riesgo y la asignación aleatoria a las condiciones de intervención de HIV-Ed o MI-HIV. Las entrevistas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses en la comunidad después de la liberación examinarán los cambios en el comportamiento de alto riesgo. Se espera que las participantes de MI-HIV informen reducciones significativamente mayores en las prácticas riesgosas de uso de drogas inyectables, el uso de otras drogas y los comportamientos sexuales de riesgo que las mujeres que participan en la condición de HIV-Ed.

Objetivo específico 2: Examinar el compromiso de la intervención MI-HIV como predictor de la utilización de los servicios de salud conductual y de salud comunitaria (incluidos el tratamiento de drogas y la salud mental) en el seguimiento entre las mujeres rurales desfavorecidas que consumen drogas y tienen un alto riesgo de contraer el VIH y el VHC. Este objetivo se centrará en la utilización de los servicios comunitarios durante el período de seguimiento por parte del grupo de comparación de intervención y educación, y cómo la utilización de los servicios de salud y salud conductual se relaciona con los patrones de comportamiento de riesgo de VIH/VHC. Se espera que los participantes de MI-HIV utilicen más servicios debido a una mayor motivación para el tratamiento y la planificación del tratamiento después de la intervención breve.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntaje ASSIST de 4+
  • participación en al menos un comportamiento sexual de riesgo en los últimos 3 meses
  • Disposición a participar en sesiones de intervención breve.
  • sin evidencia de deterioro cognitivo
  • sin evidencia de psicosis activa (actualmente experimenta alucinaciones)
  • sin síntomas actuales autoinformados de abstinencia física de un episodio reciente de consumo de drogas
  • período de encarcelamiento de 1 semana - 3 meses para completar las sesiones de intervención

Criterio de exclusión:

  • Puntaje ASSIST de <4
  • sin participación en al menos un comportamiento sexual de riesgo en los últimos 3 meses
  • no está dispuesto a participar en sesiones breves de intervención
  • evidencia de deterioro cognitivo
  • evidencia de psicosis activa (actualmente experimentando alucinaciones)
  • síntomas actuales autoinformados de abstinencia física de un episodio reciente de consumo de drogas
  • período de encarcelamiento de menos de 1 semana o más de 3 meses para completar las sesiones de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Educación estándar sobre el VIH del NIDA
Educación estándar sobre el VIH del NIDA Los participantes en esta condición recibirán educación sobre el VIH mediante el asesoramiento previo y posterior a la prueba estándar del NIDA, las pruebas rápidas del VIH y el VHC y un paquete de información sobre el abuso de drogas en la comunidad existente y los recursos para el VIH/VHC.
Experimental: Reducción del riesgo de VIH basada en MI
Reducción del riesgo de VIH basada en MI: además de lo que se recibe en el grupo de educación sobre el VIH, las participantes en esta condición también recibirán una intervención breve basada en evidencia de los CDC para mujeres de alto riesgo centrada en un plan individualizado para mejorar la motivación para reducir comportamientos de riesgo y utilizar los servicios de salud y salud del comportamiento en la comunidad.
Otro: Reducción del riesgo de VIH basada en MI
Como la única intervención basada en MI identificada por los CDC como un modelo de mejores prácticas, se ha demostrado que la intervención MI-HIV demuestra resultados positivos para las mujeres involucradas en la justicia penal asignadas al azar al grupo de intervención por actividad sexual de riesgo y uso de drogas con conductas sostenidas a lo largo de 9 meses.
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional para la reducción del riesgo de VIH
  • Programa de Salud de la Mujer de Portland

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tienen sexo casual sin protección
Periodo de tiempo: 6 meses
Tuvo relaciones sexuales sin protección con una pareja ocasional o cuando intercambió sexo por dinero, drogas, etc. en los últimos 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que intercambian sexo
Periodo de tiempo: 6 meses
Sexo con una pareja a cambio de dinero, drogas, alimentos, vivienda, transporte, etc. en los últimos 6 meses
6 meses
Número de participantes que recibieron recientemente tratamiento de salud física o conductual
Periodo de tiempo: 6 meses
Está siendo tratado actualmente por un problema de salud física o mental O ha estado en un programa de tratamiento por uso de sustancias en los últimos 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michele Staton

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01DA033866-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

N/A, los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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