对 HIV/HCV 高危农村妇女的简短干预 (WISH)
2019年9月17日 更新者：Michele Staton
本研究的总体目标是减少处于 HIV 和 HCV 高风险中的弱势、吸毒农村妇女的危险行为，并提高健康和行为健康服务的利用率。
该项目有可能通过提供有关在阿巴拉契亚农村地区出现新的重大公共卫生风险期间弱势和未被充分研究的妇女群体的健康、危险行为和服务利用方面的知识，为科学做出重大贡献。
成功完成该项目的目标将推动实施低成本、具有潜在高影响力的干预措施，对许多其他现实世界环境（如刑事司法场所）产生影响，在这些环境中可以识别其他弱势高风险吸毒者并有针对性地进行干预。
研究概览
详细说明
具体目标 1：比较基于证据的 HIV 风险降低干预措施 (MI-HIV) 与 HIV 教育（NIDA 标准）在减少性风险行为、注射行为和吸毒方面的有效性使用感染艾滋病毒和丙肝病毒的高危农村妇女。 这一目标将通过从农村监狱中随机选择高风险农村女性吸毒者、筛查和评估高风险行为以及随机分配到 HIV-Ed 或 MI-HIV 干预条件来实现。 释放后第 3、6 和 12 个月在社区进行的后续访谈将检查高风险行为的变化。 预计 MI-HIV 参与者将比参与 HIV-Ed 条件的女性报告显着减少危险的注射吸毒行为、其他药物使用和性风险行为。
具体目标 2：检查 MI-HIV 干预参与作为社区健康和行为健康服务利用（包括药物治疗和心理健康）的预测指标，用于对处于 HIV 和 HCV 高风险的弱势吸毒农村妇女进行随访。 该目标将侧重于干预和教育比较组在随访期间对社区服务的利用，以及健康和行为健康服务利用与 HIV/HCV 风险行为模式的关系。 预计 MI-HIV 参与者将利用更多服务，因为在短暂干预后治疗和治疗计划的动机增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Hazard、Kentucky、美国、41071
- Rural Appalachian Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 4+ 的协助分数
- 在过去 3 个月内参与至少一种性风险行为
- 愿意参加简短的干预会议
- 没有认知障碍的证据
- 没有活动性精神病的证据（目前正在经历幻觉）
- 没有自我报告的最近一次吸毒引起的身体退缩症状
- 监禁 1 周 - 3 个月以完成干预课程
排除标准：
- ASSIST 分数 <4
- 在过去 3 个月内没有参与至少一种性风险行为
- 不愿意参加简短的干预会议
- 认知障碍的证据
- 活动性精神病的证据（目前正在经历幻觉）
- 自我报告的最近吸毒事件导致身体退缩的当前症状
- 监禁期少于 1 周或多于 3 个月以完成干预疗程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：NIDA 标准艾滋病毒教育
NIDA 标准 HIV 教育 处于这种情况的参与者将使用 NIDA 标准检测前后咨询、HIV 和 HCV 快速检测以及关于现有社区药物滥用和 HIV/HCV 资源的信息包进行 HIV 教育
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实验性的：基于 MI 的 HIV 风险降低
基于 MI 的 HIV 风险降低——除了在 HIV-Ed 组中接受的内容外，这种情况下的参与者还将接受针对高危女性的 CDC 循证简短干预，该干预侧重于提高减少感染动机的个性化计划风险行为，并在社区中使用健康和行为健康服务。
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作为唯一被 CDC 确定为最佳实践模型的基于 MI 的干预措施，MI-HIV 干预措施已被证明对随机分配到干预组进行危险性活动和吸毒的涉及刑事司法的妇女产生积极成果通过 9 个月的持续行为。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无保护随意性行为的参与者人数
大体时间：6个月
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在过去 6 个月内与临时伴侣发生过无保护性行为，或以性交易换取金钱、毒品等
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交换性别的参与者人数
大体时间：6个月
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在过去 6 个月内与伴侣发生性关系以换取金钱、药物、食物、住所、交通等
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6个月
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最近接受身体或行为健康治疗的参与者人数
大体时间：6个月
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目前正在接受身体或心理健康问题的治疗，或者在过去 6 个月内一直在接受药物滥用治疗计划
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Tindall, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月23日
首次发布 (估计)
2013年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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