Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie voor plattelandsvrouwen met een hoog risico op HIV/HCV (WISH)

17 september 2019 bijgewerkt door: Michele Staton
Het algemene doel van deze studie is om risicogedrag te verminderen en het gebruik van gezondheids- en gedragsgezondheidsdiensten te vergroten onder kansarme, drugsgebruikende plattelandsvrouwen met een hoog risico op HIV en HCV. Dit project kan een belangrijke bijdrage leveren aan de wetenschap door kennis te verschaffen over de gezondheid, het risicogedrag en het gebruik van diensten van een kwetsbare en onderbelichte groep vrouwen in een tijd van opkomende en aanzienlijke risico's voor de volksgezondheid in een landelijke Appalachische omgeving. Succesvolle voltooiing van de doelstellingen van dit project zal de levering van een goedkope, potentieel krachtige interventie bevorderen met implicaties voor een aantal andere situaties in de echte wereld (zoals strafrechtelijke locaties) waar andere kansarme drugsgebruikers met een hoog risico kunnen worden geïdentificeerd en gericht op interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Vergelijk de effectiviteit van een evidence-based HIV-risicoverminderingsinterventie (MI-HIV) met HIV-voorlichting (NIDA-standaard) bij het verminderen van seksueel risicogedrag, injectiepraktijken en drugsgebruik onder een cultureel unieke steekproef van kansarme, drugsverslaafde het gebruik van plattelandsvrouwen met een hoog risico op hiv en HCV. Dit doel zal worden bereikt door willekeurige selectie van vrouwelijke drugsgebruikers op het platteland met een hoog risico uit plattelandsgevangenissen, screening en beoordeling van risicovol gedrag, en willekeurige toewijzing aan de hiv-ed- of mi-hiv-interventiecondities. Vervolginterviews na 3, 6 en 12 maanden in de gemeenschap na vrijlating zullen veranderingen in risicovol gedrag onderzoeken. Verwacht wordt dat MI-HIV-deelnemers aanzienlijk grotere verminderingen zullen rapporteren van riskant drugsgebruik via injectie, ander drugsgebruik en risicovol seksueel gedrag dan vrouwen die deelnemen aan de HIV-Ed-aandoening.

Specifiek doel 2: Betrokkenheid van MI-HIV-interventies onderzoeken als een voorspeller van het gebruik van openbare gezondheids- en gedragsgezondheidsdiensten (inclusief drugsbehandeling en geestelijke gezondheid) bij de follow-up van kansarme, drugsgebruikende plattelandsvrouwen met een hoog risico op HIV en HCV. Dit doel zal zich richten op het gebruik van de gemeenschapsdienst tijdens de follow-upperiode door de interventie- en onderwijsvergelijkingsgroep, en hoe het gebruik van gezondheids- en gedragsgezondheidszorg verband houdt met patronen van HIV/HCV-risicogedrag. De verwachting is dat deelnemers aan MI-HIV meer gebruik zullen maken van diensten vanwege een grotere motivatie voor behandeling en behandelplanning na de korte interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41071
        • Rural Appalachian Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASSIST-score van 4+
  • betrokkenheid bij ten minste één risicovol seksueel gedrag in de afgelopen 3 maanden
  • bereidheid om deel te nemen aan korte interventiesessies
  • geen aanwijzingen voor cognitieve stoornissen
  • geen bewijs van actieve psychose (momenteel hallucinaties ervaren)
  • geen zelfgerapporteerde huidige symptomen van lichamelijke ontwenning na een recente episode van drugsgebruik
  • opsluitingsperiode van 1 week - 3 maanden om interventiesessies te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • ASSIST-score van <4
  • geen betrokkenheid bij ten minste één risicovol seksueel gedrag in de afgelopen 3 maanden
  • niet bereid om deel te nemen aan korte interventiesessies
  • bewijs van cognitieve stoornissen
  • bewijs van actieve psychose (momenteel hallucinaties ervaren)
  • zelfgerapporteerde huidige symptomen van fysieke terugtrekking uit een recente episode van drugsgebruik
  • opsluiting van minder dan 1 week of langer dan 3 maanden om interventiesessies te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: NIDA Standaard hiv-voorlichting
NIDA-standaard hiv-voorlichting Deelnemers in deze aandoening krijgen hiv-voorlichting met behulp van NIDA-standaard pre- en posttest-counseling, hiv- en HCV-sneltesten en een informatiepakket over bestaand drugsmisbruik in de gemeenschap en hiv/HCV-bronnen
Experimenteel: MI-gebaseerde hiv-risicovermindering
MI-gebaseerde HIV-risicovermindering -- Naast wat wordt ontvangen in de HIV-Ed-groep, zullen deelnemers aan deze aandoening ook een CDC evidence-based korte interventie ontvangen voor vrouwen met een hoog risico, gericht op een geïndividualiseerd plan voor het vergroten van de motivatie om te verminderen risicogedrag en om gezondheids- en gedragsgezondheidsdiensten in de gemeenschap te gebruiken.
Ander: MI-gebaseerde hiv-risicovermindering
Als de enige MI-gebaseerde interventie die door de CDC is geïdentificeerd als een best-practice-model, is aangetoond dat de MI-HIV-interventie positieve resultaten laat zien voor bij strafrecht betrokken vrouwen die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep voor risicovolle seksuele activiteit en drugsgebruik met aanhoudend gedrag gedurende 9 maanden.
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering voor hiv-risicovermindering
  • Gezondheidsprogramma voor vrouwen in Portland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat onbeschermde informele seks heeft
Tijdsspanne: 6 maanden
Onbeschermde seks gehad met een losse partner of bij het ruilen van seks voor geld, drugs, enz. in de afgelopen 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat seks uitwisselt
Tijdsspanne: 6 maanden
Seks met een partner in ruil voor geld, drugs, voedsel, onderdak, vervoer enz. in de afgelopen 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers dat onlangs een lichamelijke of gedragsmatige gezondheidsbehandeling heeft ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt momenteel behandeld voor een lichamelijk of geestelijk gezondheidsprobleem OF heeft in de afgelopen 6 maanden een behandelprogramma voor middelengebruik gevolgd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michele Staton

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Tindall, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01DA033866-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

N.v.t. gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op MI-gebaseerde hiv-risicovermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren