Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort intervensjon for kvinner på landsbygda med høy risiko for HIV/HCV (WISH)

17. september 2019 oppdatert av: Michele Staton
Det overordnede målet med denne studien er å redusere risikoatferd og øke helse- og atferdshelsetjenesteutnyttelsen blant vanskeligstilte, rusmiddelbrukende kvinner på landsbygda med høy risiko for HIV og HCV. Dette prosjektet har potensial til å gi et betydelig bidrag til vitenskapen ved å gi kunnskap om helse, risikoatferd og tjenesteutnyttelse til en sårbar og understudert gruppe kvinner i en tid med fremvoksende og betydelig folkehelserisiko i landlige appalachiske omgivelser. Vellykket gjennomføring av målene for dette prosjektet vil fremme leveringen av en rimelig intervensjon med potensielt høy effekt med implikasjoner for en rekke andre virkelige omgivelser (som strafferettslige arenaer) der andre vanskeligstilte høyrisikobrukere kan identifiseres. og målrettet for intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Sammenlign effektiviteten av en evidensbasert HIV-risikoreduksjonsintervensjon (MI-HIV) med HIV Education (NIDA Standard) for å redusere sexrisikoatferd, injeksjonspraksis og narkotikabruk blant et kulturelt unikt utvalg av vanskeligstilte narkotika- bruker landlige kvinner med høy risiko for HIV og HCV. Dette målet vil bli oppnådd gjennom tilfeldig utvelgelse av høyrisiko rurale kvinnelige narkotikabrukere fra landlige fengsler, screening og vurdering for høyrisikoatferd, og tilfeldig tildeling til HIV-Ed eller MI-HIV intervensjonsforhold. Oppfølgingsintervjuer etter 3, 6 og 12 måneder i samfunnet etter utgivelsen vil undersøke endringer i høyrisikoatferd. Det forventes at MI-HIV-deltakere vil rapportere betydelig større reduksjoner i bruk av risikable injeksjonsmedisiner, annen narkotikabruk og sexrisikoatferd enn kvinner som deltar i HIV-Ed-tilstanden.

Spesifikt mål 2: Undersøke MI-HIV-intervensjonsengasjement som en prediktor for bruk av samfunnshelse og atferdshelsetjenester (inkludert medikamentell behandling og mental helse) ved oppfølging blant vanskeligstilte, rusmiddelbrukende kvinner på landsbygda med høy risiko for HIV og HCV. Dette målet vil fokusere på samfunnstjenesteutnyttelse i oppfølgingsperioden av intervensjons- og utdanningssammenligningsgruppen, og hvordan helse- og atferdshelsetjenesteutnyttelse forholder seg til mønstre av HIV/HCV-risikoatferd. Det forventes at MI-HIV-deltakere vil benytte flere tjenester på grunn av økt motivasjon for behandling og behandlingsplanlegging etter den korte intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASSIST-poengsum på 4+
  • engasjement i minst én sexrisikoatferd de siste 3 månedene
  • vilje til å delta i korte intervensjonsøkter
  • ingen tegn på kognitiv svikt
  • ingen tegn på aktiv psykose (opplever for tiden hallusinasjoner)
  • ingen selvrapporterte aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med narkotikabruk
  • fengslingstid på 1 uke - 3 måneder for å fullføre intervensjonsøkter

Ekskluderingskriterier:

  • ASSIST-poengsum på <4
  • ingen engasjement i minst én sexrisikoatferd de siste 3 månedene
  • ikke villig til å delta i korte intervensjonsøkter
  • bevis på kognitiv svikt
  • bevis på aktiv psykose (opplever for tiden hallusinasjoner)
  • selvrapporterte aktuelle symptomer på fysisk abstinens fra en nylig episode med narkotikabruk
  • fengslingstid på mindre enn 1 uke eller mer enn 3 måneder for å fullføre intervensjonsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: NIDA Standard HIV Education
NIDA Standard HIV Education Deltakere i denne tilstanden vil bli gitt HIV-opplæring ved bruk av NIDA standard pre- og post-test rådgivning, HIV og HCV rask testing, og en informasjonspakke om eksisterende narkotikamisbruk i samfunnet og HIV/HCV-ressurser
Eksperimentell: MI-basert HIV-risikoreduksjon
MI-basert HIV-risikoreduksjon -- I tillegg til det som mottas i HIV-Ed-gruppen, vil deltakere i denne tilstanden også motta en CDC-evidensbasert kort intervensjon for høyrisikokvinner med fokus på en individualisert plan for å øke motivasjonen for å redusere risikoatferd og å bruke helse- og atferdshelsetjenester i samfunnet.
Som den eneste MI-baserte intervensjonen identifisert av CDC som en beste-praksis-modell, har MI-HIV-intervensjonen vist seg å vise positive resultater for strafferettslige involverte kvinner tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen for risikofylt seksuell aktivitet og narkotikabruk med vedvarende atferd gjennom 9 måneder.
Andre navn:
  • Motiverende intervju for HIV-risikoreduksjon
  • Portland kvinnehelseprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har ubeskyttet tilfeldig sex
Tidsramme: 6 måneder
Hadde ubeskyttet sex med en tilfeldig partner eller da byttet sex for penger, narkotika osv. de siste 6 månedene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som utveksler kjønn
Tidsramme: 6 måneder
Sex med en partner i bytte mot penger, narkotika, mat, husly, transport osv. de siste 6 månedene
6 måneder
Antall deltakere som nylig har mottatt fysisk eller atferdsmessig helsebehandling
Tidsramme: 6 måneder
Er for øyeblikket under behandling for et fysisk eller psykisk helseproblem ELLER har vært i et rusbehandlingsprogram de siste 6 månedene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Tindall, PhD, University Of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A, individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere