Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Brève intervention pour les femmes rurales à haut risque de VIH/VHC (WISH)

17 septembre 2019 mis à jour par: Michele Staton
L'objectif général de cette étude est de réduire les comportements à risque et d'accroître l'utilisation des services de santé et de santé comportementale chez les femmes rurales défavorisées, toxicomanes et à haut risque de VIH et de VHC. Ce projet a le potentiel d'apporter une contribution significative à la science en fournissant des connaissances sur la santé, les comportements à risque et l'utilisation des services d'un groupe de femmes vulnérables et sous-étudiées à une époque de risque émergent et important pour la santé publique dans un cadre rural des Appalaches. La réalisation réussie des objectifs de ce projet fera progresser la prestation d'une intervention peu coûteuse et potentiellement à fort impact avec des implications pour un certain nombre d'autres contextes du monde réel (tels que les lieux de justice pénale) où d'autres consommateurs de drogues défavorisés à haut risque peuvent être identifiés. et ciblés pour l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Comparer l'efficacité d'une intervention de réduction des risques liés au VIH (MI-VIH) fondée sur des données probantes à l'éducation sur le VIH (norme NIDA) pour réduire les comportements sexuels à risque, les pratiques d'injection et la consommation de drogues parmi un échantillon culturellement unique de personnes défavorisées, toxicomanes. utilisant les femmes rurales à haut risque pour le VIH et le VHC. Cet objectif sera atteint grâce à la sélection aléatoire de femmes rurales toxicomanes à haut risque dans les prisons rurales, au dépistage et à l'évaluation des comportements à haut risque, et à l'assignation aléatoire aux conditions d'intervention VIH-Ed ou MI-VIH. Des entretiens de suivi à 3, 6 et 12 mois dans la communauté après la libération examineront les changements dans les comportements à haut risque. On s'attend à ce que les participantes au MI-VIH signalent des réductions significativement plus importantes des pratiques d'injection de drogues à risque, de la consommation d'autres drogues et des comportements sexuels à risque que les femmes qui participent à la condition HIV-Ed.

Objectif spécifique 2 : Examiner l'engagement de l'intervention MI-VIH en tant que prédicteur de l'utilisation des services de santé communautaire et de santé comportementale (y compris le traitement de la toxicomanie et la santé mentale) lors du suivi chez les femmes rurales défavorisées, toxicomanes et à haut risque de VIH et de VHC. Cet objectif se concentrera sur l'utilisation des services communautaires pendant la période de suivi par le groupe de comparaison d'intervention et d'éducation, et sur la façon dont l'utilisation des services de santé et de santé comportementale est liée aux modèles de comportement à risque pour le VIH/VHC. On s'attend à ce que les participants MI-VIH utilisent plus de services en raison d'une motivation accrue pour le traitement et la planification du traitement après la brève intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, États-Unis, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASSIST de 4+
  • engagement dans au moins un comportement sexuel à risque au cours des 3 derniers mois
  • volonté de participer à de brèves séances d'intervention
  • aucun signe de déficience cognitive
  • aucun signe de psychose active (éprouve actuellement des hallucinations)
  • aucun symptôme actuel autodéclaré de sevrage physique d'un épisode récent de consommation de drogue
  • période d'incarcération de 1 semaine à 3 mois afin de compléter les séances d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Score ASSIST de <4
  • aucun engagement dans au moins un comportement sexuel à risque au cours des 3 derniers mois
  • ne veut pas participer à de brèves séances d'intervention
  • preuve de troubles cognitifs
  • preuve de psychose active (éprouve actuellement des hallucinations)
  • symptômes actuels autodéclarés de sevrage physique suite à un épisode récent de consommation de drogue
  • période d'incarcération inférieure à 1 semaine ou supérieure à 3 mois afin de compléter les séances d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme NIDA sur l'éducation au VIH
Éducation standard sur le VIH du NIDA Les participants dans cette condition recevront une éducation sur le VIH en utilisant les conseils pré et post-test standard du NIDA, le dépistage rapide du VIH et du VHC et un dossier d'information sur l'abus de drogues et les ressources VIH/VHC existantes dans la communauté.
Expérimental: Réduction du risque de VIH basée sur l'IM
Réduction du risque de VIH basée sur l'IM -- En plus de ce qui est reçu dans le groupe HIV-Ed, les participants dans cette condition recevront également une brève intervention basée sur des preuves du CDC pour les femmes à haut risque axée sur un plan individualisé pour renforcer la motivation à réduire comportements à risque et à utiliser les services de santé et de santé comportementale dans la communauté.
Autre: Réduction du risque de VIH basée sur l'IM
En tant que seule intervention basée sur l'IM identifiée par le CDC comme un modèle de meilleure pratique, l'intervention MI-VIH a démontré des résultats positifs pour les femmes impliquées dans la justice pénale assignées au hasard au groupe d'intervention pour activité sexuelle à risque et consommation de drogue avec comportements soutenus pendant 9 mois.
Autres noms:
  • Entretien motivationnel pour la réduction des risques de VIH
  • Programme de santé des femmes de Portland

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant des rapports sexuels occasionnels non protégés
Délai: 6 mois
A eu des rapports sexuels non protégés avec un partenaire occasionnel ou lors d'échanges sexuels contre de l'argent, de la drogue, etc. au cours des 6 derniers mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants échangeant le sexe
Délai: 6 mois
Rapports sexuels avec un partenaire en échange d'argent, de drogue, de nourriture, d'un abri, d'un moyen de transport, etc. au cours des 6 derniers mois
6 mois
Nombre de participants ayant récemment reçu un traitement de santé physique ou comportementale
Délai: 6 mois
Est actuellement traité pour un problème de santé physique ou mentale OU a participé à un programme de traitement de la toxicomanie au cours des 6 derniers mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michele Staton

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimation)

26 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01DA033866-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

N/A, les données individuelles des participants ne seront pas disponibles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner