Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt toimenpide maaseudun naisille, joilla on suuri HIV/HCV-riski (WISH)

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Michele Staton
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää riskikäyttäytymistä ja lisätä terveys- ja käyttäytymisterveyspalvelujen käyttöä heikommassa asemassa olevien huumeita käyttävien maaseudun naisten keskuudessa, joilla on suuri HIV- ja HCV-riski. Tällä hankkeella on potentiaalia antaa merkittävä panos tieteeseen tarjoamalla tietoa haavoittuvan ja alitutkitun naisryhmän terveydestä, riskikäyttäytymisestä ja palveluiden käytöstä aikana, jolloin Appalakkien maaseutuympäristössä esiintyy merkittäviä kansanterveydellisiä riskejä. Tämän hankkeen tavoitteiden onnistunut saattaminen päätökseen edesauttaa edullisen ja mahdollisesti suurivaikutteisen interventiotoimien toteuttamista, jolla on vaikutuksia moniin muihin todellisiin olosuhteisiin (kuten rikosoikeudellisiin paikkoihin), joista voidaan tunnistaa muita heikommassa asemassa olevia korkean riskin huumeiden käyttäjiä. ja suunnattu interventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Vertaa näyttöön perustuvan HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen (MI-HIV) tehokkuutta HIV-valistusta (NIDA-standardi) sukupuoliriskikäyttäytymisen, injektiokäytäntöjen ja huumeiden käytön vähentämisessä kulttuurisesti ainutlaatuisessa epäedullisessa asemassa olevien huumeiden käytön joukossa. käyttää maaseudun naisia, joilla on suuri HIV- ja HCV-riski. Tämä tavoite saavutetaan valitsemalla maaseudun vankiloista satunnaisesti riskialttiita huumeidenkäyttäjiä maaseudulla, seulomalla ja arvioimalla riskikäyttäytymistä sekä satunnaisesti kohdentamalla HIV-Ed- tai MI-HIV-interventioolosuhteisiin. Seurantahaastatteluissa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua yhteisössä julkaisun jälkeen tarkastellaan muutoksia riskikäyttäytymisessä. On odotettavissa, että MI-HIV-potilaat raportoivat huomattavasti enemmän riskialttiiden ruiskehuumeiden käytön, muiden huumeiden käytön ja seksiriskikäyttäytymisen vähentymisestä kuin naiset, joilla on HIV-Ed-sairaus.

Erityistavoite 2: Tutkia MI-HIV-interventioon osallistumista yhteisön terveys- ja käyttäytymisterveyspalveluiden käytön ennustajana (mukaan lukien huumehoito ja mielenterveys) heikommassa asemassa olevien, huumeita käyttävien maaseudun naisten, joilla on suuri HIV- ja HCV-riski, seurannassa. Tavoitteena on keskittyä interventio- ja koulutusvertailuryhmän seuranta-ajan yhdyskuntapalvelujen käyttöön ja siihen, miten terveys- ja käyttäytymisterveyspalvelujen käyttö liittyy HIV/HCV-riskikäyttäytymismalleihin. MI-HIV-potilaiden odotetaan hyödyntävän enemmän palveluita, koska motivaatio hoitoon ja hoidon suunnitteluun lisääntyy lyhyen toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASSIST-pisteet 4+
  • sitoutunut vähintään yhteen seksiriskikäyttäytymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • halu osallistua lyhyisiin interventioistuntoihin
  • ei näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä
  • ei näyttöä aktiivisesta psykoosista (jolla on tällä hetkellä hallusinaatioita)
  • ei itse ilmoittamia tämänhetkisiä oireita fyysisestä vetäytymisestä viimeaikaisesta huumeidenkäytöstä
  • 1 viikon - 3 kuukauden vankeusaika interventioistuntojen suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ASSIST-pisteet <4
  • ei ole sitoutunut vähintään yhteen seksiriskikäyttäytymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • ei halua osallistua lyhyisiin interventioistuntoihin
  • todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä
  • todisteita aktiivisesta psykoosista (jolla on tällä hetkellä hallusinaatioita)
  • itse ilmoittaneet tämänhetkiset oireet fyysisestä vetäytymisestä viimeaikaisesta huumeidenkäyttöjaksosta
  • alle 1 viikon tai yli 3 kuukauden vankeusaika interventioistuntojen loppuun saattamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: NIDA:n standardi HIV-koulutus
NIDA:n standardi HIV-koulutus Tässä tilassa oleville osallistujille annetaan HIV-koulutusta käyttämällä NIDA-standardin mukaista testausta edeltävää ja sen jälkeistä neuvontaa, HIV- ja HCV-pikatestausta sekä tietopaketti olemassa olevista yhteisön huumeiden väärinkäytöstä ja HIV/HCV-resursseista.
Kokeellinen: MI-pohjainen HIV-riskin vähentäminen
MI-pohjainen HIV-riskin vähentäminen - HIV-Ed-ryhmässä saadun lisäksi tämän sairauden osallistujat saavat myös CDC:n näyttöön perustuvan lyhytintervention korkean riskin naisille, jotka keskittyvät yksilölliseen suunnitelmaan, jolla lisätään motivaatiota vähentää. riskikäyttäytymistä ja käyttämään terveys- ja käyttäytymisterveyspalveluja yhteisössä.
Muut: MI-pohjainen HIV-riskin vähentäminen
Ainoana MI-pohjaisena interventiona, jonka CDC on määritellyt parhaiden käytäntöjen malliksi, MI-HIV-intervention on osoitettu osoittavan myönteisiä tuloksia rikosoikeuteen osallistuneille naisille, jotka on satunnaisesti jaettu interventioryhmään riskialtista seksuaalista toimintaa ja huumeiden käyttöä varten. jatkuvaa käyttäytymistä 9 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu HIV-riskin vähentämiseksi
  • Portlandin naisten terveysohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojaamatonta satunnaista seksiä harrastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harrastanut suojaamatonta seksiä satunnaisen kumppanin kanssa tai vaihdettaessa seksiä rahasta, huumeista jne. viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolta vaihtavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seksiä kumppanin kanssa vastineeksi rahaa, lääkkeitä, ruokaa, suojaa, kuljetusta jne. viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta
Fyysistä tai käyttäytymiseen liittyvää hoitoa äskettäin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hän on parhaillaan hoidossa fyysisen tai mielenterveysongelman vuoksi TAI on ollut päihdehoito-ohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michele Staton

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01DA033866-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei käytössä, yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa