Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort intervention for kvinder i landdistrikterne med høj risiko for hiv/HCV (WISH)

17. september 2019 opdateret af: Michele Staton
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at reducere risikoadfærd og øge brugen af ​​sundheds- og adfærdsmæssige sundhedstjenester blandt dårligt stillede, stofbrugende kvinder på landet med høj risiko for HIV og HCV. Dette projekt har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til videnskaben ved at give viden om sundhed, risikoadfærd og serviceudnyttelse af en sårbar og understuderet gruppe kvinder i en tid med nye og betydelige folkesundhedsrisici i landlige Appalachiske omgivelser. Succesfuld gennemførelse af formålene med dette projekt vil fremme leveringen af ​​en billig intervention med potentielt høj effekt med implikationer for en række andre miljøer i den virkelige verden (såsom strafferetlige værneting), hvor andre dårligt stillede højrisikomisbrugere kan identificeres og målrettet til intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​en evidensbaseret HIV-risikoreduktionsintervention (MI-HIV) med HIV Education (NIDA Standard) med hensyn til at reducere seksuel risikoadfærd, injektionspraksis og stofbrug blandt et kulturelt unikt udvalg af dårligt stillede, narkotika- brug af kvinder på landet med høj risiko for hiv og HCV. Dette mål vil blive opnået gennem tilfældig udvælgelse af højrisiko kvindelige stofbrugere på landet fra landdistrikterne fængsler, screening og vurdering for højrisikoadfærd og tilfældig tildeling til HIV-Ed eller MI-HIV interventionsbetingelser. Opfølgningsinterviews efter 3, 6 og 12 måneder i samfundet efter udgivelsen vil undersøge ændringer i højrisikoadfærd. Det forventes, at MI-HIV-deltagere vil rapportere væsentligt større reduktioner i risikofyldte injektioner af stofbrug, andet stofbrug og sexrisikoadfærd end kvinder, der deltager i HIV-Ed-tilstanden.

Specifikt mål 2: Undersøg MI-HIV-interventionsengagement som en forudsigelse for samfundssundhed og adfærdsmæssig sundhedstjenesteudnyttelse (herunder stofbehandling og mental sundhed) ved opfølgning blandt dårligt stillede, stofbrugende kvinder i landdistrikterne med høj risiko for HIV og HCV. Dette mål vil fokusere på samfundstjenesteudnyttelse i opfølgningsperioden af ​​interventions- og uddannelsessammenligningsgruppen, og hvordan sundheds- og adfærdsmæssig sundhedstjenesteudnyttelse relaterer sig til mønstre for HIV/HCV-risikoadfærd. Det forventes, at MI-HIV-deltagere vil bruge flere tjenester på grund af øget motivation for behandling og behandlingsplanlægning efter den korte intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASSIST score på 4+
  • engagement i mindst én sexrisikoadfærd inden for de seneste 3 måneder
  • vilje til at deltage i korte interventionssessioner
  • ingen tegn på kognitiv svækkelse
  • ingen tegn på aktiv psykose (oplever i øjeblikket hallucinationer)
  • ingen selvrapporterede aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med stofbrug
  • fængselsperiode på 1 uge - 3 måneder for at gennemføre interventionssessioner

Ekskluderingskriterier:

  • ASSIST score på <4
  • ingen involvering i mindst én sexrisikoadfærd inden for de seneste 3 måneder
  • ikke villig til at deltage i korte interventionssessioner
  • tegn på kognitiv svækkelse
  • tegn på aktiv psykose (oplever i øjeblikket hallucinationer)
  • selvrapporterede aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med stofbrug
  • fængselsperiode på mindre end 1 uge eller mere end 3 måneder for at gennemføre interventionssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: NIDA Standard HIV-uddannelse
NIDA Standard HIV-uddannelse Deltagere i denne tilstand vil blive givet HIV-undervisning ved hjælp af NIDA-standard før- og post-testrådgivning, HIV og HCV-hurtigtest og en informationspakke om eksisterende stofmisbrug i lokalsamfundet og HIV/HCV-ressourcer
Eksperimentel: MI-baseret HIV-risikoreduktion
MI-baseret HIV-risikoreduktion -- Ud over hvad der modtages i HIV-Ed-gruppen, vil deltagere i denne tilstand også modtage en CDC evidensbaseret kort intervention for højrisikokvinder med fokus på en individualiseret plan for at øge motivationen til at reducere risikoadfærd og at bruge sundheds- og adfærdsmæssige sundhedstjenester i samfundet.
Andet: MI-baseret HIV-risikoreduktion
Som den eneste MI-baserede intervention identificeret af CDC som en bedste praksis-model, har MI-HIV-interventionen vist sig at demonstrere positive resultater for strafferetlige involverede kvinder, der tilfældigt er tildelt interventionsgruppen for risikabel seksuel aktivitet og stofbrug med vedvarende adfærd gennem 9 måneder.
Andre navne:
  • Motiverende samtale til HIV-risikoreduktion
  • Portland Women's Health Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har ubeskyttet afslappet sex
Tidsramme: 6 måneder
Havde ubeskyttet sex med en tilfældig partner, eller da han byttede sex for penge, stoffer osv. inden for de seneste 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udveksler køn
Tidsramme: 6 måneder
Sex med en partner i bytte for penge, stoffer, mad, husly, transport osv. inden for de seneste 6 måneder
6 måneder
Antal deltagere, der for nylig har modtaget fysisk eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Er i øjeblikket i behandling for et fysisk eller psykisk helbredsproblem ELLER har været i et behandlingsprogram for stofbrug inden for de sidste 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michele Staton

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Tindall, PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA033866-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A, individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med MI-baseret HIV-risikoreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner