- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01840722
Kort insats för kvinnor på landsbygden med hög risk för hiv/HCV (WISH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Jämför effektiviteten av en evidensbaserad HIV-riskreducerande intervention (MI-HIV) med HIV Education (NIDA Standard) för att minska sexuella riskbeteenden, injektionspraxis och droganvändning bland ett kulturellt unikt urval av missgynnade, drog- använder kvinnor på landsbygden med hög risk för hiv och HCV. Detta mål kommer att uppnås genom ett slumpmässigt urval av kvinnliga droganvändare på landsbygden med hög risk från fängelser på landsbygden, screening och bedömning för högriskbeteende och slumpmässig hänvisning till HIV-Ed eller MI-HIV interventionsförhållanden. Uppföljningsintervjuer vid 3, 6 och 12 månader i samhället efter utgivningen kommer att undersöka förändringar i högriskbeteende. Det förväntas att MI-HIV-deltagare kommer att rapportera betydligt större minskningar av riskfyllda injektionspraxis, annan droganvändning och sexriskbeteenden än kvinnor som deltar i HIV-Ed-tillståndet.
Specifikt mål 2: Undersöka MI-HIV-interventionsengagemang som en prediktor för användningen av hälso- och beteendevård i samhället (inklusive drogbehandling och mental hälsa) vid uppföljning bland missgynnade, droganvändande kvinnor på landsbygden med hög risk för HIV och HCV. Detta mål kommer att fokusera på användningen av samhällstjänster under uppföljningsperioden av jämförelsegruppen för intervention och utbildning, och hur användningen av hälso- och beteendevårdstjänster relaterar till mönster av HIV/HCV-riskbeteende. Det förväntas att MI-HIV-deltagare kommer att använda fler tjänster på grund av ökad motivation för behandling och behandlingsplanering efter den korta interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41071
- Rural Appalachian Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASSIST poäng på 4+
- engagemang i minst ett sexriskbeteende under de senaste 3 månaderna
- vilja att delta i korta interventionssessioner
- inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning
- inga tecken på aktiv psykos (för närvarande upplever hallucinationer)
- inga självrapporterade aktuella symtom på fysisk abstinens från en ny episod av droganvändning
- fängelseperiod på 1 vecka - 3 månader för att slutföra interventionssessioner
Exklusions kriterier:
- ASSIST-poäng på <4
- inget engagemang i minst ett sexriskbeteende under de senaste 3 månaderna
- inte villig att delta i korta interventionssessioner
- bevis på kognitiv funktionsnedsättning
- bevis på aktiv psykos (för närvarande upplever hallucinationer)
- självrapporterade aktuella symtom på fysisk abstinens från en nyligen inträffad episod av droganvändning
- fängelseperiod på mindre än 1 vecka eller mer än 3 månader för att fullfölja interventionssessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: NIDA Standard HIV Education
NIDA Standard HIV Education Deltagare i detta tillstånd kommer att ges HIV-utbildning med hjälp av NIDA standard före och efter testrådgivning, HIV och HCV snabbtestning och ett informationspaket om befintligt narkotikamissbruk och HIV/HCV resurser
|
|
|
Experimentell: MI-baserad HIV-riskminskning
MI-baserad HIV-riskminskning -- Utöver vad som tas emot i HIV-Ed-gruppen kommer deltagare i detta tillstånd också att få en CDC evidensbaserad kort intervention för högriskkvinnor fokuserad på en individualiserad plan för att öka motivationen att minska riskbeteenden och att använda hälso- och beteendevårdstjänster i samhället.
|
Som den enda MI-baserade interventionen som identifierats av CDC som en modell för bästa praxis, har MI-HIV-interventionen visat sig visa positiva resultat för kvinnor som är inblandade i straffrättsliga frågor slumpmässigt tilldelade interventionsgruppen för riskfylld sexuell aktivitet och droganvändning med ihållande beteenden under 9 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som har oskyddat tillfälligt sex
Tidsram: 6 månader
|
Hade oskyddat sex med en tillfällig partner eller när man bytte sex mot pengar, droger etc under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som byter kön
Tidsram: 6 månader
|
Sex med en partner i utbyte mot pengar, droger, mat, tak över huvudet, transporter etc. under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
|
Antal deltagare som nyligen fått fysisk eller beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: 6 månader
|
Behandlas för närvarande för ett fysiskt eller psykiskt problem ELLER har varit i ett behandlingsprogram för drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Långsamma virussjukdomar
- Hepatit
- Substansrelaterade störningar
- HIV-infektioner
- Hepatit C
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DA033866-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .