Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort insats för kvinnor på landsbygden med hög risk för hiv/HCV (WISH)

17 september 2019 uppdaterad av: Michele Staton
Det övergripande syftet med denna studie är att minska riskbeteenden och öka användningen av hälso- och beteendevårdstjänster bland missgynnade, droganvändande kvinnor på landsbygden med hög risk för HIV och HCV. Detta projekt har potential att ge ett betydande bidrag till vetenskapen genom att tillhandahålla kunskap om hälsan, riskbeteenden och tjänsteutnyttjande av en utsatt och understuderad grupp kvinnor under en tid av framväxande och betydande folkhälsorisker i en lantlig appalachisk miljö. Ett framgångsrikt slutförande av syftena med detta projekt kommer att främja leveransen av en låg kostnad, potentiellt hög effekt intervention med konsekvenser för ett antal andra verkliga miljöer (som straffrättsliga platser) där andra missgynnade högriskdroganvändare kan identifieras och riktade till intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Jämför effektiviteten av en evidensbaserad HIV-riskreducerande intervention (MI-HIV) med HIV Education (NIDA Standard) för att minska sexuella riskbeteenden, injektionspraxis och droganvändning bland ett kulturellt unikt urval av missgynnade, drog- använder kvinnor på landsbygden med hög risk för hiv och HCV. Detta mål kommer att uppnås genom ett slumpmässigt urval av kvinnliga droganvändare på landsbygden med hög risk från fängelser på landsbygden, screening och bedömning för högriskbeteende och slumpmässig hänvisning till HIV-Ed eller MI-HIV interventionsförhållanden. Uppföljningsintervjuer vid 3, 6 och 12 månader i samhället efter utgivningen kommer att undersöka förändringar i högriskbeteende. Det förväntas att MI-HIV-deltagare kommer att rapportera betydligt större minskningar av riskfyllda injektionspraxis, annan droganvändning och sexriskbeteenden än kvinnor som deltar i HIV-Ed-tillståndet.

Specifikt mål 2: Undersöka MI-HIV-interventionsengagemang som en prediktor för användningen av hälso- och beteendevård i samhället (inklusive drogbehandling och mental hälsa) vid uppföljning bland missgynnade, droganvändande kvinnor på landsbygden med hög risk för HIV och HCV. Detta mål kommer att fokusera på användningen av samhällstjänster under uppföljningsperioden av jämförelsegruppen för intervention och utbildning, och hur användningen av hälso- och beteendevårdstjänster relaterar till mönster av HIV/HCV-riskbeteende. Det förväntas att MI-HIV-deltagare kommer att använda fler tjänster på grund av ökad motivation för behandling och behandlingsplanering efter den korta interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASSIST poäng på 4+
  • engagemang i minst ett sexriskbeteende under de senaste 3 månaderna
  • vilja att delta i korta interventionssessioner
  • inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning
  • inga tecken på aktiv psykos (för närvarande upplever hallucinationer)
  • inga självrapporterade aktuella symtom på fysisk abstinens från en ny episod av droganvändning
  • fängelseperiod på 1 vecka - 3 månader för att slutföra interventionssessioner

Exklusions kriterier:

  • ASSIST-poäng på <4
  • inget engagemang i minst ett sexriskbeteende under de senaste 3 månaderna
  • inte villig att delta i korta interventionssessioner
  • bevis på kognitiv funktionsnedsättning
  • bevis på aktiv psykos (för närvarande upplever hallucinationer)
  • självrapporterade aktuella symtom på fysisk abstinens från en nyligen inträffad episod av droganvändning
  • fängelseperiod på mindre än 1 vecka eller mer än 3 månader för att fullfölja interventionssessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: NIDA Standard HIV Education
NIDA Standard HIV Education Deltagare i detta tillstånd kommer att ges HIV-utbildning med hjälp av NIDA standard före och efter testrådgivning, HIV och HCV snabbtestning och ett informationspaket om befintligt narkotikamissbruk och HIV/HCV resurser
Experimentell: MI-baserad HIV-riskminskning
MI-baserad HIV-riskminskning -- Utöver vad som tas emot i HIV-Ed-gruppen kommer deltagare i detta tillstånd också att få en CDC evidensbaserad kort intervention för högriskkvinnor fokuserad på en individualiserad plan för att öka motivationen att minska riskbeteenden och att använda hälso- och beteendevårdstjänster i samhället.
Som den enda MI-baserade interventionen som identifierats av CDC som en modell för bästa praxis, har MI-HIV-interventionen visat sig visa positiva resultat för kvinnor som är inblandade i straffrättsliga frågor slumpmässigt tilldelade interventionsgruppen för riskfylld sexuell aktivitet och droganvändning med ihållande beteenden under 9 månader.
Andra namn:
  • Motiverande intervju för hiv-riskminskning
  • Portland Women's Health Program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har oskyddat tillfälligt sex
Tidsram: 6 månader
Hade oskyddat sex med en tillfällig partner eller när man bytte sex mot pengar, droger etc under de senaste 6 månaderna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som byter kön
Tidsram: 6 månader
Sex med en partner i utbyte mot pengar, droger, mat, tak över huvudet, transporter etc. under de senaste 6 månaderna
6 månader
Antal deltagare som nyligen fått fysisk eller beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: 6 månader
Behandlas för närvarande för ett fysiskt eller psykiskt problem ELLER har varit i ett behandlingsprogram för drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

N/A, individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera