Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое вмешательство для сельских женщин с высоким риском заражения ВИЧ/ВГС (WISH)

17 сентября 2019 г. обновлено: Michele Staton
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы уменьшить рискованное поведение и увеличить использование медицинских услуг и услуг по охране психического здоровья среди находящихся в неблагоприятном положении сельских женщин, употребляющих наркотики, с высоким риском заражения ВИЧ и ВГС. Этот проект может внести значительный вклад в науку, предоставляя знания о здоровье, рискованном поведении и использовании услуг уязвимой и малоизученной группы женщин во время возникновения и значительного риска для здоровья населения в сельской местности Аппалачей. Успешное достижение целей этого проекта будет способствовать проведению недорогостоящего, потенциально высокоэффективного вмешательства с последствиями для ряда других реальных условий (например, мест уголовного правосудия), где могут быть выявлены другие неблагополучные потребители наркотиков с высоким риском. и нацелены на вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: Сравнить эффективность научно обоснованного вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ (МИ-ВИЧ) и просвещения по вопросам ВИЧ (Стандарт NIDA) в снижении рискованного сексуального поведения, практики инъекций и употребления наркотиков среди уникальной в культурном отношении выборки неблагополучных, наркозависимых. с использованием сельских женщин с высоким риском заражения ВИЧ и ВГС. Эта цель будет достигнута за счет случайного отбора сельских женщин-наркоманов из групп высокого риска из сельских тюрем, скрининга и оценки рискованного поведения, а также случайного распределения в условиях вмешательства по программе HIV-Ed или MI-HIV. Последующие интервью через 3, 6 и 12 месяцев в сообществе после освобождения будут изучать изменения в поведении высокого риска. Ожидается, что участники MI-HIV сообщат о значительно большем снижении рискованных практик употребления инъекционных наркотиков, употребления других наркотиков и рискованного сексуального поведения, чем женщины, которые участвуют в состоянии HIV-Ed.

Конкретная цель 2: Изучить участие в мероприятиях по борьбе с ВИЧ-инфекцией в качестве предиктора использования услуг общественного здравоохранения и поведенческого здоровья (включая лечение наркомании и психическое здоровье) при последующем наблюдении среди обездоленных, употребляющих наркотики сельских женщин с высоким риском заражения ВИЧ и ВГС. Эта цель будет сосредоточена на использовании общественных услуг в течение последующего периода группой сравнения вмешательства и образования, а также на том, как использование услуг здравоохранения и поведенческого здоровья связано с моделями рискованного поведения, связанного с ВИЧ/ВГС. Ожидается, что участники с MI-HIV будут использовать больше услуг из-за повышения мотивации к лечению и планированию лечения после краткосрочного вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASSIST оценка 4+
  • участие в по крайней мере одном рискованном сексуальном поведении за последние 3 месяца
  • готовность участвовать в коротких интервенционных сессиях
  • нет признаков когнитивных нарушений
  • нет признаков активного психоза (в настоящее время наблюдаются галлюцинации)
  • отсутствие самоотчетов о текущих симптомах физической абстиненции после недавнего эпизода употребления наркотиков
  • период заключения от 1 недели до 3 месяцев для завершения интервенционных сеансов

Критерий исключения:

  • Оценка ASSIST <4
  • отсутствие хотя бы одного рискованного сексуального поведения за последние 3 месяца
  • не желает участвовать в кратких интервенционных сессиях
  • признаки когнитивных нарушений
  • признаки активного психоза (в настоящее время наблюдаются галлюцинации)
  • самооценка текущих симптомов физического отказа от недавнего эпизода употребления наркотиков
  • период лишения свободы менее 1 недели или более 3 месяцев для завершения сеансов вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное обучение NIDA по вопросам ВИЧ
Стандартное обучение NIDA по вопросам ВИЧ Участники в этом состоянии получат обучение по вопросам ВИЧ с использованием стандартного консультирования NIDA до и после тестирования, экспресс-тестирования на ВИЧ и ВГС, а также информационного пакета о существующих в сообществе ресурсах, посвященных злоупотреблению наркотиками и ВИЧ/ВГС.
Экспериментальный: Снижение риска заражения ВИЧ на основе ИМ
Снижение риска заражения ВИЧ на основе ИМ. В дополнение к тому, что получают в группе HIV-Ed, участницы в этом состоянии также получат основанное на фактических данных краткое вмешательство CDC для женщин с высоким риском, сосредоточенное на индивидуальном плане повышения мотивации для снижения рискованного поведения и пользоваться услугами здравоохранения и психиатрической помощи в сообществе.
Другой: Снижение риска заражения ВИЧ на основе ИМ
Как единственное вмешательство, основанное на ИМ, которое было определено CDC как модель передовой практики, вмешательство МИ-ВИЧ, как было показано, продемонстрировало положительные результаты для женщин, вовлеченных в уголовное правосудие, случайным образом распределенных в группу вмешательства за рискованную сексуальную активность и употребление наркотиков с устойчивое поведение в течение 9 мес.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью для снижения риска заражения ВИЧ
  • Программа женского здоровья Портленда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, занимающихся незащищенным случайным сексом
Временное ограничение: 6 месяцев
Был незащищенный секс со случайным партнером или при обмене секса на деньги, наркотики и т. д. за последние 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, обменивающихся сексом
Временное ограничение: 6 месяцев
Секс с партнером в обмен на деньги, наркотики, еду, жилье, транспорт и т. д. за последние 6 месяцев
6 месяцев
Количество участников, недавно получавших лечение физического или поведенческого здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
В настоящее время лечится от проблем с физическим или психическим здоровьем ИЛИ проходил программу лечения от наркозависимости в течение последних 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michele Staton

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01DA033866-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

N/A, данные отдельных участников не будут доступны.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться