Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid beavatkozás a HIV/HCV miatt magas kockázatú vidéki nők számára (WISH)

2019. szeptember 17. frissítette: Michele Staton
A tanulmány átfogó célja a kockázatos magatartás csökkentése, valamint az egészségügyi és viselkedési egészségügyi szolgáltatások igénybevételének növelése a HIV- és HCV-fertőzés szempontjából magas kockázatnak kitett, hátrányos helyzetű, kábítószer-fogyasztó vidéki nők körében. Ez a projekt jelentős mértékben hozzájárulhat a tudományhoz azáltal, hogy ismereteket nyújt a nők egy sérülékeny és alultanulmányozott csoportjának egészségéről, kockázati magatartásáról és szolgáltatás-használatáról egy vidéki Appalache-i környezetben kialakuló és jelentős közegészségügyi kockázatok idején. A projekt céljainak sikeres megvalósítása elősegíti egy alacsony költségű, potenciálisan nagy hatású beavatkozás megvalósítását, amely számos más valós helyszínre (például büntető igazságszolgáltatási helyszínekre) is hatással lesz, ahol más hátrányos helyzetű, magas kockázatú kábítószer-fogyasztók azonosíthatók. és beavatkozásra irányul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. specifikus cél: Hasonlítsa össze a bizonyítékokon alapuló HIV-kockázat-csökkentő beavatkozás (MI-HIV) és a HIV-oktatás (NIDA-szabvány) hatékonyságát a szexuális kockázati magatartások, az injekciós gyakorlatok és a kábítószer-használat csökkentésében a hátrányos helyzetű, kábítószer-használók kulturálisan egyedülálló mintájában. a HIV- és HCV-fertőzés szempontjából fokozottan veszélyeztetett vidéki nők alkalmazása. Ezt a célt a nagy kockázatú vidéki női droghasználók véletlenszerű kiválasztása a vidéki börtönökből, a magas kockázatú viselkedés szűrése és értékelése, valamint a HIV-Ed vagy MI-HIV beavatkozási körülményeihez való véletlenszerű besorolás révén érik el. A szabadulás utáni 3., 6. és 12. hónapban a közösségben végzett nyomon követési interjúk megvizsgálják a magas kockázatú viselkedés változásait. A MI-HIV résztvevői várhatóan lényegesen nagyobb csökkenésről számolnak be a kockázatos injekciós kábítószer-használati gyakorlatok, az egyéb kábítószer-használat és a szexuális kockázati magatartások terén, mint a HIV-betegségben szenvedő nők.

2. specifikus cél: Vizsgálja meg a MI-HIV intervenciós szerepvállalást a közösségi egészségügyi és viselkedés-egészségügyi szolgáltatások (beleértve a kábítószer-kezelést és a mentális egészséget) előrejelzőjeként a hátrányos helyzetű, kábítószer-használó vidéki nők körében, akiknél magas a HIV és HCV kockázata. Ez a cél a közösségi szolgáltatások igénybevételére összpontosít a beavatkozási és oktatási összehasonlító csoport nyomon követési időszakában, valamint arra, hogy az egészségügyi és magatartási egészségügyi szolgáltatások hogyan viszonyulnak a HIV/HCV kockázati viselkedési mintáihoz. A MI-HIV résztvevői várhatóan több szolgáltatást fognak igénybe venni a rövid beavatkozást követően megnövekedett kezelési motiváció és kezeléstervezés miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASSIST pontszám 4+
  • legalább egy szexuális kockázati magatartást tanúsított az elmúlt 3 hónapban
  • hajlandóság rövid beavatkozási üléseken való részvételre
  • nincs bizonyíték kognitív károsodásra
  • nincs bizonyíték aktív pszichózisra (jelenleg hallucinációkat tapasztal)
  • nincs saját bevallása szerint a közelmúltban bekövetkezett kábítószer-használati epizódból származó fizikai elvonási tünetek
  • 1 hét – 3 hónapos bebörtönzési időszak a beavatkozási ülések befejezése érdekében

Kizárási kritériumok:

  • ASSIST pontszám <4
  • az elmúlt 3 hónapban nem vett részt legalább egy szexuális kockázati magatartásban
  • nem hajlandó részt venni a rövid beavatkozási üléseken
  • kognitív károsodás bizonyítéka
  • aktív pszichózis bizonyítéka (jelenleg hallucinációkat tapasztal)
  • egy közelmúltbeli kábítószer-használati epizódból származó fizikai elvonás saját bevallása szerint aktuális tünetei
  • 1 hétnél rövidebb vagy 3 hónapnál hosszabb bebörtönzési időszak a beavatkozási ülések befejezése érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: NIDA standard HIV oktatás
NIDA standard HIV oktatás Az ebben az állapotban lévő résztvevők HIV-oktatásban részesülnek a NIDA szabványos teszt előtti és utáni tanácsadáson, HIV és HCV gyorsteszten, valamint egy információs csomagon a meglévő közösségi kábítószerrel való visszaélésről és a HIV/HCV forrásokról.
Kísérleti: MI-alapú HIV-kockázat csökkentése
MI-alapú HIV-kockázatcsökkentés – A HIV-Ed csoportban kapott adatokon kívül az ebben az állapotban lévő résztvevők egy CDC bizonyítékokon alapuló rövid beavatkozást is kapnak a magas kockázatú nők számára, amelyek egy személyre szabott tervre összpontosítanak a csökkentésére irányuló motiváció fokozására. kockázati magatartást, valamint az egészségügyi és viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat a közösségben igénybe venni.
Mint az egyetlen MI-alapú beavatkozás, amelyet a CDC a legjobb gyakorlat modelljeként azonosított, az MI-HIV beavatkozás pozitív eredményeket mutatott a büntető igazságszolgáltatásban érintett nők esetében, akiket véletlenszerűen besoroltak a kockázatos szexuális tevékenység és kábítószer-használat intervenciós csoportjába. tartós viselkedés 9 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Motivációs interjú a HIV-kockázat csökkentéséért
  • Portland női egészségügyi program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védelem nélküli alkalmi szexben résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Védelem nélkül szexelt alkalmi partnerrel, vagy amikor szexet pénzért, drogért stb. keresett az elmúlt 6 hónapban
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemet cserélő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Szex egy partnerrel pénzért, drogért, élelmiszerért, menedékért, szállításért stb. cserébe az elmúlt 6 hónapban
6 hónap
A közelmúltban fizikai vagy viselkedési egészségügyi kezelésben részesülő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Jelenleg fizikai vagy mentális egészségügyi problémája miatt kezelik, VAGY az elmúlt 6 hónapban részt vett egy szerhasználati kezelési programban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A, az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel